상악 전치부의 일괄 후퇴를 위한 생체창조적 치료법의 임상적 평가

1. 배경:

   심한 돌출이 있는 환자에서는 일반적으로 최대 고정이 필요합니다. 추출 사례에서 슬라이딩 역학에 의한 기존의 후퇴는 다양한 정도의 고정 손실과 관련되었습니다. 교정용 고정 장치의 강화를 위한 미니스크류의 사용은 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. 미니스크류는 편리하고 시간을 절약하며 환자의 협조가 필요하지 않습니다. 그러나 미니 스크류에서 직접 고정하는 슬라이딩 역학은 몇 가지 생체역학적 단점을 가질 수 있습니다. 후퇴 중에 사용되는 힘은 상호 작용하지 않으며 후방에서는 치아가 아닌 미니스크류에 의해 무효화됩니다. 결과적으로 전체 아치 또는 전방 세그먼트가 저항 중심을 중심으로 회전합니다. 이러한 역학은 후방 개방교합과 전방 깊은 피개교합을 생성합니다. 이러한 문제를 피하기 위해 Chung 등은 부분적으로 골유착된 C-임플란트로 구치부 장치 부분을 교체하여 부작용을 최소화하는 기술을 소개하였다. 이 시스템을 "생체 창조 요법"이라고 불렀습니다.

   바이오-크리에이티브 접근 방식을 사용하면 구치부에 영향을 미치는 원치 않는 반응력 없이 전치부에 진정한 침입 벡터를 적용할 수 있으며 구치부는 손상되지 않습니다.

   Labial biocreative therapy type I에서는 0.016 × 0.022인치 스테인리스 스틸 유틸리티 아치와이어를 전치부에서 임플란트 튜브로 배치하고 게이블 벤드를 사용하여 치아의 전치부에서 전방 토크 모멘트를 생성하여 신체 움직임을 제공합니다. 일괄 철회 중. 한편, 생물창조적 치료 II형에서는 측절치와 송곳니 사이에 배치된 전방 견인 고리와 골격 고정 장치 사이에 NiTi 코일 스프링을 통해 견인력을 가하여 일괄 전방 견인을 수행합니다. 오버레이 침입 아치 와이어는 치아의 전방 부분에 토크를 생성하는 데 사용됩니다. 따라서 침입력, 후퇴력 및 후퇴 후크의 길이의 조합을 통해 다양한 치아 이동 패턴을 얻을 수 있습니다. 후퇴력 벡터와 관련하여 저항 중심(Cres)의 위치 및 관리가 중요합니다. 임상의는 원하는 치아 이동 유형에 따라 파워 암의 길이를 선택해야 합니다. 설측 치관 기울기, 치근 기울기 또는 신체 움직임을 제어합니다.

   성인 교정은 교정 실습의 증가하는 부분입니다. 그러나 성인 환자들은 순측 브라켓의 출현으로 종종 짜증을 내며 교정 치료 시작을 미루거나 피하는 경향이 있습니다. 설측 교정은 "보이지 않는 교정 치료"로서 이러한 환자들에게 실행 가능한 옵션입니다. 설측 교정의 단점은 과도한 의자 시간, 복잡한 생체 역학, 환자의 불편함, 값비싼 실험실 절차 및 높은 재료 가격을 포함합니다. 그러나 맞춤형 설측 브라켓 및 직접 결합할 수 있는 2차원 설측 브라켓과 같은 몇 가지 혁신으로 설측 교정의 사용이 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 후퇴 중 전방 토크 및 침입의 효율적인 제어는 계속해서 제한적인 과제입니다.

   입천장 양쪽에 배치된 미니 임플란트는 한꺼번에 후퇴하는 동안 통제되지 않은 기울기와 전치부 교합의 심화를 방지하기 위해 설측 교정과 함께 사용되었습니다. 레버 암은 주요 설측 아치 와이어에 납땜됩니다. 이렇게 하면 힘 벡터가 저항 중심에 더 가깝게 이동하므로 후퇴하는 동안 토크를 더 잘 제어할 수 있습니다. 그러나 슬롯 내부의 유격으로 인해 후퇴하는 동안 일부 토크가 손실될 수 있습니다. 또한 양측 미니 임플란트가 동일한 수평면에 있지 않은 경우 철회 중에 생성된 다른 힘 벡터로 인해 교합면의 원치 않는 경사가 발생할 수 있습니다. 또한, 슬라이딩 역학은 브라켓 슬롯과 튜브 내의 마찰에 의해 악영향을 받아 구치부의 원치 않는 이탈을 유발할 수 있습니다.

   전방 후퇴를 위한 Lingual Biocreative 치료는 몇 가지 이점을 제공합니다. 상악 전치부의 일괄 후퇴는 C-lingual retractor와 C-palatal plate를 사용하여 이루어집니다. C-lingual retractor는 상부 6개 전치부의 설측면에 접착되어 심미성이 우수합니다. C-palatal plate는 mini-implant로 median palatal suture 근처에 고정됩니다. 상악 구치부 교정 장치는 상악 전치부의 3차원 후퇴를 위한 고정 장치로 필요하지 않습니다.

   Lingual biocreative therapy 기술은 환자에게 심미적 치료, 골격 고정에 의해 제공되는 우수한 고정 제어, 신속하고 제어된 후퇴, 단순화된 치열 교정 생체 역학 및 복잡한 교정 장치의 불필요한 사용 방지를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 구치부는 장치의 마찰에 의해 방해받지 않습니다.

   생물창의적 치료기법과 관련된 연구의 대부분이 증례보고, 3차원 유한요소해석, 2차원 두부계측 자료를 이용한 3건의 후향적 연구 등이 주를 이루었으며, 연구가 없다는 사실; 이 글을 쓰는 시점까지; 순측 및 설측 생물창조적 기법을 비교한 결과, 본 연구의 아이디어는 상악 전치의 일괄 후퇴에 대한 순측 및 설측 생물창조적 치료의 효과를 임상적으로 평가하고 비교하기 위해 3차원 영상의 고급 기술을 사용하는 것으로 나타났습니다.

2. 연구 가설:

   본 연구의 귀무가설(H0)은 상부 제1급 부정교합이 필요한 2급 부정교합 피험자에서 전치부의 일괄 후퇴 후 상부 절치 기울기의 평균 변화에서 순측 및 설측 생물창조적 치료 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없을 것이라는 것이다. 소구치 추출.

3. 목표:

   이 연구의 주요 목적은 전치부의 일괄 후퇴 후 상부 절치 기울기의 평균 변화에서 순측 및 설측 생물 창조 요법간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

   보조 목표는 다음과 같습니다.

   다음과 관련하여 음순 및 설측 생물 창조 요법을 비교하려면:

   • 비순각, 음순간격, 전후방치수에서 윗입술과 아랫입술의 위치를 ​​포함한 연조직 매개변수의 변화; 연조직 프로파일 교정에 기여할 것입니다.
   • 어금니 고정 손실.
   • 순음 또는 설측 생물 창조 요법으로 치료한 환자의 만족도.
   • 6개의 상악 전치 크라운의 수직 이동.
   • 상부 아치의 가로 치수의 변화.
   • Nasion 수직면에서 점 A의 위치의 평균 변화와 SNA 각도의 변화를 포함한 골격 측정.
   • 철회 단계를 완료하는 데 필요한 시간입니다.
4. 연구 설계 CONSORT STATEMENT의 규범에 따라, 이 연구는 피험자의 할당이 무작위화(블록 무작위화)되는 중재를 통한 임상적 연구입니다. 이 연구는 결과 평가자를 위한 눈가림과 병행할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 치료가 될 것입니다.
5. 참가자 - 데이터가 수집되는 설정 및 위치 Ain Shams University 교정과 외래 진료소에서 치료가 수행됩니다. 이 공립 대학교는 주로 이집트 카이로에 거주하는 저소득층에게 서비스를 제공합니다. 데이터는 2016년 1월부터 2017년 11월까지 수집됩니다.
6. 개입 두 그룹이 치료를 받게 됩니다. 그룹 1은 정상적인 오버제트(1~3mm)를 달성할 때까지 음순 생물창조 요법 그룹으로 치료합니다.

그룹 2는 정상 오버제트(1~3mm)를 달성할 때까지 설측 생물창조 요법 그룹으로 치료합니다.

7a. 샘플 크기 샘플 크기 계산은 Kim et al과 Kim et al. 순측 그룹의 경우 SN 평면에 대한 상악 절치 기울기의 평균 변화는 15.33도, 표준 편차는 6.85로 Kim 등은 치료 전 두부 측정 방사선 사진과 6개의 총체 후퇴 후 촬영한 사진을 비교했습니다. 임시 골격 고정 장치를 독점적 고정 소스로 사용하는 전치. 견인하는 동안 구치부 치열에 브래킷이나 밴드를 배치하지 않았습니다. 설측 그룹의 경우 SN 평면에 대한 상악 절치 기울기의 평균 변화는 7.8도, 표준 편차는 5.5로 Kim 등은 치료 전 두부 측정 방사선 사진과 6 개의 총체적 후퇴 후 찍은 사진을 비교했습니다. 설측 생체창조적 치료기법을 이용한 전치부.

효과 크기 비율은 G*power 소프트웨어(Universität Düsseldorf, Germany)를 사용하여 1.212로 계산되었습니다. 2개의 독립적인 그룹에 대해 동일한 분산을 가정하는 t-테스트를 ​​사용하고 검정력을 0.8로 설정하고 할당 비율을 1:1로 설정하고 이 테스트와 관련된 제1종 오류 확률(알파)을 0.05로 설정했습니다. 검정 결과는 "각각 12개의 그룹 표본 크기는 양측 2 표본 등분산 t 검정을 사용하여 유의 수준(알파)이 0.05인 등평균의 귀무 가설을 기각하는 80.09%의 검정력을 달성할 것"으로 나타났습니다. .

따라서 각 그룹에 12명의 피험자가 있는 24명의 피험자가 필요합니다. 후속 조치(탈락)를 위한 환자 손실을 설명하기 위해 30명의 환자 샘플 크기를 선택하고 각각 15명씩 두 그룹으로 나눕니다.

7b. 중간 분석 및 중단 지침 두 그룹 모두 대상자에 사용되는 골격 고정 장치의 이동성이 있는 경우 약 2주 동안 하중을 제거하고 구강 위생 지침을 강화합니다. 그 후 부하가 복원됩니다. 움직임이 지속되면 골격 고정 장치의 외과적 노출을 실시하고 더 긴 미니 나사를 삽입하거나 골격 고정 장치의 위치를 ​​변경합니다.

연구 개입의 모든 위해, 역효과 또는 의도하지 않은 효과는 문서화되고 보고됩니다. 수술 후 붓기와 통증이 예상되며 항생제와 진통제로 해결됩니다. 기타 예상치 못한 수술 피해는 즉시 관리되어야 하며 보고될 것입니다. 교정 장치와 관련된 피해는 주임 조사관이 관리합니다.

8. 무작위화 8a. 시퀀스 생성 모집된 대상의 무작위화는 random.org를 사용하여 무작위 목록으로 수행됩니다. 웹사이트. 이 목록은 임상 시험에 참여하지 않은 개인이 작성했습니다(A.Z.) 8b. 유형 무작위화 유형은 블록 무작위화입니다. 블록 수와 블록 크기는 조사자에게 공개되지 않습니다.

9. 할당 및 은폐 메커니즘

• 각 환자는 포함 기준을 충족하고 연구에 등록하겠다는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투에서 번호를 할당받습니다.

• 번호에 따라 환자는 무작위 테이블을 사용하여 그룹 중 하나에 할당됩니다.

  10. 구현 연구 시작 전에 연구에 참여하지 않은 사람(Dr A.Z.)이 할당 순서를 생성합니다. 무작위 목록은 참가자를 등록할 주요 조사자로부터 봉인됩니다. 참가자가 봉인된 번호를 받은 후 A.Z. 할당을 구현하기 위해 연락을 드릴 것입니다. 모든 연구 기여자는 무작위 목록에 액세스할 수 없습니다. 봉투는 정보 저장을 위해 선택한 처리 유형으로 닫힙니다.

  11. Blinding Blinding은 연구자, 참여자, 피험자를 맹검할 수 없기 때문에 데이터 평가에만 시행한다. 따라서 재판의 성격을 모르는 사람이 데이터를 분석하게 된다.