Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błonnika pokarmowego na upodobanie do jedzenia

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ różnych błonników fermentujących na smak żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech zamówień, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia efektu zamówienia. Uczestnicy otrzymają ciastko odpowiednie dla stanu, w jakim się znajdują, a następnie zostaną poinstruowani, aby zjeść ciastko w ciągu 10 minut. Dwadzieścia minut po spożyciu brownie uczestnicy otrzymają obiad. Zmiennymi zależnymi będą upodobania do jedzenia.

Na początku sesji uczestnik zostanie poproszony o przypomnienie sobie wszystkich posiłków i napojów spożytych 24 godziny przed planowaną wizytą. Podczas tego odwołania, jeśli uczestnik zgłosi spożycie jakiejkolwiek żywności lub napojów poza wodą w ciągu 3 godzin od spotkania, spotkanie zostanie przełożone. Uczestnicy zostaną również zapytani, czy brali udział w jakiejkolwiek aktywności fizycznej na 24 godziny przed planowanym spotkaniem. Jeśli uczestnik odpowie „tak”, spotkanie zostanie przełożone.

Po wypełnieniu VAS głodu i sytości uczestnicy otrzymają porcję brownie, brownie z β-glukanem lub brownie z psyllium. Brownie będzie przygotowywane z tej samej bazowej receptury, a więc będzie miało ten sam przybliżony skład energetyczny i makroskładnikowy, ale różni się ilością i rodzajem błonnika pokarmowego. Bazowy przepis będzie wykorzystywał pudełko mieszanki brownie z ciemnej czekolady Pillsbury™, dwa jajka, ¼ szklanki wody i 2/3 szklanki niesłodzonego musu jabłkowego Food Club™. Zwykłe brownie nie będzie zawierało żadnego błonnika, podczas gdy brownie z β-glukanem i psyllium będzie zawierało około 6 gramów odpowiedniego błonnika: Bulk Supplements™ β-glucan i Frontier™ Psyllium Husk Powder. Do mieszanki brownie z β-glukanem zostanie dodana dodatkowa łyżka wody. Brownie będzie podawane na ciepło, z dwiema łyżkami beztłuszczowej pasty Cool Whip™ z 6 uncjami wody. Uczestnicy zostaną poproszeni o skonsumowanie całego ciasta i polewy oraz wypicie całej 6 uncji wody w ciągu 10 minut. Następnie uczestnicy ponownie ocenią swój głód i sytość za pomocą VAS i siedzą cicho przez 20 minut, czytając aktualne czasopisma (tj. People, Entertainment Weekly). Po 20 minutach uczestnicy otrzymają kanapkę (z indykiem lub szynką), frytki i winogrona. Kanapka zostanie pokrojona na ćwiartki na talerzu, frytki i winogrona zostaną podane w dwóch osobnych miseczkach. Po przedstawieniu posiłku uczestnicy zostaną poinstruowani, że będą mieli 20 minut na zjedzenie takiej ilości lub tak małej ilości, jaką by chcieli z podanego posiłku, dopóki nie będą usatysfakcjonowani, jednak muszą przynajmniej spróbować każdego z produktów. Po upływie 20 minut lunch zostanie usunięty, a uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie skali do oceny poziomu głodu, sytości i upodobania do żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m^2
  • Niepohamowany zjadacz (<12 w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
  • zgłaszają, że lubią kanapki z indykiem lub szynką, ciastka, winogrona i chipsy ziemniaczane (oceń wszystkie pozycje >50 mm na wizualnej skali analogowej [VAS]).
  • Zgłaszaj regularne jedzenie przed 10 rano
  • Może ukończyć wszystkie sesje w ciągu 6 tygodni od sesji przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś objadanie się
  • Zgłoś stan zdrowia, który wpływa na jedzenie
  • Zgłoś alergie pokarmowe na badaną żywność
  • Obecnie dym
  • Zgłoś ograniczenia dietetyczne
  • Zgłoś, że nie lubisz ciastek
  • Zgłoś przyjmowanie obecnie leku wpływającego na apetyt
  • Zgłoś, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Zgłoś bycie sportowcem w trakcie treningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykłe brownie
Zwykłe brownie W przypadku standardowego brownie (RB) uczestnicy spożywają wstępnie załadowane brownie, a następnie spożywają posiłek 20 minut później.
Uczestnicy będą mieli 10 minut na zjedzenie całego ciasta i wypicie 6 uncji wody. Będą mieli wtedy 20 minut na zjedzenie takiej samej lub małej ilości posiłku (składającego się z kanapki, winogron i frytek).
Inny: Brownie z babki płesznik
W przypadku brownie z psyllium (PG) uczestnicy zjedzą brownie z psyllium, a następnie zjedzą posiłek 20 minut później.
Uczestnicy będą mieli 10 minut na zjedzenie całego ciasta i wypicie 6 uncji wody. Będą mieli wtedy 20 minut na zjedzenie takiej samej lub małej ilości posiłku (składającego się z kanapki, winogron i frytek).
Inny: Brownie z β-glukanem
W przypadku brownie z β-glukanem (BG) uczestnicy spożyją wstępnie załadowane brownie z β-glukanem, a następnie zjedzą posiłek 20 minut później
Uczestnicy będą mieli 10 minut na zjedzenie całego ciasta i wypicie 6 uncji wody. Będą mieli wtedy 20 minut na zjedzenie takiej samej lub małej ilości posiłku (składającego się z kanapki, winogron i frytek).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut
100 mm Wizualna skala analogowa
Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut
Pełnia
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut
100 mm Wizualna skala analogowa
Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut
Gust
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut
100 mm Wizualna skala analogowa
Zmiana w trakcie posiłku, 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTK IRB-17-03817-XP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie

Subskrybuj