- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241238
Effekten af kostfibre på madelsker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre ordrer for at reducere muligheden for en ordreeffekt. Deltagerne vil få en brownie, der er specifik for den tilstand, de er i, og derefter vil blive instrueret i at spise brownien om 10 minutter. Tyve minutter efter indtagelse vil browniedeltagerne få serveret en frokost. Afhængige variabler vil være madglade.
Ved starten af sessionen vil deltageren blive bedt om at huske alle mad- og drikkevarer indtaget 24 timer før den planlagte aftale. Hvis en deltager under denne tilbagekaldelse rapporterer indtagelse af mad eller drikkevarer udover vand inden for 3 timer efter aftalen, vil aftalen blive flyttet. Deltagerne vil også blive spurgt, om de har deltaget i fysisk aktivitet 24 timer før deres planlagte aftale. Hvis deltageren svarer "ja", så vil aftalen blive flyttet.
Efter at have fuldført sult og mæthed VAS, vil deltagerne blive præsenteret for en preload af brownie, β-glucan brownie eller psyllium brownie. Brownien vil blive tilberedt ud fra den samme basisopskrift, således være af samme omtrentlige energi- og makronæringsstofsammensætning, men afvige i mængde og type af kostfibre. Grundopskriften vil bruge en æske Pillsbury™ mørk chokolade brownieblanding, to æg, ¼ kop vand og 2/3 kop Food Club™ usødet æblemos. Den almindelige brownie vil ikke indeholde nogen fiber, mens β-glucan og psyllium brownie vil indeholde omkring 6 gram af deres respektive fibre: Bulk Supplements™ β-glucan og Frontier™ Psyllium Husk Powder. En ekstra spiseskefuld vand vil blive tilsat til β-glucan brownie-blandingen. Brownien præsenteres varm med to spiseskefulde Cool Whip™ fedtfri smørepålæg på toppen, med 6 ounce vand. Deltagerne vil blive bedt om at indtage hele brownien og toppingen og drikke alle de 6 oz vand inden for 10 minutter. Dernæst vil deltagerne vurdere deres sult og mæthed igen med VAS og sidde stille i 20 minutter og læse aktuelle magasiner (dvs. People, Entertainment Weekly). Efter 20 minutter vil deltagerne blive præsenteret for en sandwich (kalkun eller skinke), chips og druer. Sandwichen skæres i kvarte på en tallerken, chips og druer præsenteres i to separate skåle. Efter præsentationen af måltidet vil deltagerne blive instrueret i, at de vil have 20 minutter til at spise så meget eller så lidt, som de ønsker, af måltidet, indtil de er tilfredse, men de skal i det mindste smage hver af fødevarerne. Efter 20 minutter vil frokosten blive fjernet, og deltageren vil blive bedt om at udfylde en skala til evaluering af niveauer af sult, mæthed og smag for maden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 til 24,9 kg/m^2
- Uhæmmet spiser (<12 på Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- rapporter, at du kan lide kalkun- eller skinkesandwich, brownies, vindruer og kartoffelchips (vurder alle varer >50 mm på en visuel analog skala [VAS]).
- Rapporter regelmæssigt at spise før kl
- Kan afsluttet alle sessioner inden for 6 uger efter screeningssessionen.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter overspisning
- Rapporter en medicinsk tilstand, der påvirker spisningen
- Rapporter fødevareallergier til undersøgelsens fødevarer
- Ryger i øjeblikket
- Rapporter diætrestriktioner
- Rapporter ikke kan lide brownies
- Rapporter, at du i øjeblikket tager en medicin, der påvirker appetitten
- Rapportér at du er gravid eller ammer
- Anmeld at være en atlet under træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Almindelig Brownie
Almindelig brownie For den almindelige brownie-tilstand (RB) vil deltagerne indtage brownie-forudladningen og derefter indtage et måltid 20 minutter senere.
|
Deltagerne vil have 10 minutter til at spise hele brownien og drikke 6 oz vand.
De vil derefter have 20 minutter til at spise lige så meget eller så lidt af et måltid (bestående af en sandwich, vindruer og chips).
|
|
Andet: Psyllium Brownie
For psyllium brownie (PG) vil deltagerne indtage en psyllium brownie og derefter indtage et måltid 20 minutter senere.
|
Deltagerne vil have 10 minutter til at spise hele brownien og drikke 6 oz vand.
De vil derefter have 20 minutter til at spise lige så meget eller så lidt af et måltid (bestående af en sandwich, vindruer og chips).
|
|
Andet: β-glucan Brownie
For β-glucan Brownie (BG) vil deltagerne indtage en β-glucan Brownie preload og derefter indtage et måltid 20 minutter senere
|
Deltagerne vil have 10 minutter til at spise hele brownien og drikke 6 oz vand.
De vil derefter have 20 minutter til at spise lige så meget eller så lidt af et måltid (bestående af en sandwich, vindruer og chips).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuel analog skala
|
Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
|
Fylde
Tidsramme: Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuel analog skala
|
Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
|
Kan lide
Tidsramme: Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuel analog skala
|
Skift på tværs af måltidet, 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UTK IRB-17-03817-XP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At spise
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBinge-Eating Disorder
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSynkelidelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOvervægt og fedmeFrankrig
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien