- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241238
Effekten av kostfiber på mattycke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre beställningar för att minska risken för en beställningseffekt. Deltagarna kommer att få en brownie specifik för det tillstånd de är i och sedan instrueras att äta brownien om 10 minuter. Tjugo minuter efter förtäring serveras browniedeltagarna en lunch. Beroende variabler kommer att vara matgilla.
I början av sessionen kommer deltagaren att uppmanas att återkalla all mat och dryck som konsumerats 24 timmar före det planerade mötet. Om en deltagare under denna återkallelse rapporterar att han konsumerar någon mat eller dryck förutom vatten inom 3 timmar efter mötet, kommer mötet att bokas om. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de har deltagit i någon fysisk aktivitet 24 timmar före det planerade mötet. Om deltagaren svarar "ja" kommer mötet att bokas om.
Efter att ha slutfört hunger och mättnads-VAS kommer deltagarna att presenteras med en förladdning av brownie, β-glukan brownie eller psyllium brownie. Brownien kommer att tillagas från samma basrecept, alltså ha samma ungefärliga energi- och makronäringssammansättning, men skiljer sig i mängd och typ av kostfiber. Basreceptet kommer att använda en ask Pillsbury™ mörk chokladmix, två ägg, ¼ kopp vatten och 2/3 kopp Food Club™ osötad äppelmos. Den vanliga brownien kommer inte att innehålla några fibrer, medan β-glukan och psyllium brownien kommer att innehålla cirka 6 gram av sina respektive fibrer: Bulk Supplements™ β-glucan och Frontier™ Psyllium Husk Powder. En extra matsked vatten kommer att läggas till β-glukan brownie mix. Brownien kommer att presenteras varm, med två matskedar Cool Whip™ fettfritt pålägg på toppen, med 6 dl vatten. Deltagarna kommer att bli tillsagda att konsumera all brownie och topping och att dricka alla 6 oz vatten inom 10 minuter. Därefter kommer deltagarna att bedöma sin hunger och mättnad igen med VAS och sitta tyst i 20 minuter och läsa aktuella tidningar (dvs. People, Entertainment Weekly). Efter 20 minuter kommer deltagarna att presenteras med en smörgås (kalkon eller skinka), chips och vindruvor. Smörgåsen skärs i kvartar på en tallrik, chipsen och druvorna presenteras i två separata skålar. Efter presentationen av måltiden kommer deltagarna att instrueras att de kommer att ha 20 minuter på sig att äta så mycket eller så lite som de vill av måltiden tills de är nöjda, men de måste åtminstone smaka på var och en av maten. Efter 20 minuter kommer lunchen att tas bort och deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i en skala för att utvärdera nivåer av hunger, mättnad och tycke för maten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 till 24,9 kg/m^2
- Obegränsad ätare (<12 på Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- rapportera att du gillar kalkon- eller skinksmörgåsar, brownies, vindruvor och potatischips (betygsätt alla föremål >50 mm på en visuell analog skala [VAS]).
- Rapportera att du äter regelbundet före kl. 10.00
- Kan avslutat alla pass inom 6 veckor efter screeningpasset.
Exklusions kriterier:
- Rapportera hetsätning
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som påverkar ätandet
- Rapportera matallergier till studiematen
- Röker just nu
- Rapportera kostrestriktioner
- Rapportera att jag inte gillar brownies
- Rapportera att du för närvarande tar en medicin som påverkar aptiten
- Rapportera att du är gravid eller ammar
- Rapportera att du är idrottare på träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig brownie
Vanlig brownie För det vanliga brownie-tillståndet (RB) kommer deltagarna att konsumera brownie-förladdningen och sedan äta en måltid 20 minuter senare.
|
Deltagarna kommer att ha 10 minuter på sig att äta all brownie och dricka 6 oz vatten.
De kommer då att ha 20 minuter på sig att äta lika mycket eller så lite av en måltid (bestående av en smörgås, vindruvor och chips).
|
|
Övrig: Psyllium Brownie
För psyllium brownie (PG) kommer deltagarna att konsumera en psyllium brownie och sedan äta en måltid 20 minuter senare.
|
Deltagarna kommer att ha 10 minuter på sig att äta all brownie och dricka 6 oz vatten.
De kommer då att ha 20 minuter på sig att äta lika mycket eller så lite av en måltid (bestående av en smörgås, vindruvor och chips).
|
|
Övrig: β-glukan Brownie
För β-glukan Brownie (BG) kommer deltagarna att konsumera en β-glukan Brownie förladdning och sedan konsumera en måltid 20 minuter senare
|
Deltagarna kommer att ha 10 minuter på sig att äta all brownie och dricka 6 oz vatten.
De kommer då att ha 20 minuter på sig att äta lika mycket eller så lite av en måltid (bestående av en smörgås, vindruvor och chips).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger
Tidsram: Byt över måltiden, 20 minuter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Byt över måltiden, 20 minuter
|
|
Fullhet
Tidsram: Byt över måltiden, 20 minuter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Byt över måltiden, 20 minuter
|
|
Böjelse
Tidsram: Byt över måltiden, 20 minuter
|
100 mm Visuell analog skala
|
Byt över måltiden, 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Raynor HA, Epstein LH. Effects of sensory stimulation and post-ingestive consequences on satiation. Physiol Behav. 2000 Sep 15;70(5):465-70. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00291-2.
- Rebello CJ, O'Neil CE, Greenway FL. Dietary fiber and satiety: the effects of oats on satiety. Nutr Rev. 2016 Feb;74(2):131-47. doi: 10.1093/nutrit/nuv063. Epub 2016 Jan 2.
- Brum JM, Gibb RD, Peters JC, Mattes RD. Satiety effects of psyllium in healthy volunteers. Appetite. 2016 Oct 1;105:27-36. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.041. Epub 2016 May 7.
- Delargy HJ, O'Sullivan KR, Fletcher RJ, Blundell JE. Effects of amount and type of dietary fibre (soluble and insoluble) on short-term control of appetite. Int J Food Sci Nutr. 1997 Jan;48(1):67-77. doi: 10.3109/09637489709006965.
- McRorie JW Jr, McKeown NM. Understanding the Physics of Functional Fibers in the Gastrointestinal Tract: An Evidence-Based Approach to Resolving Enduring Misconceptions about Insoluble and Soluble Fiber. J Acad Nutr Diet. 2017 Feb;117(2):251-264. doi: 10.1016/j.jand.2016.09.021. Epub 2016 Nov 15.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
- Overweight and Obesity Statistics. (2012). Retrieved February 10, 2017, from https://www.niddk.nih.gov/health-information/health-statistics/Pages/overweight-obesity-statistics.aspx
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UTK IRB-17-03817-XP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äter
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAvslutadÄtbeteende | Vikthantering | Överlevnad av bröstcancer | Mindful Eating InterventionKalkon
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of North Carolina, CharlotteIndragenGraviditet | HetsätningFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS TaysideAvslutadAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätningsstörning | Annan specificerad mat- eller ätstörningStorbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFetma & Övervikt | Hedonisk hunger | Mindful Eating InterventionTurkiet (Türkiye)
-
Brown UniversityAvslutadStress äta | Belöningsbaserat ätande | Begärrelaterad att ätaFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, inte rekryterandeViktminskning | Förlust av kroppsfett | Förändring av kroppssammansättningTaiwan
-
AdventHealthState of Florida Department of HealthRekryteringGynekologisk cancerFörenta staterna