슬관절 전치환술 후 지속되는 내측 슬관절 통증에 대한 혈소판 풍부 혈장 주사
슬관절 전치환술 후 지속되는 내측 슬관절 통증 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능
연구 개요
상세 설명
본 연구는 슬관절 전치환술(TKA) 후 지속되는 내측 슬관절 통증의 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 PRP 주사가 TKA 후 잔류 통증으로 고통받는 환자에게 의미 있는 통증 완화와 개선된 기능을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다. TKA 후 잔류 통증의 발생률은 10-34%입니다. 이러한 환자 중 다수는 물리 치료, 보조기, 안세린 부르사 코르티코스테로이드 주사로 효과적으로 관리할 수 있습니다. 그러나 환자와 의사 모두에게 실망스러운 난치성 사례가 많이 남아 있습니다. 중재적 통증 관리의 출현과 함께 이 임상 문제에 대한 고급 중재는 복재 신경의 슬개하 분지를 대상으로 하는 선택적 신경 차단 및 절제에 초점을 맞췄습니다. 보다 최근에는 관절 성형술 후 통증(IL-6 및 CRP 포함)의 발생에서 환자 생물학 및 염증 매개체의 역할에 주의를 기울였습니다. 개별 환자의 생물학적 특성이 TKA 후 통증의 기초라면 절제술보다는 이러한 매개체(예: PRP)의 균형을 회복하는 것을 목표로 하는 생물학적 중재가 선호되는 것 같습니다. 또한, 수술 중 PRP가 상처 치유, 실혈, 수술 후 통증 조절에 미치는 영향에 대해 연구되었지만 TKA 후 잔류 내측 슬관절 통증 치료에 대한 유용성을 조사한 연구는 없습니다.
모든 주사는 동일한 보드 인증 스포츠 의학 및 근골격 초음파 의사가 수행합니다. 절차에 따라 활동 제한이 없습니다.
기술 통계는 결과 점수의 평균 변화를 보고하는 데 사용됩니다. 데이터는 2-샘플 t-테스트로 분석됩니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 인공관절 전치환술(전치환술)을 받은 사람
- 수술 후 6개월이 지난 후에도 지속적인 내측 슬관절 통증을 경험한 경우
- pes anserine 활액낭염 진단을 받은 것으로 추정됨
- 족궁 지지대(평발인 경우), NSAID 및 최소 2회 국소 스테로이드 주사와 같은 기존 치료법으로는 통증 완화가 없음
제외 기준:
- 무릎 인공관절 전치환술 또는 관절경 괴사조직제거술 이외의 이전에 무릎 수술을 받은 적이 있는 사람
- 무릎 불안정성, 보철물 풀림, 무릎 감염, 신경근병증 또는 고관절 또는 허리 통증의 증거
- 만성 마약 또는 기분전환용 약물 사용, 흡연, 정신 질환 또는 무릎 관절 성형술의 같은 쪽 고관절 전치환술의 개인 병력
- 체질량지수(BMI) 35 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 주사
초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 주입
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각 참가자는 무균 기술로 pes anserine bursa(180cc 말초 혈액 및 1% 헤마토크릿 농도 설정과 함께 Arthrex Angel 시스템 사용)에 단일 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수
기간: 기준선에서 6개월로의 변화가 주요 결과입니다. 추가 결과는 시술 후 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
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The Knee Society에서 만든 점수 측정인 Knee Society Score는 다음과 같이 수집됩니다.
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기준선에서 6개월로의 변화가 주요 결과입니다. 추가 결과는 시술 후 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특수 외과 병원(HSS) 무릎 점수
기간: 기준선으로 기록하고 개입 후 1, 3, 6개월에 기록
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특수외과병원에서 만든 점수 측정인 Knee Score는 아래와 같이 수집됩니다.
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기준선으로 기록하고 개입 후 1, 3, 6개월에 기록
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선으로 기록하고 개입 후 1, 3, 6개월에 기록
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대상자가 100밀리미터 선을 따라 표시하여 무릎 통증 수준을 평가하는 환자 보고 측정(각 밀리미터는 0에서 100까지의 숫자에 해당하며 0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 100은 가능한 가장 심한 통증을 의미함) ).
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기준선으로 기록하고 개입 후 1, 3, 6개월에 기록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Baria, MD, MBA, The Ohio State University Wexner Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Shi SM, Meister DW, Graner KC, Ninomiya JT. Selective Denervation for Persistent Knee Pain After Total Knee Arthroplasty: A Report of 50 Cases. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):968-973. doi: 10.1016/j.arth.2016.09.043. Epub 2016 Oct 8.
- Preston S, Petrera M, Kim C, Zywiel MG, Gandhi R. Towards an understanding of the painful total knee: what is the role of patient biology? Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):388-395. doi: 10.1007/s12178-016-9363-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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