Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a propofol és a szevoflurán célzott infúziója, mint az érzéstelenítés fenntartása és a vesetranszplantált beteg hemodinamikai profilja között

2018. február 27. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University

A propofol és a szevoflurán célzott infúziójának érzéstelenítés fenntartása és a vesetranszplantált beteg intraoperatív hemodinamikai profiljának hatásának összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a propofol és a szevoflurán célirányos infúziójának hatását az érzéstelenítés fenntartásaként a vesetranszplantált recipiens intraoperatív hemodinamikai profiljával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották, amelyek propofol és szevoflurán célirányos infúziója (TCI). Elektrokardiográfiát, pulzoximetriát és non-invazív vérnyomást állítottak be az alanyokon a műtőben. Az alanyok 50 mg intravénás ranitidint, 4 mg intravénás ondanszetront, 500 mg metilprednizolont, 2 gramm intravénás cefoperazon-szulbaktámot, 1 mkg/ttkg intravénás fentanilt és 1,5-2 mg midazolámot kaptak premedikációként. Artériás kanült helyeztünk a radiális artériára az artériás nyomás ellenőrzésére. Az epidurális katétert beállítottuk, és az epidurális tesztdózist adrenalin: lidokain 2% = 1:200 000 arányban adtuk be 3 ml térfogattal. A centrális vénás katétert ultrahangos vezérléssel állítottuk be, centrális vénás kanüllel az EV1000TM monitorhoz csatlakoztatva monitorkészlet segítségével, hogy az indukció előtt hemodinamikai profilt kapjunk. Bispektrális index szondát állítottunk be az alanyokon. Az indukció intravénás fentanyl 3 mkg/ttkg bolusszal 30 másodpercig és intravénás propofol 1-1,5 mg/ttkg bolusszal 60-90 másodpercig történt, míg az endotracheális tubus intubációját 0,5 mg/ttkg intravénás atrakuriummal könnyítettük meg. Az alanyok intubálása után 1,5-2%-os sevofluránt használtunk fenntartó szerként a szevoflurán csoportban, míg a propofol TCI-jét Schinder technika hatásmódjával a propofol csoportban. A fenntartó szer adagolását a szedáció mélységéhez igazítottuk bispektrális index monitorral, 45-50 céllal. Az indukció befejezése után a hemodinamikai profilt egyszer rögzítettük. Izomrelaxánsként 0,2 mg/ttkg intravénás atrakuriomot adtunk ismételten 30 percenként az intubálás után. A fentanilt folyamatosan adták intraoperatív fájdalomcsillapítóként, 2mkg/ttkg/óra dózisban. Ha a pulzusszám több mint 20%-kal nőtt intraoperatívan, további intravénás fentanilt 1 mkg/ttkg bolust adtak be. A kezelõ által végzett elsõ metszést követõen a hemodinamikai profilt az EV1000TM monitor képernyõfelvételével rögzítettük, az adatok flash lemezre és manuálisan papírra kerülnek. A bemetszés adatait 3 alkalommal rögzítjük 1 perces időközönként. A bemetszéskori hemodinamikai profil mindhárom rögzített idő átlaga. A további adatok ezután 15 percenként kerülnek rögzítésre. Miután a kezelő befejezte az új vesemező előkészítését, a mannitot lassan csepegtetve, 0,5-1 gramm/ttkg adaggal kell beadni. Miután a donor vesét a recipiens mezőre helyeztük és a vesevénát csatlakoztattuk, 40 mg intravénás furoszemidet adtunk. A hemodinamikai profilt 1 perccel a veseartéria kapcsának kinyitása után és 15 perccel azután rögzítettük. A vazoaktív és inotróp hatóanyagot szükség esetén titráltuk, hogy elérjük az átlagos artériás nyomást az indukció előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-65 éves, vesetranszplantált betegek, akiknek testtömegindexe 21-30 kg/m2 és Charlson komorbiditási indexe 1-4. A betegek beleegyeztek a felvételbe, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek testtömeg-indexe <21 vagy >30 és Charlson komorbiditási indexe >4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Azok, akik Schinder-technika hatásmóddal kaptak célirányos propofol infúziót fenntartó szer beadásával, a szedáció mélységéhez igazították a bispektrális index monitorral 45-50 célértékkel.
Az alanyok célzottan szabályozott propofol infúziót kaptak Schinder-technika alkalmazásával, a hatásmódot fenntartó szer beadásával a szedáció mélységéhez igazították, bispektrális index monitorral, cél 45-50.
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Azok, akik 1,5-2% sevofluránt kaptak az érzéstelenítés fenntartójaként.
Az alanyok 1,5-2% sevofluránt kaptak az érzéstelenítés fenntartójaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívindex
Időkeret: 1 perccel a bemetszés után
1 perccel a bemetszés után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 1 perccel a bemetszés után
1 perccel a bemetszés után
Lökettérfogat index
Időkeret: 1 perccel a bemetszés után
1 perccel a bemetszés után
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia index
Időkeret: 1 perccel a bemetszés után
1 perccel a bemetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

3
Iratkozz fel