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어깨 수술에서 Interscalene Block과 Supraclavicular Block 비교

2017년 11월 11일 업데이트: Julian Aliste, University of Chile

어깨 관절경 수술에서 interscalene과 Supraclavicular brachial plexus block의 무작위 비교

Interscalene brachial plexus block은 어깨 수술의 진통 기준 표준을 구성합니다. 그러나 이는 만성 폐질환 환자가 용인할 수 없는 반횡격막 마비(HDP)의 높은 발생률과 관련이 있습니다.

이 무작위 통제 시험은 관절경 어깨 수술을 받는 환자의 초음파 유도 interscalene block(ISB)과 supraclavicular block을 비교합니다.

주요 결과는 마취 후 치료실(PACU)에 도착한 후 30분 동안 정적 통증이며 수치 비율 척도(NRS)로 0에서 10까지 측정됩니다.

우리의 연구 가설은 interscalene 및 supraclavicular 블록이 PACU에서 30분에 동등한 수술 후 진통을 초래할 것이라는 것입니다. 등가 마진은 2포인트로 설정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, 칠레, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절경 어깨 수술을 받는 환자
  • 미국 마취학회 분류 1-3
  • 20에서 35 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 스스로 동의할 수 없는 성인
  • 기존 신경병증
  • 응고병증
  • 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
  • 신부전
  • 간부전
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 임신
  • 목 또는 쇄골상와(supraclavicular fossa)의 해당 측면에 이전 수술
  • 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터스케일렌 블록
Interscalene 블록을 받도록 무작위 배정된 환자.
절차: 인터스케일렌 블록
초음파 유도 상완 신경총 블록은 0.5% 레보부피바카인 20mL와 5마이크로그램의 에피네프린을 추간근막 아래 척주간 고랑에 주입합니다.
실험적: 쇄골상 차단
쇄골 상부 차단을 받도록 무작위 배정된 환자.
절차: 쇄골상 차단
ML당 5마이크로그램의 에피네프린과 함께 20mL의 0.5% 레보부피바카인을 주입하는 초음파 유도 상완 신경총("코너 포켓"에 3mL에 이어 상완 신경총의 후측방 17mL).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 도착 30분 후 정적 통증
기간: 30 분
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 도착 60분 후 정적 통증
기간: 60분
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
60분
2시간 후 수술 후 정적 통증
기간: 2시간
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
2시간
3시간 수술 후 정적 통증
기간: 3 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
3 시간
6시간에 수술 후 정적 통증
기간: 6 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
6 시간
12시간 수술 후 정적 통증
기간: 12 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
12 시간
24시간 수술 후 정적 통증
기간: 24 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
24 시간
Interscalene 또는 supraclavicular block 후 30분에 HDP 발생
기간: 주입 후 30분
초음파 진단 HDP
주입 후 30분
PACU 도착 후 30분에 HDP 발생.
기간: PACU 도착 후 30분
초음파 진단 HDP
PACU 도착 후 30분
블록 성능 시간
기간: 수술 1시간 전
피부 소독 후 국소 마취 주사가 끝날 때까지의 시간.
수술 1시간 전
감각 및 운동 차단
기간: 주입 후 30분
감각 운동 블록은 8점 종합 점수를 사용하여 30분까지 5분마다 평가되었습니다.
주입 후 30분
완전한 블록의 부각
기간: 주입 후 30분
주사 후 30분에 최대 8점 중 6점의 최소 감각 운동 복합 점수를 갖는 블록의 백분율.
주입 후 30분
블록 중 시술 통증
기간: 수술 1시간 전
0에서 10까지 NRS로 평가됩니다.
수술 1시간 전
발병 시간
기간: 수술 1시간 전
최대 8점 중 6점의 최소 감각 운동 복합 점수에 도달하는 데 필요한 시간입니다.
수술 1시간 전
수술 중 오피오이드 요건
기간: 수술 중 기간
전신 마취 동안 필요한 총 펜타닐 양.
수술 중 기간
수술 기간
기간: 수술 중 기간
피부 절개와 봉합 사이의 시간.
수술 중 기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 필요한 총 모르핀 양.
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
NRS 0~10을 사용하여 측정한 환자 만족도(0 = 불만족, 10 = 매우 만족).
수술 후 24시간
차단 및 오피오이드 관련 부작용
기간: 일주
부작용 발생.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 888/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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