- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241238
Влияние пищевых волокон на вкус к еде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по одному из трех заказов, чтобы уменьшить вероятность эффекта порядка. Участникам дадут пирожное, соответствующее их состоянию, а затем им будет предложено съесть пирожное за 10 минут. Через двадцать минут после употребления брауни участникам будет предложен обед. Зависимыми переменными будут предпочтения в еде.
В начале сеанса участника попросят вспомнить все продукты и напитки, употребленные за 24 часа до назначенного времени. Во время этого отзыва, если участник сообщит об употреблении каких-либо продуктов или напитков, кроме воды, в течение 3 часов до встречи, встреча будет перенесена. Участников также спросят, участвовали ли они в какой-либо физической активности за 24 часа до назначенного времени. Если участник ответит «да», то встреча будет перенесена.
После заполнения шкалы голода и сытости участникам будет предложена предварительная порция брауни, брауни с бета-глюканом или брауни с псиллиумом. Брауни будет приготовлен по одному и тому же базовому рецепту, поэтому будет иметь примерно одинаковый энергетический и макронутриентный состав, но отличаться количеством и типом пищевых волокон. В базовом рецепте используется коробка смеси для брауни с темным шоколадом Pillsbury™, два яйца, ¼ стакана воды и 2/3 стакана несладкого яблочного пюре Food Club™. Обычное пирожное не содержит клетчатки, в то время как пирожное с бета-глюканом и псиллиумом будет содержать около 6 граммов соответствующей клетчатки: β-глюкана Bulk Supplements™ и порошка шелухи подорожника Frontier™. В смесь для брауни с бета-глюканом будет добавлена дополнительная столовая ложка воды. Брауни подают теплым, с двумя столовыми ложками обезжиренной пасты Cool Whip™ сверху и 6 унциями воды. Участникам будет предложено съесть все пирожное и топинг, а также выпить все 6 унций воды в течение 10 минут. Затем участники снова оценят свой голод и сытость с помощью VAS и посидят спокойно в течение 20 минут, читая актуальные журналы (например, People, Entertainment Weekly). Через 20 минут участникам будет предложен бутерброд (индейка или ветчина), чипсы и виноград. Бутерброд будет разрезан на четвертинки на тарелке, чипсы и виноград будут поданы в двух отдельных мисках. После презентации блюда участники будут проинструктированы, что у них будет 20 минут, чтобы съесть столько или меньше еды, сколько они хотят, до тех пор, пока они не насытятся, однако им необходимо хотя бы попробовать каждое из блюд. По истечении 20 минут обед будет удален, и участнику будет предложено заполнить шкалу для оценки уровней голода, сытости и вкуса продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м^2
- Едят без ограничений (<12 по опроснику трех факторов пищевого поведения [TFEQ])
- сообщают, что им нравятся бутерброды с индейкой или ветчиной, пирожные, виноград и картофельные чипсы (оцените все продукты >50 мм по визуальной аналоговой шкале [ВАШ]).
- Сообщите о регулярном приеме пищи до 10:00
- Может пройти все сеансы в течение 6 недель после сеанса скрининга.
Критерий исключения:
- Сообщить о переедании
- Сообщить о состоянии здоровья, влияющем на прием пищи
- Сообщите о пищевой аллергии на исследуемые продукты
- В настоящее время курю
- Сообщить об ограничениях в питании
- Сообщить о том, что вам не нравятся пирожные
- Сообщите, что в настоящее время принимаете лекарство, влияющее на аппетит
- Сообщить о беременности или кормлении грудью
- Сообщить о том, что я спортсмен на тренировке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный Брауни
Обычное пирожное В случае обычного пирожного (RB) участники будут предварительно загружать пирожное, а затем через 20 минут принимать пищу.
|
У участников будет 10 минут, чтобы съесть все пирожное и выпить 6 унций воды.
Затем у них будет 20 минут, чтобы съесть столько же или меньше еды (состоящего из бутерброда, винограда и чипсов).
|
|
Другой: Псиллиум Брауни
Что касается брауни с псиллиумом (PG), участники съедят брауни с псиллиумом, а затем через 20 минут примут пищу.
|
У участников будет 10 минут, чтобы съесть все пирожное и выпить 6 унций воды.
Затем у них будет 20 минут, чтобы съесть столько же или меньше еды (состоящего из бутерброда, винограда и чипсов).
|
|
Другой: β-глюкан Брауни
Что касается β-глюканового брауни (BG), участники будут предварительно потреблять β-глюкановый брауни, а затем принимать пищу через 20 минут.
|
У участников будет 10 минут, чтобы съесть все пирожное и выпить 6 унций воды.
Затем у них будет 20 минут, чтобы съесть столько же или меньше еды (состоящего из бутерброда, винограда и чипсов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голод
Временное ограничение: Смена во время еды, 20 минут
|
100 мм Визуальная аналоговая шкала
|
Смена во время еды, 20 минут
|
|
Полнота
Временное ограничение: Смена во время еды, 20 минут
|
100 мм Визуальная аналоговая шкала
|
Смена во время еды, 20 минут
|
|
Нравится
Временное ограничение: Смена во время еды, 20 минут
|
100 мм Визуальная аналоговая шкала
|
Смена во время еды, 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB-17-03817-XP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Принимать пищу
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты