- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241238
O efeito da fibra dietética no gosto por comida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para uma das três ordens para reduzir a possibilidade de um efeito de ordem. Os participantes receberão um brownie específico para a condição em que se encontram e, em seguida, serão instruídos a comer o brownie em 10 minutos. Vinte minutos após o consumo do brownie será servido um almoço aos participantes. As variáveis dependentes serão o gosto pela comida.
No início da sessão, o participante será solicitado a recordar todos os alimentos e bebidas consumidos 24 horas antes da consulta agendada. Durante este recall, se um participante relatar o consumo de qualquer alimento ou bebida além de água dentro de 3 horas após a consulta, a consulta será remarcada. Os participantes também serão questionados se participaram de alguma atividade física 24 horas antes do horário agendado. Se o participante responder "sim", o agendamento será remarcado.
Depois de completar o VAS de fome e saciedade, os participantes receberão uma pré-carga de brownie, brownie de β-glucano ou brownie de psyllium. O brownie será preparado a partir da mesma receita base, portanto terá aproximadamente a mesma composição energética e de macronutrientes, mas diferirá na quantidade e tipo de fibra alimentar. A receita base usará uma caixa de mistura de brownie de chocolate amargo Pillsbury™, dois ovos, ¼ xícara de água e 2/3 xícara de purê de maçã sem açúcar Food Club™. O brownie regular não conterá nenhuma fibra, enquanto o β-glucano e o psyllium brownie conterão cerca de 6 gramas de suas respectivas fibras: Bulk Supplements™ β-glucano e Frontier™ Psyllium Husk Powder. Uma colher de sopa adicional de água será adicionada à mistura de brownie de β-glucana. O brownie será servido morno, com duas colheres de sopa de creme Cool Whip™ sem gordura por cima, com 6 onças de água. Os participantes serão instruídos a consumir todo o brownie e cobertura e beber todos os 6 onças de água em 10 minutos. Em seguida, os participantes avaliam sua fome e saciedade novamente com o VAS e ficam sentados em silêncio por 20 minutos lendo revistas atuais (ou seja, People, Entertainment Weekly). Após 20 minutos, os participantes serão presenteados com um sanduíche (peru ou presunto), batatas fritas e uvas. O sanduíche será cortado em quatro em um prato, as batatas fritas e as uvas serão apresentadas em duas tigelas separadas. Após a apresentação da refeição, os participantes serão instruídos que terão 20 minutos para comer o quanto quiserem da refeição fornecida até ficarem satisfeitos, porém precisam provar pelo menos cada um dos alimentos. Ao completar 20 minutos, o almoço será retirado e o participante deverá preencher uma escala para avaliação dos níveis de fome, saciedade e gosto pelos alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 a 24,9 kg/m^2
- Comedor desenfreado (<12 no Questionário de Alimentação de Três Fatores [TFEQ])
- relata gostar de sanduíches de peru ou presunto, brownies, uvas e batatas fritas (classifique todos os itens > 50mm em uma escala visual analógica [EVA]).
- Relatar comer regularmente antes das 10h
- Pode concluir todas as sessões dentro de 6 semanas após a sessão de triagem.
Critério de exclusão:
- Relatar compulsão alimentar
- Relatar uma condição médica que influencia a alimentação
- Relatar alergias alimentares aos alimentos do estudo
- Atualmente fuma
- Relatar restrições alimentares
- Reportar não gostar de brownies
- Relatar tomar atualmente um medicamento que afeta o apetite
- Relatar estar grávida ou amamentando
- Relata ser atleta em formação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Brownie normal
Brownie regular Para a condição de brownie regular (RB), os participantes consumirão a pré-carga de brownie e, em seguida, consumirão uma refeição 20 minutos depois.
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Os participantes terão 10 minutos para comer todo o brownie e beber 6 onças de água.
Eles terão então 20 minutos para comer tanto quanto uma refeição (composta por um sanduíche, uvas e batatas fritas).
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Outro: Brownie de psyllium
Para o brownie de psyllium (PG), os participantes irão consumir um brownie de psyllium e, em seguida, consumir uma refeição 20 minutos depois.
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Os participantes terão 10 minutos para comer todo o brownie e beber 6 onças de água.
Eles terão então 20 minutos para comer tanto quanto uma refeição (composta por um sanduíche, uvas e batatas fritas).
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Outro: Brownie de β-glucana
Para o brownie de β-glucano (BG), os participantes consumirão uma pré-carga de brownie de β-glucano e, em seguida, consumirão uma refeição 20 minutos depois
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Os participantes terão 10 minutos para comer todo o brownie e beber 6 onças de água.
Eles terão então 20 minutos para comer tanto quanto uma refeição (composta por um sanduíche, uvas e batatas fritas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome
Prazo: Mudança durante a refeição, 20 minutos
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100 mm Escala visual analógica
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Mudança durante a refeição, 20 minutos
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Plenitude
Prazo: Mudança durante a refeição, 20 minutos
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100 mm Escala visual analógica
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Mudança durante a refeição, 20 minutos
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Gosto
Prazo: Mudança durante a refeição, 20 minutos
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100 mm Escala visual analógica
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Mudança durante a refeição, 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTK IRB-17-03817-XP
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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