- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241238
Effekten av kostfiber på matlyst
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre bestillinger for å redusere muligheten for en bestillingseffekt. Deltakerne vil få en brownie spesifikk for tilstanden de er i, og deretter bli instruert om å spise brownien om 10 minutter. Tjue minutter etter inntak vil browniedeltakerne få servert en lunsj. Avhengige variabler vil være mat som liker.
Ved starten av økten vil deltakeren bli bedt om å huske all mat og drikke inntatt 24 timer før den planlagte avtalen. Under denne tilbakekallingen, hvis en deltaker rapporterer å ha inntatt mat eller drikke i tillegg til vann innen 3 timer etter avtalen, vil avtalen bli flyttet. Deltakerne vil også bli spurt om de har deltatt i fysisk aktivitet 24 timer før den planlagte avtalen. Hvis deltakeren svarer «ja», vil avtalen bli flyttet.
Etter å ha fullført sult og fylde VAS, vil deltakerne bli presentert med en forhåndsbelastning av brownie, β-glukan brownie eller psyllium brownie. Brownien vil bli tilberedt fra samme grunnoppskrift, og dermed ha samme omtrentlige energi- og makronæringssammensetning, men forskjellig i mengde og type kostfiber. Grunnoppskriften vil bruke en boks med Pillsbury™ mørk sjokolade brownieblanding, to egg, ¼ kopp vann og 2/3 kopp Food Club™ usøtet eplemos. Den vanlige brownien vil ikke inneholde noen fiber, mens β-glukan og psyllium brownien vil inneholde omtrent 6 gram av deres respektive fiber: Bulk Supplements™ β-glucan og Frontier™ Psyllium Husk Powder. En ekstra spiseskje vann vil bli tilsatt β-glukan brownie-blandingen. Brownien vil presenteres varm, med to spiseskjeer Cool Whip™ fettfritt smørepålegg på toppen, med 6 gram vann. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere all brownien og toppingen, og å drikke alle 6 oz vann innen 10 minutter. Deretter vil deltakerne vurdere sin sult og metthet igjen med VAS og sitte stille i 20 minutter og lese aktuelle magasiner (dvs. People, Entertainment Weekly). Etter 20 minutter vil deltakerne bli presentert med en sandwich (kalkun eller skinke), chips og druer. Sandwichen vil bli kuttet i kvarte på en tallerken, chips og druer vil bli presentert i to separate boller. Etter presentasjonen av måltidet vil deltakerne bli instruert om at de vil ha 20 minutter til å spise så mye eller så lite de ønsker av måltidet til de er fornøyde, men de må i det minste smake på hver av matvarene. Etter 20 minutter vil lunsjen bli fjernet og deltakeren vil bli bedt om å fullføre en skala for å evaluere nivåer av sult, metthet og smak av maten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 til 24,9 kg/m^2
- Uhemmet spiser (<12 på Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- rapporter at du liker kalkun- eller skinkesmørbrød, brownies, druer og potetgull (vurder alle varer >50 mm på en visuell analog skala [VAS]).
- Rapporter regelmessig spising før kl
- Kan gjennomført alle økter innen 6 uker etter screeningsøkten.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter overspising
- Rapporter en medisinsk tilstand som påvirker spising
- Rapporter matallergier til studiematene
- Røyker for tiden
- Rapporter kostholdsrestriksjoner
- Rapporter at jeg ikke liker brownies
- Rapporter at du bruker en medisin som påvirker appetitten
- Rapporter at du er gravid eller ammer
- Rapporter at du er en idrettsutøver på trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Vanlig Brownie
Vanlig brownie For den vanlige brownietilstanden (RB), vil deltakerne innta brownie-preloaden og deretter spise et måltid 20 minutter senere.
|
Deltakerne vil ha 10 minutter til å spise all brownien og drikke 6 oz vann.
De vil da ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller så lite av et måltid (bestående av en sandwich, druer og chips).
|
Annen: Psyllium Brownie
For psyllium brownie (PG) vil deltakerne spise en psyllium brownie og deretter spise et måltid 20 minutter senere.
|
Deltakerne vil ha 10 minutter til å spise all brownien og drikke 6 oz vann.
De vil da ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller så lite av et måltid (bestående av en sandwich, druer og chips).
|
Annen: β-glukan Brownie
For β-glukan Brownie (BG), vil deltakerne innta en β-glukan Brownie forhåndsbelastning og deretter innta et måltid 20 minutter senere
|
Deltakerne vil ha 10 minutter til å spise all brownien og drikke 6 oz vann.
De vil da ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller så lite av et måltid (bestående av en sandwich, druer og chips).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sult
Tidsramme: Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
Fylde
Tidsramme: Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
Liker
Tidsramme: Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Bytt gjennom måltidet, 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-17-03817-XP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiser
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtOvervekt og fedme | Fôringsmønstre | Oppførsel, spisingBrasil
-
Brown UniversityFullførtStress spise | Belønningsbasert spising | Sugerelatert spisingForente stater
-
University of EdinburghNHS TaysideFullførtAnoreksia | Bulimia nervosa | Overstadig spiseforstyrrelse | Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Mayo ClinicFullførtFedme hos ungdomForente stater
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaAktiv, ikke rekrutterendeOverspising | Kroppsbilde | Spiseatferd | Ernæring, sunn | Uordnet spisingForente stater
-
AdventHealthRekrutteringBrystkreftForente stater
-
National Cheng-Kung University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekttap | Tap av kroppsfett | Endring av kroppssammensetning