Evaluación clínica de la terapia biocreativa para la retracción en masa de los dientes anteriores maxilares

1. Fondo:

   El anclaje máximo se requiere comúnmente en pacientes con protrusión severa. La retracción convencional por mecánica de deslizamiento en casos de extracción se ha asociado con grados variables de pérdida de anclaje. El uso de minitornillos para reforzar el anclaje de ortodoncia se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. Los minitornillos son convenientes, ahorran tiempo y no requieren la cooperación del paciente. Sin embargo, la mecánica de deslizamiento con anclaje directo desde mini-tornillo puede tener varios inconvenientes biomecánicos. La fuerza utilizada durante la retracción no es recíproca, posteriormente es anulada por el minitornillo, no por los dientes. Como resultado, todo el arco o el segmento anterior giran alrededor del centro de resistencia. Estos mecanismos producen mordida abierta posterior y sobremordida profunda anterior. Para evitar este problema, Chung et al., introdujeron la técnica que minimiza los efectos secundarios al reemplazar los segmentos del aparato posterior con el implante en C parcialmente osteointegrado. Este sistema se denominó "terapia biocreativa".

   Con el enfoque biocreativo, se pueden aplicar verdaderos vectores de intrusión en los dientes anteriores sin fuerzas reactivas no deseadas que afecten a los dientes posteriores, los dientes posteriores se dejan intactos.

   En la terapia biocreativa labial tipo I, se coloca un arco utilitario de acero inoxidable de 0,016 × 0,022 pulgadas desde el segmento anterior hasta el tubo del implante, y se utilizan curvas en dos aguas para generar un momento de torsión anterior en el segmento anterior de los dientes para proporcionar movimiento corporal. durante la retracción en masa. Por otro lado, en la terapia biocreativa tipo II, la retracción anterior en masa se logra aplicando fuerza de retracción a través de resortes helicoidales de NiTi entre un gancho de retracción anterior colocado entre el incisivo lateral y el canino y el anclaje esquelético. Se utiliza un arco de intrusión superpuesto para generar torque en el segmento anterior de los dientes; por lo tanto, se pueden obtener varios patrones de movimiento de los dientes mediante la combinación de la fuerza de intrusión, la fuerza de retracción y la longitud del gancho de retracción. La ubicación y gestión del centro de resistencia (Cres) con respecto a los vectores de fuerza de retracción es fundamental. El médico debe seleccionar la longitud de un brazo de potencia de acuerdo con el tipo de movimiento dental deseado; Inclinación de la corona lingual controlada, inclinación de la raíz o movimiento corporal.

   La ortodoncia para adultos es una parte cada vez mayor de la práctica de la ortodoncia. Sin embargo, los pacientes adultos suelen molestarse por la aparición de los brackets labiales y tienden a retrasar o evitar el inicio del tratamiento de ortodoncia. La ortodoncia lingual es una opción viable para estos pacientes al ser un “tratamiento de ortodoncia invisible”. Las desventajas de la ortodoncia lingual incluyen el tiempo de sillón excesivo, la biomecánica complicada, la incomodidad del paciente, los costosos procedimientos de laboratorio y los altos precios de los materiales. Sin embargo, varias innovaciones han mejorado el uso de la ortodoncia lingual, como los brackets linguales personalizados y los brackets linguales bidimensionales que se pueden adherir directamente. No obstante, el control eficiente del torque anterior y la intrusión durante la retracción sigue siendo un desafío limitante.

   Se han utilizado miniimplantes colocados a cada lado del paladar junto con la ortodoncia lingual para evitar la inclinación descontrolada y la profundización de la mordida anterior durante la retracción en masa. Se suelda un brazo de palanca al alambre del arco lingual principal. Esto mueve el vector de fuerza apicalmente y más cerca del centro de resistencia, lo que permite un mejor control del par durante la retracción. Sin embargo, el juego dentro de la ranura permite que parte del par se pierda durante la retracción. Además, puede ocurrir una inclinación no deseada del plano oclusal si los miniimplantes bilaterales no están en el mismo plano horizontal, debido a los diferentes vectores de fuerza generados durante la retracción. Además, la mecánica de deslizamiento puede verse afectada negativamente por la fricción dentro de las ranuras y los tubos del bracket, lo que provoca una distalización no deseada de los dientes posteriores.

   La terapia Lingual Biocreative para la retracción anterior ofrece varias ventajas. La retracción en masa de la dentición anterior maxilar se logra utilizando un retractor C-lingual y una placa C-palatina. El retractor C-lingual está adherido a las superficies linguales de los seis dientes anteriores superiores, proporcionando una excelente estética. La placa palatina C se fija cerca de la sutura palatina mediana con miniimplantes. Los aparatos de ortodoncia posteriores superiores no son necesarios como anclaje para la retracción tridimensional de los anteriores superiores.

   La técnica de terapia biocreativa lingual se puede utilizar para proporcionar a los pacientes un tratamiento estético, un excelente control de anclaje que ofrece el anclaje esquelético, una retracción rápida y controlada, una biomecánica de ortodoncia simplificada y evitar el uso innecesario de dispositivos de ortodoncia complejos. Los dientes posteriores no se ven afectados por la fricción en el aparato.

   Como la mayoría de los trabajos de investigación relacionados con la técnica de la terapia biocreativa fueron principalmente informes de casos, análisis tridimensionales de elementos finitos y tres estudios retrospectivos que utilizaron datos cefalométricos bidimensionales, y el hecho de que no hay estudios; hasta el momento de escribir este artículo; compararon las técnicas biocreativas labiales y linguales, surgió la idea de este estudio de utilizar la tecnología avanzada de imágenes tridimensionales para evaluar clínicamente y comparar los efectos de la terapia biocreativa labial y lingual para la retracción en masa de los dientes maxilares anteriores.

2. Hipótesis de la investigación:

   La hipótesis nula (H0) de esta investigación es que no existirán diferencias estadísticamente significativas entre la terapia biocreativa labial y lingual en el cambio medio de la inclinación de los incisivos superiores después de la retracción en masa de los dientes anteriores en sujetos con maloclusión clase II que requieren primeros dientes superiores. extracción de premolares.

3. Objetivos:

   El objetivo principal de este estudio es determinar si habrá diferencias estadísticamente significativas entre la terapia biocreativa labial y lingual en el cambio medio de la inclinación del incisivo superior después de la retracción en masa de los dientes anteriores.

   Los objetivos secundarios incluyen:

   Comparar entre la terapia biocreativa labial y lingual en cuanto a:

   • Cambios en los parámetros de los tejidos blandos, incluido el ángulo nasolabial, el espacio interlabial y la posición de los labios superior e inferior en la dimensión anteroposterior; que contribuiría a la corrección del perfil del tejido blando.
   • Pérdida de anclaje molar.
   • Satisfacción del paciente del tratamiento con la terapia biocreativa labial o lingual.
   • Movimiento vertical de la corona de los seis dientes anteriores superiores.
   • Cambios en la dimensión transversal de la arcada superior.
   • Mediciones esqueléticas que incluyen el cambio medio en la posición del punto A desde el plano perpendicular de Nasion y el cambio en el ángulo SNA.
   • Tiempo de duración requerido para completar la fase de retracción.
4. Diseño del estudio De acuerdo con las normas del CONSORT STATEMENT, este estudio será clínico con intervención, en el que la asignación de los sujetos será aleatoria (aleatorización por bloques). Este estudio será paralelo al cegamiento de los evaluadores de resultados. El objetivo principal de este estudio será el tratamiento.
5. Participantes: entornos y lugares donde se recopilan los datos El tratamiento se realizará en las clínicas ambulatorias del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Ain Shams. Esta universidad pública atiende predominantemente a la población de bajos ingresos que vive en El Cairo, Egipto. Los datos se recopilarán desde enero de 2016 hasta noviembre de 2017.
6. Intervenciones Dos grupos recibirán tratamiento. El grupo 1 será tratado con el grupo de terapia biocreativa labial hasta lograr un resalte normal (1 a 3 mm).

El grupo 2 se tratará con el grupo de terapia biocreativa lingual hasta conseguir un overjet normal (1 a 3 mm).

7a. Tamaño de la muestra El cálculo del tamaño de la muestra se basó en los estudios de Kim et al y Kim et al. Para el grupo labial, Kim et al informaron un cambio medio en la inclinación del incisivo superior al plano SN de 15,33 grados, con una desviación estándar de 6,85, quienes compararon las radiografías cefalométricas previas al tratamiento con las tomadas después de la retracción en masa de los 6 dientes anteriores utilizando dispositivos de anclaje esquelético temporal como fuente exclusiva de anclaje. No se colocaron brackets ni bandas en la dentición posterior durante la retracción. En cuanto al grupo lingual, el cambio medio en la inclinación de los incisivos superiores al plano SN de 7,8 grados, con una desviación estándar de 5,5, fue informado por Kim et al. dientes anteriores utilizando la técnica de terapia biocreativa lingual.

La relación del tamaño del efecto se calculó en 1,212 utilizando el software G*power (Universität Düsseldorf, Alemania). Se utilizó una prueba t que suponía una varianza igual para dos grupos independientes y la potencia se fijó en 0,8, la proporción de asignación de 1:1 y la probabilidad de error de tipo I (alfa) asociada con esta prueba se fijó en 0,05. Los resultados de la prueba mostraron que "los tamaños de muestra de grupo de 12 cada uno alcanzarían un 80,09 % de poder para rechazar la hipótesis nula de medias iguales con un nivel de significación (alfa) de 0,05 usando una prueba t de varianza igual de dos muestras de dos colas" .

Por lo tanto, se necesitarán 24 sujetos, con 12 sujetos en cada grupo. Para tener en cuenta la pérdida de pacientes durante el seguimiento (deserción), se seleccionará un tamaño de muestra de 30 pacientes y se dividirá en dos grupos, de quince cada uno.

7b. Análisis intermedio y pautas de parada En ambos grupos, en caso de movilidad en el dispositivo de anclaje esquelético utilizado en cualquier tema, se retirará la carga durante unas dos semanas y se reforzarán las instrucciones de higiene bucal. Después de eso, la carga será restaurada. Si la movilidad persiste, se realizará una exposición quirúrgica del dispositivo de anclaje esquelético y se insertarán minitornillos más largos o se cambiará la posición del dispositivo de anclaje esquelético.

Cualquier daño, efecto adverso o efecto no deseado de la intervención del estudio será documentado e informado. Se prevén inflamación y dolor posquirúrgicos y se tratarán con antibióticos y analgésicos. Otros daños quirúrgicos imprevistos deben manejarse de inmediato y se informarán. Los daños relacionados con los aparatos de ortodoncia serán manejados por el investigador principal.

8. Aleatorización 8a. Generación de secuencias La aleatorización de los sujetos reclutados se hará con una lista aleatoria, utilizando random.org sitio web. Esta lista está hecha por una persona que no participa en el ensayo clínico (A.Z.) 8b. Tipo El tipo de aleatorización será aleatorización por bloques. El número de bloques y el tamaño de los bloques serán cegados a los investigadores.

9. Mecanismo de asignación y ocultación

• A cada paciente se le asignará un número de sobres sellados opacos numerados secuencialmente después de cumplir con los criterios de inclusión y firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.

• Según el número, los pacientes se asignarán a uno de los grupos utilizando una tabla de aleatorización.

  10. Implementación Antes del inicio de la investigación, la secuencia de asignación será generada por una persona ajena al estudio (Dr. A.Z.). La lista aleatoria será sellada por el investigador principal que inscribirá a los participantes. Después de que el participante toma un número sellado, A.Z. será contactado para implementar la asignación. Todos los colaboradores del estudio no tendrán acceso a la lista aleatoria. Los sobres se cerrarán con el tipo de tratamiento seleccionado para el almacenamiento de la información.

  11. Cegamiento El cegamiento se llevará a cabo solo para la evaluación de datos porque los investigadores, participantes y sujetos no pueden cegarse. Por lo tanto, una persona que no conozca la naturaleza del ensayo analizará los datos.