Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för enstaka doser av BIIB059 hos friska japanska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien och ge undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda konfidentiell hälsoinformation i enlighet med nationella och lokala bestämmelser om integritetsskydd
• Måste ha varit född i Japan, och både deras biologiska föräldrar och farföräldrar måste ha varit av japanskt ursprung
• I åldern 18 till 55 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke, och måste ha ett kroppsmassaindex mellan 18 och 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m2) och en kroppsvikt >45 kg
• Alla kvinnor i fertil ålder och alla män måste använda mycket effektiv preventivmedel under studien och i 16 veckor efter sin dos av studiebehandlingen

Exklusions kriterier:

• Historik om någon kliniskt signifikant hjärt-, endokrin-, gastrointestinal, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk eller njursjukdom eller annan allvarlig sjukdom, enligt bedömning av utredaren
• Historik eller positivt testresultat för humant immunbristvirus. Aktuell aktiv hepatit C-virusinfektion (definierad som hepatit C-virus-RNA över detektionsgränsen). Positivt testresultat för hepatit B-virus (definierat som positivt för hepatit B-ytantigen eller hepatit B-kärnantikropp). Kronisk, återkommande eller allvarlig infektion (t.ex. lunginflammation, blodförgiftning), som bestämts av utredaren, inom 90 dagar före screening eller mellan screening och dag -1
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorietestvärden, fastställda av utredaren vid screening eller dag -1
• Nuvarande registrering eller en plan för att anmäla sig till någon interventionell klinisk studie där en prövningsbehandling eller godkänd terapi för prövningsändamål administreras inom 5 halveringstider före Dag -1
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk (som fastställts av utredaren), ett positivt urindrog- eller alkoholtest vid screening eller dag -1, en ovilja att avstå från illegala droger eller rekreationsdroger, eller en ovilja att följa alkoholrestriktionerna

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla