Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Block Versus Supraclavicular Block olkapääleikkaukseen

lauantai 11. marraskuuta 2017 päivittänyt: Julian Aliste, University of Chile

Satunnaistettu vertailu interscalene- ja supraclavicular-olkavartalon plexuslohkojen välillä artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

Interscalene brachial plexus block on olkapääleikkauksen analgeettisen kriteerin standardi. Se liittyy kuitenkin suureen hemidiafragmaattisen halvauksen (HDP) ilmaantuvuuteen, jota kroonista keuhkosairautta sairastavat potilaat eivät välttämättä siedä.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua interskaleenisalpausta (ISB) ja supraklavikulaarista salpausta potilailla, joille tehdään artroskopinen olkapääleikkaus.

Päätulos on staattinen kipu 30 minuutin kuluttua postinestesian hoitoyksikköön (PACU) saapumisesta mitattuna numeerisella asteikolla (NRS) 0–10.

Tutkimushypoteesimme on, että interscalene- ja supraclavicular-tukokset johtavat vastaavaan postoperatiiviseen analgesiaan 30 minuutin kohdalla PACU:ssa. Vastaavuusmarginaali on 2 pistettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitan
      • Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
  • Painoindeksi 20 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
  • Aiempi neuropatia
  • Koagulopatia
  • Obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Raskaus
  • Aikaisempi leikkaus kaulan tai supraklavikulaarisen kuopan vastaavalla puolella
  • Krooniset kipuoireyhtymät, jotka edellyttävät opioidien saantia kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interscalene lohko
Potilaat satunnaistettiin saamaan interscalene-esto.
Menettely: Interscalene lohko
Ultraääniohjattu brakiaalinen plexus-salpaus injektoi 20 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia, jossa on 5 mikrogrammaa epinefriiniä millilitraa kohden, skaalanväliseen uraan prevertebraalisen faskian alle.
Kokeellinen: Supraclavicular esto
Potilaat satunnaistettiin saamaan supraklavikulaarisen salpauksen.
Menettely: Supraclavicular esto
Ultraääniohjattu brachial plexus injektoimalla 20 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia, jossa on 5 mikrogrammaa adrenaliinia/ml (3 ml "kulmataskussa" ja sen jälkeen 17 ml posterolateraalinen olkapääpunokseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen kipu 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen kipu 60 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
60 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 3 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
3 tuntia
Postoperatiivinen staattinen kipu 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
6 tuntia
Postoperatiivinen staattinen kipu 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10.
24 tuntia
HDP:n ilmaantuvuus 30 minuutin kuluttua interscaleenin tai supraklavikulaarisen tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Ultraääni diagnosoitu HDP
30 minuuttia injektion jälkeen
HDP:n ilmaantuvuus 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
Ultraääni diagnosoitu HDP
30 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Aika ihon desinfioinnista paikallispuudutusinjektion loppuun.
1 tunti ennen leikkausta
Sensori- ja moottorilohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Sensorimotorinen lohko arvioitiin 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti 8 pisteen yhdistelmäpisteillä.
30 minuuttia injektion jälkeen
Täydellisen tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Niiden lohkojen prosenttiosuus, joiden sensomotorinen yhdistetty pistemäärä on 6 pistettä enintään 8 pisteestä 30 minuuttia injektion jälkeen.
30 minuuttia injektion jälkeen
Toimenpidekipu lohkojen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Arvioitu NRS:llä 0-10.
1 tunti ennen leikkausta
Aloitusaika
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Aika, joka tarvitaan sensomotorisen yhdistelmäpisteen vähimmäispistemäärän saavuttamiseen, 6 pistettä maksimipisteestä 8.
1 tunti ennen leikkausta
Intraoperatiiviset opioidivaatimukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Yleisanestesian aikana tarvittava fentanyylin kokonaismäärä.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
Aika ihon viillon ja sulkemisen välillä.
intraoperatiivinen ajanjakso
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaismäärä, joka tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitataan NRS:llä 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Salpaukseen ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 888/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Interscalene lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa