Клиническая оценка биокреативной терапии при массовой ретракции передних зубов верхней челюсти

1. Фон:

   Максимальная фиксация обычно требуется у пациентов с выраженной протрузией. Традиционная ретракция с помощью скользящей механики в случаях экстракции была связана с различной степенью потери анкеровки. Использование минивинта для усиления ортодонтической опоры в последние годы становится все более популярным. Минивинты удобны, экономят время и не требуют участия пациента. Однако скользящая механика с прямой анкеровкой от мини-винта может иметь несколько биомеханических недостатков. Сила, используемая во время ретракции, не является взаимной, сзади она нейтрализуется минивинтом, а не зубами. В результате либо вся дуга, либо передний сегмент вращается вокруг центра сопротивления. Эта механика обеспечивает задний открытый прикус и передний глубокий неправильный прикус. Чтобы избежать этой проблемы, Chung et al. представили технику, сводящую к минимуму побочные эффекты, путем замены задних сегментов аппарата частично остеоинтегрированным С-имплантатом. Эта система получила название «биокреативная терапия».

   При биокреативном подходе истинные векторы интрузии на передние зубы могут быть применены без нежелательных реактивных сил, влияющих на задние зубы, задние зубы остаются нетронутыми.

   В лабиальной биокреативной терапии типа I служебная дуга из нержавеющей стали размером 0,016 × 0,022 дюйма помещается из переднего сегмента в трубку имплантата, а двускатные изгибы используются для создания переднего вращающего момента на переднем сегменте зубов для обеспечения движения тела. при массовом отторжении. С другой стороны, в биокреативной терапии типа II массовая передняя ретракция достигается за счет приложения силы ретракции через никель-титановые винтовые пружины между передним ретракционным крючком, расположенным между латеральным резцом и клыком, и скелетной опорой. Накладная интрузионная дуга используется для создания торка на переднем сегменте зубов; тем самым можно получить различные модели движения зуба за счет комбинации силы проникновения, силы ретракции и длины крючка ретракции. Расположение и управление центром сопротивления (Cres) по отношению к векторам силы втягивания имеет решающее значение. Клиницист должен выбрать длину силового рычага в соответствии с желаемым типом перемещения зубов; контролируемое опрокидывание лингвальной коронки, опрокидывание корня или движение тела.

   Ортодонтия для взрослых становится все более важной частью ортодонтической практики. Однако взрослых пациентов часто раздражает внешний вид губных брекетов, и они склонны откладывать или избегать начала ортодонтического лечения. Лингвальная ортодонтия является жизнеспособным вариантом для таких пациентов как «невидимое ортодонтическое лечение». Недостатки лингвальной ортодонтии включают в себя чрезмерное время пребывания в кресле, сложную биомеханику, дискомфорт для пациента, дорогостоящие лабораторные процедуры и высокие цены на материалы. Тем не менее, несколько инноваций улучшили использование лингвальной ортодонтии, например, индивидуальные лингвальные брекеты и двумерные лингвальные брекеты, которые можно приклеивать напрямую. Тем не менее, эффективный контроль переднего торка и интрузии во время ретракции остается сложной задачей.

   Мини-имплантаты, размещаемые с каждой стороны неба, использовались в сочетании с лингвальной ортодонтией, чтобы избежать неконтролируемого опрокидывания и углубления переднего прикуса во время массовой ретракции. Рычаг припаивается к основной лингвальной дуге. Это перемещает вектор силы апикально и ближе к центру сопротивления, что позволяет лучше контролировать крутящий момент во время ретракции. Тем не менее, люфт в прорези позволяет потерять часть крутящего момента во время втягивания. Кроме того, может возникнуть нежелательный наклон окклюзионной плоскости, если билатеральные мини-имплантаты не находятся в одной и той же горизонтальной плоскости из-за различных векторов силы, создаваемых во время ретракции. Более того, трение в пазах и трубках брекетов может негативно повлиять на механику скольжения, что приведет к нежелательной дистализации жевательных зубов.

   Лингвальная биокреативная терапия передней ретракции имеет несколько преимуществ. Массовая ретракция переднего зубного ряда верхней челюсти достигается с помощью С-лингвального ретрактора и С-небной пластины. С-лингвальный ретрактор приклеивается к язычным поверхностям верхних шести передних зубов, обеспечивая превосходную эстетику. С-небная пластинка фиксируется у срединного небного шва мини-имплантатами. Ортодонтические аппараты для верхних боковых зубов не нужны в качестве опоры для трехмерной ретракции верхних передних зубов.

   Техника лингвальной биокреативной терапии может быть использована для обеспечения эстетического лечения пациентов, отличного контроля фиксации, обеспечиваемого скелетной фиксацией, быстрой и контролируемой ретракции, упрощенной ортодонтической биомеханики и предотвращения ненужного использования сложных ортодонтических устройств. Боковые зубы не повреждаются трением в аппарате.

   Поскольку большая часть исследовательской работы, связанной с техникой биокреативной терапии, представляла собой в основном отчеты о случаях, трехмерный анализ методом конечных элементов и три ретроспективных исследования с использованием двумерных цефалометрических данных, а также тот факт, что ни одно исследование; на момент написания этой статьи; сравнив лабиальные и лингвальные биокреативные техники, возникла идея этого исследования использовать передовую технологию трехмерной визуализации для клинической оценки и сравнения эффектов лабиальной и лингвальной биокреативной терапии для массовой ретракции передних зубов верхней челюсти.

2. Гипотеза исследования:

   Нулевая гипотеза (H0) этого исследования состоит в том, что не будет статистически значимых различий между лабиальной и лингвальной биокреативной терапией в среднем изменении наклона верхних резцов после массовой ретракции передних зубов у пациентов с аномалиями прикуса класса II, требующими лечения с помощью верхних резцов. экстракция премоляров.

3. Цели:

   Основная цель этого исследования — определить, будут ли статистически значимые различия между лабиальной и лингвальной биокреативной терапией в среднем изменении наклона верхних резцов после массовой ретракции передних зубов.

   Второстепенные цели включают в себя:

   Сравнить лабиальную и лингвальную биокреативную терапию в отношении:

   • Изменения параметров мягких тканей, включая носогубный угол, межгубную щель, положение верхней и нижней губ в переднезаднем измерении; что будет способствовать коррекции профиля мягких тканей.
   • Потеря молярной опоры.
   • Удовлетворенность пациентов лечением лабиальной или лингвальной биокреативной терапией.
   • Вертикальное перемещение коронки шести передних зубов верхней челюсти.
   • Изменения поперечного размера верхнего зубного ряда.
   • Скелетные измерения, включая среднее изменение положения точки А относительно перпендикулярной плоскости Насиона и изменение угла SNA.
   • Продолжительность времени, необходимая для завершения фазы ретракции.
4. Дизайн исследования Согласно нормам CONSORT STATEMENT, это исследование будет клиническим с вмешательством, в котором распределение субъектов будет рандомизированным (блочная рандомизация). Это исследование будет проводиться параллельно с ослеплением для оценщиков результатов. Основной целью этого исследования будет лечение.
5. Участники - Параметры и места сбора данных Лечение будет проводиться в амбулаторных клиниках отделения ортодонтии Университета Айн-Шамс. Этот государственный университет преимущественно обслуживает население с низким доходом, проживающее в Каире, Египет. Данные будут собираться с января 2016 года по ноябрь 2017 года.
6. Вмешательства Две группы будут получать лечение. Группа 1 будет лечиться группой лабиальной биокреативной терапии до достижения нормального перекрытия (от 1 до 3 мм).

Группа 2 будет лечиться группой лингвальной биокреативной терапии до достижения нормального перекрытия (от 1 до 3 мм).

7а. Размер выборки Расчет размера выборки был основан на исследованиях Kim et al и Kim et al. Для лабиальной группы среднее изменение наклона верхнего резца к плоскости SN на 15,33 градуса со стандартным отклонением 6,85 было сообщено Кимом и соавторами, которые сравнили цефалометрические рентгенограммы до лечения с снимками, полученными после массовой ретракции 6 зубов. передние зубы с использованием временных скелетных анкерных устройств в качестве единственного источника анкеровки. Во время ретракции на задние зубы не накладывались брекеты или ленты. Что касается лингвальной группы, Ким и др. сообщили о среднем изменении наклона верхнего резца к плоскости SN на 7,8 градусов со стандартным отклонением 5,5, которые сравнили цефалометрические рентгенограммы до лечения с снимками, полученными после массовой ретракции 6 зубов. передних зубов методом лингвальной биокреативной терапии.

Соотношение величины эффекта было рассчитано равным 1,212 с использованием программного обеспечения G*power (Universität Düsseldorf, Германия). Был использован t-критерий, предполагающий равную дисперсию для двух независимых групп, и мощность была установлена ​​​​как 0,8, коэффициент распределения 1: 1, а вероятность ошибки типа I (альфа), связанная с этим тестом, была установлена ​​​​как 0,05. Результаты теста показали, что «групповые выборки по 12 человек в каждой будут иметь мощность 80,09%, чтобы отвергнуть нулевую гипотезу о равных средних с уровнем значимости (альфа) 0,05 с использованием двустороннего двухвыборочного t-критерия с равной дисперсией» .

Следовательно, потребуется 24 предмета, по 12 предметов в каждой группе. Для учета потери пациентов для последующего наблюдения (отсева) будет отобрана выборка из 30 пациентов, которые будут разделены на две группы, по пятнадцать в каждой.

7б. Промежуточный анализ и рекомендации по прекращению В обеих группах, в случае подвижности скелетного фиксирующего устройства, используемого у любого субъекта, нагрузка будет снята примерно на две недели, а инструкции по гигиене полости рта будут усилены. После этого нагрузка восстановится. Если подвижность сохраняется, будет выполнено хирургическое обнажение устройства скелетной фиксации и либо вставлены более длинные мини-винты, либо изменено положение устройства скелетной фиксации.

Любой вред, побочные эффекты или непреднамеренные последствия исследовательского вмешательства будут задокументированы и сообщены. Ожидается послеоперационный отек и боль, которые будут устранены антибиотиками и болеутоляющими средствами. Другие непредвиденные хирургические повреждения должны быть немедленно устранены, и о них будет сообщено. Вред, связанный с ортодонтическими приспособлениями, будет рассматриваться главным исследователем.

8. Рандомизация 8а. Генерация последовательности. Рандомизация набранных субъектов будет осуществляться с помощью рандомизированного списка с использованием random.org. Веб-сайт. Этот список составлен лицом, не участвовавшим в клиническом исследовании (A.Z.) 8b. Тип Типом рандомизации будет блочная рандомизация. Количество блоков и размер блока будут скрыты от следователей.

9. Механизм выделения и сокрытия

• Каждому пациенту будет присвоен номер из последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов после выполнения критериев включения и подписания информированного согласия на включение в исследование.

• Затем в соответствии с количеством пациенты будут распределены в одну из групп с использованием таблицы рандомизации.

  10. Реализация Перед началом исследования последовательность распределения будет сформирована лицом, не участвующим в исследовании (д-р А.З.). Случайный список будет закрыт от главного исследователя, который будет регистрировать участников. После того, как участник взял запечатанный номер, А.З. свяжутся для осуществления распределения. Все участники исследования не будут иметь доступа к случайному списку. Конверты будут закрыты с выбранным типом обработки для хранения информации.

  11. Ослепление Ослепление будет проводиться только для оценки данных, поскольку исследователи, участники и испытуемые не могут быть ослеплены. Поэтому анализировать данные будет человек, не знающий характера судебного разбирательства.