Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu anestesian ylläpitona käytettävän propofolin ja sevofluraanin kohdekontrolloidun infuusion välillä munuaissiirteen saajan hemodynaamiseen profiiliin

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Vertailu kohdekontrolloidun propofolin ja sevofluraanin infuusion vaikutuksen välillä anestesian ylläpitona munuaissiirteen saajan intraoperatiiviseen hemodynaamiseen profiiliin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kohdekontrolloidun propofolin ja sevofluraanin infuusion vaikutusta anestesian ylläpitoon munuaisensiirron saajan intraoperatiiviseen hemodynaamiseen profiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka ovat propofolin ja sevofluraanin kohdekontrolloitua infuusiota (TCI). Leikkaussalissa oleville koehenkilöille määritettiin elektrokardiografia, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpaine. Koehenkilöille annettiin suonensisäistä ranitidiinia 50 mg, ondansetronia 4 mg, metyyliprednisolonia 500 mg, kefoperatsoni-sulbaktaamia 2 grammaa, fentanyyliä 1 mg/kg ja midatsolaamia 1,5-2 mg esilääkityksenä. Valtimokanyyli asetettiin säteittäiseen valtimoon valtimopaineen tarkkailemiseksi. Epiduraalikatetri asetettiin ja epiduraalitestiannos annettiin käyttämällä epinefriiniä: lidokaiinia 2 % = 1:200 000 tilavuudella 3 ml. Keskuslaskimokatetri asetettiin käyttämällä ultraääniohjausta keskuslaskimokanyylin ollessa kytkettynä EV1000TM-monitoriin käyttämällä seurantasarjaa hemodynaamisen profiilin saamiseksi ennen induktiota. Bispektrisen indeksin koetin asetettiin kohteille. Induktio suoritettiin käyttämällä suonensisäistä fentanyylia 3 mkg/kg BW boluksena 30 sekuntia ja suonensisäistä propofolia 1-1,5 mg/kg BW bolus 60-90 sekuntia, kun taas endotrakeaaliputken intubaatiota helpotettiin käyttämällä suonensisäistä atrakuriumia 0,5 mg/kg BW. Kun koehenkilöt oli intuboitu, sevofluraania 1,5-2 % käytettiin ylläpitoaineena sevofluraaniryhmälle, kun taas propofolin TCI:tä käytettiin Schinder-tekniikalla propofoliryhmälle. Ylläpitoaineen antoa säädettiin sedaation syvyyden mukaan käyttämällä bispektristä indeksimonitoria tavoitteena 45-50. Induktion päätyttyä hemodynaaminen profiili tallennettiin kerran. Laskimonsisäistä atrakuriomia 0,2 mg/kg BW annettiin toistuvasti lihasrelaksanttina 30 minuutin välein intuboinnin jälkeen. Fentanyyliä annettiin jatkuvasti intraoperatiivisena kipulääkkeenä annoksella 2mkg/kgBW/tunti. Jos syke nousi yli 20 % leikkauksen aikana, annettiin ylimääräinen suonensisäinen fentanyylibolus 1 mkg/kg elopainoa. Käyttäjän ensimmäisen viillon jälkeen hemodynaaminen profiili tallennettiin EV1000TM-näytön kuvakaappauksella. Tiedot tallennetaan flash-levylle ja manuaalisesti paperille. Leikkaustiedot tallennetaan 3 kertaa 1 minuutin välein. Hemodynaaminen profiili viillossa on kaikkien kolmen tallennetun ajan keskiarvo. Lisätiedot tallennetaan sitten 15 minuutin välein. Kun käyttäjä on valmistellut uutta munuaiskenttää, mannitolia annetaan tiputtamalla hitaasti annoksella 0,5-1 grammaa/kg. Kun luovuttajan munuainen oli asetettu vastaanottajan kentälle ja munuaislaskimo kytketty, annettiin 40 mg suonensisäistä furosemidia. Hemodynaaminen profiili rekisteröitiin 1 minuutin kuluttua munuaisvaltimon puristimen avaamisesta ja 15 minuuttia sen jälkeen. Vasoaktiivinen ja inotrooppinen lääke titrattiin tarvittaessa keskimääräisen valtimopaineen saavuttamiseksi ennen induktiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–65-vuotiaat potilaat, joilla on munuaisensiirto ja joiden painoindeksi on 21–30 kg/m2 ja Charlsonin komorbiditeettiindeksi 1–4. Potilaat suostuivat ilmoittautumaan ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi <21 tai >30 ja Charlsonin komorbiditeettiindeksi >4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Ne, jotka saivat kohdekontrolloitua propofoliinfuusiota käyttämällä Schinder-tekniikan vaikutustapaa ylläpitoaineen antamisen kanssa, säädettiin sedaation syvyyden mukaan käyttämällä bispektristä indeksimonitoria tavoitteena 45-50.
Koehenkilöille annettiin propofolin kohdekontrolloitu infuusio Schinder-tekniikkaa käyttäen. Vaikutusmoodissa ylläpitoainetta säädettiin sedaation syvyyden mukaan käyttämällä bispektristä indeksimonitoria tavoitteena 45-50
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
Ne, jotka saivat sevofluraania 1,5-2% anestesian ylläpitoaineena.
Koehenkilöille annettiin sevofluraania 1,5-2 % anestesian ylläpitoaineena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti viillon jälkeen
1 minuutti viillon jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 minuutti viillon jälkeen
1 minuutti viillon jälkeen
Iskun tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti viillon jälkeen
1 minuutti viillon jälkeen
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti viillon jälkeen
1 minuutti viillon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Tilaa