- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241238
식이섬유가 음식 기호도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자는 주문 효과의 가능성을 줄이기 위해 세 가지 주문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 자신의 상태에 맞는 브라우니를 받은 후 10분 안에 브라우니를 먹도록 지시받습니다. 브라우니를 먹은 후 20분이 지나면 참가자에게 점심이 제공됩니다. 종속 변수는 음식을 좋아하는 것입니다.
세션이 시작될 때 참가자는 예정된 약속 24시간 전에 섭취한 모든 음식과 음료를 기억하도록 요청받습니다. 이 리콜 동안 참가자가 약속 후 3시간 이내에 물 이외의 음식이나 음료를 섭취했다고 보고하면 약속 일정이 다시 잡힙니다. 또한 참가자는 예정된 약속 24시간 전에 신체 활동에 참여했는지 묻습니다. 참가자가 "예"라고 대답하면 약속 일정이 다시 잡힙니다.
배고픔과 포만감 VAS를 완료한 후 참가자에게는 브라우니, β-글루칸 브라우니 또는 실리움 브라우니가 미리 제공됩니다. 브라우니는 동일한 기본 레시피로 준비되므로 대략적인 에너지와 다량 영양소 구성은 동일하지만 식이 섬유의 양과 유형은 다릅니다. 기본 레시피는 Pillsbury™ 다크 초콜릿 브라우니 믹스 한 상자, 계란 2개, 물 ¼컵, Food Club™ 무가당 사과 소스 2/3컵을 사용합니다. 일반 브라우니에는 섬유질이 전혀 포함되어 있지 않지만 β-글루칸과 차전자피 브라우니에는 각각 약 6g의 섬유질이 들어 있습니다: Bulk Supplements™ β-글루칸 및 Frontier™ 차전자피 분말. β-글루칸 브라우니 믹스에 물 한 스푼을 추가합니다. 브라우니는 Cool Whip™ 무지방 스프레드 2테이블스푼과 물 6온스와 함께 따뜻한 상태로 제공됩니다. 참가자는 브라우니와 토핑을 모두 섭취하고 10분 이내에 6온스의 물을 모두 마시라는 지시를 받습니다. 다음으로 참가자는 VAS로 배고픔과 포만감을 다시 평가하고 최신 잡지(예: People, Entertainment Weekly)를 20분 동안 조용히 읽습니다. 20분 후 참가자들에게 샌드위치(칠면조 또는 햄), 칩, 포도가 제공됩니다. 샌드위치는 접시에서 4등분으로 자르고 칩과 포도는 두 개의 개별 그릇에 제공됩니다. 식사 발표 후 참가자들은 만족할 때까지 제공된 식사를 원하는 만큼 20분 동안 먹을 수 있지만 최소한 각 음식을 맛봐야 한다는 지시를 받게 됩니다. 20분이 완료되면 점심 식사가 제거되고 참가자는 배고픔, 포만감 및 음식 선호도를 평가하기 위한 척도를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m^2
- 제멋대로 먹는 사람
- 칠면조 또는 햄 샌드위치, 브라우니, 포도 및 감자칩을 좋아한다고 보고합니다(시각 아날로그 척도[VAS]에서 모든 항목 >50mm로 평가).
- 오전 10시 이전에 규칙적인 식사 신고
- 스크리닝 세션 후 6주 이내에 모든 세션을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 폭식 신고
- 식사에 영향을 미치는 의학적 상태 보고
- 연구 식품에 대한 식품 알레르기 보고
- 현재 흡연
- 식이 제한 보고
- 브라우니를 좋아하지 않는다고 신고하세요
- 현재 식욕에 영향을 미치는 약을 복용하고 있는 경우 보고
- 임신 또는 수유 중 신고
- 훈련 중인 선수임을 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레귤러 브라우니
일반 브라우니 일반 브라우니 조건(RB)의 경우 참가자는 미리 로드된 브라우니를 섭취하고 20분 후에 식사를 합니다.
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참가자는 10분 동안 브라우니를 모두 먹고 6온스의 물을 마셔야 합니다.
그런 다음 20분 동안 식사(샌드위치, 포도 및 칩으로 구성됨)를 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다.
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다른: 차전자피 브라우니
차전자피 브라우니(PG)의 경우 참가자는 차전자피 브라우니를 먹고 20분 후에 식사를 합니다.
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참가자는 10분 동안 브라우니를 모두 먹고 6온스의 물을 마셔야 합니다.
그런 다음 20분 동안 식사(샌드위치, 포도 및 칩으로 구성됨)를 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다.
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다른: β-글루칸 브라우니
Β-글루칸 브라우니(BG)의 경우 참가자는 β-글루칸 브라우니 사전 로드를 섭취한 후 20분 후에 식사를 합니다.
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참가자는 10분 동안 브라우니를 모두 먹고 6온스의 물을 마셔야 합니다.
그런 다음 20분 동안 식사(샌드위치, 포도 및 칩으로 구성됨)를 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굶주림
기간: 식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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비만
기간: 식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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기호
기간: 식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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식사 전반에 걸쳐 변경, 20분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
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기타 연구 ID 번호
- UTK IRB-17-03817-XP
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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