- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241238
Het effect van voedingsvezels op het lekker vinden van eten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie bestellingen om de kans op een volgorde-effect te verkleinen. De deelnemers krijgen een brownie die specifiek is voor de toestand waarin ze zich bevinden en krijgen vervolgens de instructie om de brownie binnen 10 minuten op te eten. Twintig minuten na het nuttigen van de brownie krijgen de deelnemers een lunch voorgeschoteld. Afhankelijke variabelen zijn de voorkeur voor eten.
Aan het begin van de sessie wordt de deelnemer gevraagd om alle voedingsmiddelen en dranken die 24 uur voorafgaand aan de geplande afspraak zijn geconsumeerd, op te roepen. Als een deelnemer tijdens deze terugroepactie binnen 3 uur na de afspraak meldt dat hij naast water ook eten of drinken heeft gegeten, wordt de afspraak verzet. Deelnemers wordt ook gevraagd of ze 24 uur voorafgaand aan hun geplande afspraak hebben deelgenomen aan enige fysieke activiteit. Als de deelnemer 'ja' antwoordt, wordt de afspraak verzet.
Na het voltooien van VAS voor honger en volheid, krijgen deelnemers een voorlading van brownie, β-glucaanbrownie of psylliumbrownie. De brownie wordt bereid volgens hetzelfde basisrecept en heeft dus ongeveer dezelfde energie- en macronutriëntensamenstelling, maar verschilt in hoeveelheid en type voedingsvezels. Het basisrecept gebruikt een doos Pillsbury™ pure chocolade brownie mix, twee eieren, ¼ kopje water en 2/3 kopje Food Club™ ongezoete appelmoes. De gewone brownie bevat geen vezels, terwijl de β-glucaan- en psylliumbrownie ongeveer 6 gram van hun respectievelijke vezels bevatten: Bulk Supplements™ β-glucaan en Frontier™ Psyllium Husk Powder. Aan de β-glucaan browniemix wordt een extra eetlepel water toegevoegd. De brownie wordt warm gepresenteerd, met daarop twee eetlepels Cool Whip™ vetvrije spread, met 6 ons water. De deelnemers krijgen te horen dat ze alle brownie en topping moeten consumeren en alle 6 oz water binnen 10 minuten moeten drinken. Vervolgens beoordelen de deelnemers hun honger en volheid opnieuw met de VAS en zitten ze 20 minuten stil in de huidige tijdschriften te lezen (d.w.z. People, Entertainment Weekly). Na 20 minuten krijgen de deelnemers een broodje (kalkoen of ham), patat en druiven aangeboden. Het broodje wordt in vieren gesneden op een bord, de patat en druiven worden gepresenteerd in twee aparte kommen. Na de presentatie van de maaltijd krijgen de deelnemers de instructie dat ze 20 minuten de tijd hebben om zoveel of zo weinig te eten als ze willen van de verstrekte maaltijd totdat ze tevreden zijn, maar ze moeten op zijn minst elk voedsel proeven. Na afloop van 20 minuten wordt de lunch verwijderd en wordt de deelnemer gevraagd een schaal in te vullen voor het evalueren van de niveaus van honger, volheid en smaak van het voedsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m^2
- Ongeremde eter (<12 op Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- aangeven dat u van sandwiches met kalkoen of ham, brownies, druiven en chips houdt (waardeer alle items >50 mm op een visuele analoge schaal [VAS]).
- Meld regelmatig eten voor 10.00 uur
- Kan alle sessies binnen 6 weken na de screeningsessie afronden.
Uitsluitingscriteria:
- Meld eetbuien
- Meld een medische aandoening die het eten beïnvloedt
- Meld voedselallergieën voor de studievoedingen
- Rook momenteel
- Meld dieetbeperkingen
- Meld dat je niet van brownies houdt
- Meld dat u momenteel een medicijn gebruikt dat de eetlust beïnvloedt
- Meld dat u zwanger bent of borstvoeding geeft
- Meld dat je een atleet in training bent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gewone Brownie
Normale brownie Voor de normale brownieconditie (RB) consumeren de deelnemers de vooraf geladen brownie en consumeren ze 20 minuten later een maaltijd.
|
Deelnemers hebben 10 minuten om alle brownie op te eten en 6 oz water te drinken.
Ze krijgen dan 20 minuten de tijd om zo veel of zo weinig mogelijk van een maaltijd (bestaande uit een broodje, druiven en chips) te eten.
|
Ander: Psyllium-Brownie
Voor de psyllium brownie (PG) consumeren deelnemers een psyllium brownie en consumeren ze 20 minuten later een maaltijd.
|
Deelnemers hebben 10 minuten om alle brownie op te eten en 6 oz water te drinken.
Ze krijgen dan 20 minuten de tijd om zo veel of zo weinig mogelijk van een maaltijd (bestaande uit een broodje, druiven en chips) te eten.
|
Ander: β-glucaan Brownie
Voor de β-glucan Brownie (BG) zullen deelnemers een β-glucan Brownie preload consumeren en 20 minuten later een maaltijd consumeren
|
Deelnemers hebben 10 minuten om alle brownie op te eten en 6 oz water te drinken.
Ze krijgen dan 20 minuten de tijd om zo veel of zo weinig mogelijk van een maaltijd (bestaande uit een broodje, druiven en chips) te eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Honger
Tijdsspanne: Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
100 mm Visuele analoge schaal
|
Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
Volheid
Tijdsspanne: Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
100 mm Visuele analoge schaal
|
Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
Leuk vinden
Tijdsspanne: Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
100 mm Visuele analoge schaal
|
Verander tijdens de maaltijd, 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB-17-03817-XP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan het eten
-
Yale UniversityWervingVreetbui syndroom | Overgewicht of obesitas | EetbuienVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingSlikstoornis | Sarcopanische dysfagieFrankrijk
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public Education...VoltooidDiëetgewoontenMexico
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.WervingIBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, CharlotteGeschorstZwangerschap | EetbuienVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Spl...WervingObesitas | Overgewicht | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Veranderingen in lichaamsgewicht | Chronische ziekte | Overgewicht en obesitas | Lichamelijke inactiviteit | Gedrag, eten | GewichtsverminderingVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiOnbekendGroeistoornissen | Koemelkallergie | Eetgedrag | Een tekort aan voedingsstoffenKalkoen
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Voltooid
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidGecontroleerde voerproef | Index voor gezond eten | Rood vlees | VleesVerenigde Staten