- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241238
L'effet des fibres alimentaires sur le goût des aliments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans l'une des trois commandes afin de réduire la possibilité d'un effet de commande. Les participants recevront un brownie spécifique à l'état dans lequel ils se trouvent, puis seront invités à manger le brownie en 10 minutes. Vingt minutes après avoir consommé le brownie, les participants se verront servir un déjeuner. Les variables dépendantes seront le goût de la nourriture.
Au début de la session, le participant sera invité à rappeler tous les aliments et boissons consommés 24 heures avant le rendez-vous prévu. Pendant ce rappel, si un participant signale avoir consommé des aliments ou des boissons en plus de l'eau dans les 3 heures suivant le rendez-vous, le rendez-vous sera reporté. Il sera également demandé aux participants s'ils ont participé à une activité physique 24 heures avant leur rendez-vous. Si le participant répond "oui", alors le rendez-vous sera reporté.
Après avoir terminé la VAS faim et satiété, les participants se verront présenter une précharge de brownie, brownie β-glucane ou brownie psyllium. Le brownie sera préparé à partir de la même recette de base, donc aura la même composition approximative en énergie et en macronutriments, mais différera en quantité et en type de fibres alimentaires. La recette de base utilisera une boîte de mélange de brownies au chocolat noir Pillsbury™, deux œufs, ¼ tasse d'eau et 2/3 tasse de compote de pommes non sucrée Food Club™. Le brownie ordinaire ne contiendra aucune fibre, tandis que le brownie au β-glucane et au psyllium contiendra environ 6 grammes de leurs fibres respectives : Bulk Supplements™ β-glucane et Frontier™ Psyllium Husk Powder. Une cuillère à soupe d'eau supplémentaire sera ajoutée au mélange de brownie β-glucane. Le brownie sera présenté chaud, avec deux cuillères à soupe de pâte à tartiner Cool Whip™ sans gras sur le dessus, avec 6 onces d'eau. Les participants seront invités à consommer tout le brownie et la garniture, et à boire tous les 6 oz d'eau dans les 10 minutes. Ensuite, les participants évalueront à nouveau leur faim et leur plénitude avec le VAS et resteront assis tranquillement pendant 20 minutes à lire des magazines actuels (par exemple, People, Entertainment Weekly). Au bout de 20 minutes, les participants se verront présenter un sandwich (dinde ou jambon), des frites et des raisins. Le sandwich sera coupé en quartiers sur une assiette, les frites et les raisins seront présentés dans deux bols séparés. Après la présentation du repas, les participants seront informés qu'ils auront 20 minutes pour manger autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent du repas fourni jusqu'à ce qu'ils soient satisfaits, mais ils doivent au moins goûter chacun des aliments. À la fin des 20 minutes, le déjeuner sera supprimé et le participant sera invité à remplir une échelle pour évaluer les niveaux de faim, de satiété et de goût des aliments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m^2
- Mangeur incontrôlé (<12 sur le questionnaire alimentaire à trois facteurs [TFEQ])
- déclarent aimer les sandwichs à la dinde ou au jambon, les brownies, les raisins et les croustilles (évaluez tous les articles > 50 mm sur une échelle visuelle analogique [EVA]).
- Déclarez manger régulièrement avant 10h
- Peut terminer toutes les sessions dans les 6 semaines suivant la session de dépistage.
Critère d'exclusion:
- Signaler les crises de boulimie
- Signaler une condition médicale qui influence l'alimentation
- Signaler les allergies alimentaires aux aliments de l'étude
- Fume actuellement
- Signaler des restrictions alimentaires
- Signaler ne pas aimer les brownies
- Déclarez prendre actuellement un médicament qui affecte l'appétit
- Déclarer être enceinte ou allaiter
- Déclarez être un athlète à l'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Brownie régulier
Brownie régulier Pour la condition de brownie régulier (RB), les participants consommeront la précharge du brownie, puis consommeront un repas 20 minutes plus tard.
|
Les participants auront 10 minutes pour manger tout le brownie et boire 6 oz d'eau.
Ils auront alors 20 minutes pour manger autant ou aussi peu d'un repas (composé d'un sandwich, de raisins et de frites).
|
Autre: Brownie au psyllium
Pour le brownie au psyllium (PG), les participants consommeront un brownie au psyllium puis consommeront un repas 20 minutes plus tard.
|
Les participants auront 10 minutes pour manger tout le brownie et boire 6 oz d'eau.
Ils auront alors 20 minutes pour manger autant ou aussi peu d'un repas (composé d'un sandwich, de raisins et de frites).
|
Autre: Brownie au β-glucane
Pour le β-glucan Brownie (BG), les participants consommeront une précharge de β-glucan Brownie puis consommeront un repas 20 minutes plus tard
|
Les participants auront 10 minutes pour manger tout le brownie et boire 6 oz d'eau.
Ils auront alors 20 minutes pour manger autant ou aussi peu d'un repas (composé d'un sandwich, de raisins et de frites).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faim
Délai: Changer au cours du repas, 20 minutes
|
100 mm Echelle visuelle analogique
|
Changer au cours du repas, 20 minutes
|
Plénitude
Délai: Changer au cours du repas, 20 minutes
|
100 mm Echelle visuelle analogique
|
Changer au cours du repas, 20 minutes
|
J'aime
Délai: Changer au cours du repas, 20 minutes
|
100 mm Echelle visuelle analogique
|
Changer au cours du repas, 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK IRB-17-03817-XP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Alimentaire
-
University of South CarolinaActif, ne recrute pasFrénésie alimentaire | L'image corporelle | Comportement alimentaire | Nutrition, Santé | Alimentation désordonnéeÉtats-Unis
-
National Cheng-Kung University HospitalPas encore de recrutementPerte de poids | Perte de taux de graisse corporelle | Changement de composition corporelle
-
University of EdinburghNHS TaysideComplétéTroubles de l'alimentation : auto-assistance en ligne et traitement habituel (TAU) vs TAU uniquementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | Trouble de l'hyperphagie boulimique | Autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifiéRoyaume-Uni
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RecrutementIBS - Syndrome du côlon irritableÉtats-Unis
-
University of North Carolina, CharlotteSuspenduGrossesse | Frénésie alimentaireÉtats-Unis
-
University of GlasgowComplétéLa maladie de Crohn | Modification alimentaireRoyaume-Uni
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actif, ne recrute pasPerte de poids | Facteur de risque cardiovasculaire | Régime alimentaire, santéÉtats-Unis
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Complété