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Die Wirkung von Ballaststoffen auf den Geschmack von Lebensmitteln

13. Juli 2019 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
In dieser Studie werden die Auswirkungen verschiedener fermentierender Ballaststoffe auf den Geschmack von Lebensmitteln untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von drei Bestellungen zugeteilt, um die Möglichkeit eines Bestelleffekts zu verringern. Die Teilnehmer erhalten einen Brownie, der speziell auf ihren Zustand abgestimmt ist, und werden dann angewiesen, den Brownie innerhalb von 10 Minuten zu essen. Zwanzig Minuten nach dem Verzehr des Brownies wird den Teilnehmern ein Mittagessen serviert. Abhängige Variablen werden Essensvorlieben sein.

Zu Beginn der Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, sich an alle Speisen und Getränke zu erinnern, die er 24 Stunden vor dem geplanten Termin konsumiert hat. Wenn während dieses Rückrufs ein Teilnehmer angibt, dass er innerhalb von 3 Stunden nach dem Termin andere Nahrungsmittel oder Getränke als Wasser zu sich genommen hat, wird der Termin verschoben. Die Teilnehmer werden außerdem gefragt, ob sie 24 Stunden vor ihrem geplanten Termin an körperlichen Aktivitäten teilgenommen haben. Wenn der Teilnehmer mit „Ja“ antwortet, wird der Termin verschoben.

Nach Abschluss der Hunger- und Sättigungs-VAS erhalten die Teilnehmer eine Vorladung Brownie, β-Glucan-Brownie oder Flohsamen-Brownie. Der Brownie wird nach dem gleichen Grundrezept zubereitet, hat also ungefähr die gleiche Energie- und Makronährstoffzusammensetzung, unterscheidet sich jedoch in Menge und Art der Ballaststoffe. Das Grundrezept besteht aus einer Schachtel Pillsbury™ dunkler Schokoladen-Brownie-Mischung, zwei Eiern, ¼ Tasse Wasser und 2/3 Tasse ungesüßtem Food Club™-Apfelmus. Der normale Brownie enthält keine Ballaststoffe, während der β-Glucan- und der Flohsamen-Brownie etwa 6 Gramm der jeweiligen Ballaststoffe enthalten: Bulk Supplements™ β-Glucan und Frontier™ Psyllium Husk Powder. Der β-Glucan-Brownie-Mischung wird ein zusätzlicher Esslöffel Wasser hinzugefügt. Der Brownie wird warm serviert, mit zwei Esslöffeln fettfreiem Cool Whip™-Aufstrich und 6 Unzen Wasser darauf. Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie den gesamten Brownie und das Topping verzehren und die gesamten 170 ml Wasser innerhalb von 10 Minuten trinken sollen. Als nächstes bewerten die Teilnehmer ihr Hunger- und Sättigungsgefühl erneut mit dem VAS und sitzen 20 Minuten lang ruhig da und lesen aktuelle Zeitschriften (z. B. People, Entertainment Weekly). Nach 20 Minuten wird den Teilnehmern ein Sandwich (Truthahn oder Schinken), Chips und Weintrauben präsentiert. Das Sandwich wird auf einem Teller geviertelt, die Chips und Weintrauben werden in zwei separaten Schüsseln präsentiert. Nach der Präsentation der Mahlzeit werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie 20 Minuten Zeit haben, so viel oder so wenig von der bereitgestellten Mahlzeit zu essen, wie sie möchten, bis sie zufrieden sind. Sie müssen jedoch jedes einzelne Lebensmittel zumindest probieren. Nach Ablauf von 20 Minuten wird das Mittagessen entfernt und der Teilnehmer wird gebeten, eine Skala zur Bewertung des Hungergefühls, der Sättigung und des Geschmacks der Lebensmittel auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m^2
  • Hemmungsloses Essverhalten (<12 im Drei-Faktor-Ess-Fragebogen [TFEQ])
  • geben an, dass sie Truthahn- oder Schinkensandwiches, Brownies, Weintrauben und Kartoffelchips mögen (bewerten Sie alle Artikel >50 mm auf einer visuellen Analogskala [VAS]).
  • Berichten Sie, regelmäßig vor 10 Uhr zu essen
  • Alle Sitzungen können innerhalb von 6 Wochen nach der Screening-Sitzung abgeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Essattacken melden
  • Melden Sie einen medizinischen Zustand, der die Essgewohnheiten beeinflusst
  • Melden Sie Nahrungsmittelallergien gegen die Studiennahrungsmittel
  • Rauche derzeit
  • Melden Sie diätetische Einschränkungen
  • Berichten Sie, dass Sie Brownies nicht mögen
  • Berichten Sie, dass Sie derzeit ein Medikament einnehmen, das den Appetit beeinflusst
  • Melden Sie, dass Sie schwanger sind oder stillen
  • Melden Sie sich als Sportler im Training.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Normaler Brownie
Regulärer Brownie Im regulären Brownie-Zustand (RB) nehmen die Teilnehmer die Brownie-Vorladung zu sich und nehmen dann 20 Minuten später eine Mahlzeit zu sich.
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, den gesamten Brownie zu essen und 6 Unzen Wasser zu trinken. Sie haben dann 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit (bestehend aus einem Sandwich, Weintrauben und Chips) zu essen.
Sonstiges: Flohsamen-Brownie
Für den Flohsamen-Brownie (PG) nehmen die Teilnehmer einen Flohsamen-Brownie zu sich und nehmen dann 20 Minuten später eine Mahlzeit zu sich.
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, den gesamten Brownie zu essen und 6 Unzen Wasser zu trinken. Sie haben dann 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit (bestehend aus einem Sandwich, Weintrauben und Chips) zu essen.
Sonstiges: β-Glucan-Brownie
Für den β-Glucan-Brownie (BG) nehmen die Teilnehmer eine Vorladung mit β-Glucan-Brownie zu sich und nehmen dann 20 Minuten später eine Mahlzeit zu sich
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, den gesamten Brownie zu essen und 6 Unzen Wasser zu trinken. Sie haben dann 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit (bestehend aus einem Sandwich, Weintrauben und Chips) zu essen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger
Zeitfenster: Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten
100 mm Visuelle Analogskala
Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten
Fülle
Zeitfenster: Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten
100 mm Visuelle Analogskala
Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten
Geschmack
Zeitfenster: Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten
100 mm Visuelle Analogskala
Wechseln Sie während der Mahlzeit, 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTK IRB-17-03817-XP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essen

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