건강한 일본인 피험자에서 BIIB059의 단일 용량의 안전성, 내약성 및 약동학.

포함 기준:

• 연구의 목적과 위험을 이해하고 국가 및 지역 피험자 개인 정보 보호 규정에 따라 기밀 건강 정보를 사용하기 위해 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 수 있는 능력
• 일본에서 태어났어야 하며 친부모와 조부모가 모두 일본계여야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 시점에 18세에서 55세 사이이며 체질량 지수가 18에서 30kg/m2(kg/m2) 사이이고 체중이 45kg을 초과해야 합니다.
• 모든 가임 여성과 모든 남성은 연구 기간 동안과 연구 치료제 투여 후 16주 동안 매우 효과적인 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 임의의 심장, 내분비, 위장, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨, 폐, 신경, 피부, 정신 또는 신장 질환, 또는 연구자에 의해 결정된 기타 주요 질환의 이력
• 인간 면역결핍 바이러스에 대한 병력 또는 양성 검사 결과. 현재 활성 C형 간염 바이러스 감염(탐지 한계 이상의 C형 간염 바이러스 RNA로 정의됨). B형 간염 바이러스에 대한 양성 검사 결과(B형 간염 표면 항원 또는 B형 간염 코어 항체에 대해 양성으로 정의됨). 스크리닝 전 90일 이내 또는 스크리닝과 제-1일 사이에 조사자가 결정한 만성, 재발 또는 심각한 감염(예: 폐렴, 패혈증)
• 스크리닝 또는 -1일에 연구자에 의해 결정된 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 테스트 값
• -1 일 이전 5 반감기 이내에 조사용 치료 또는 조사용으로 승인된 요법이 시행되는 모든 중재적 임상 연구에 현재 등록 또는 등록할 계획
• 알코올 또는 약물 남용의 이력(조사관에 의해 결정됨), 스크리닝 또는 제-1일에서 양성 소변 약물 또는 알코올 검사, 불법 또는 기분전환용 약물을 자제하려는 의지 또는 알코올 제한을 준수하려는 의지 없음

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.