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El efecto de la fibra dietética en el gusto por la comida

13 de julio de 2019 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Este estudio investigará los efectos de diferentes fibras fermentadas en el gusto por los alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres pedidos para reducir la posibilidad de un efecto de orden. A los participantes se les dará un brownie específico para la condición en la que se encuentran y luego se les indicará que se lo coman en 10 minutos. Veinte minutos después de consumir el brownie se servirá el almuerzo a los participantes. Las variables dependientes serán el gusto por la comida.

Al comienzo de la sesión, se le pedirá al participante que recuerde todos los alimentos y bebidas consumidos 24 horas antes de la cita programada. Durante este retiro, si un participante informa haber consumido algún alimento o bebida además del agua dentro de las 3 horas previas a la cita, se reprogramará la cita. También se les preguntará a los participantes si han participado en alguna actividad física 24 horas antes de su cita programada. Si el participante responde "sí", se reprogramará la cita.

Después de completar la EVA de hambre y saciedad, a los participantes se les presentará una precarga de brownie, brownie de β-glucano o brownie de psyllium. El brownie se preparará a partir de la misma receta base, por lo que tendrá aproximadamente la misma composición energética y de macronutrientes, pero se diferenciará en la cantidad y el tipo de fibra dietética. La receta base usará una caja de mezcla de brownie de chocolate amargo Pillsbury™, dos huevos, ¼ de taza de agua y 2/3 de taza de puré de manzana sin azúcar Food Club™. El brownie normal no contendrá fibra, mientras que el brownie de β-glucano y psyllium contendrán alrededor de 6 gramos de su fibra respectiva: Bulk Supplements™ β-glucan y Frontier™ Psyllium Husk Powder. Se agregará una cucharada adicional de agua a la mezcla de brownie de β-glucano. El brownie se presentará tibio, con dos cucharadas de crema para untar sin grasa Cool Whip™ encima, con 6 onzas de agua. Se les indicará a los participantes que consuman todo el brownie y la cobertura, y que beban todas las 6 onzas de agua en 10 minutos. Luego, los participantes calificarán su hambre y saciedad nuevamente con el VAS y se sentarán en silencio durante 20 minutos para leer revistas actuales (es decir, People, Entertainment Weekly). Después de 20 minutos, los participantes recibirán un sándwich (pavo o jamón), papas fritas y uvas. El sándwich se cortará en cuartos en un plato, las papas fritas y las uvas se presentarán en dos tazones separados. Después de la presentación de la comida, se les indicará a los participantes que tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco como deseen de la comida proporcionada hasta que estén satisfechos, sin embargo, deben probar al menos cada uno de los alimentos. Al completar los 20 minutos, se retirará el almuerzo y se le pedirá al participante que complete una escala para evaluar los niveles de hambre, saciedad y gusto por los alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m^2
  • Comedor desenfrenado (<12 en el Cuestionario alimentario de tres factores [TFEQ])
  • informe que le gustan los sándwiches de pavo o jamón, los brownies, las uvas y las papas fritas (califique todos los elementos de más de 50 mm en una escala analógica visual [EVA]).
  • Informe comer regularmente antes de las 10 a.m.
  • Puede completar todas las sesiones dentro de las 6 semanas posteriores a la sesión de selección.

Criterio de exclusión:

  • Reportar atracones
  • Reportar una condición médica que influya en la alimentación.
  • Reportar alergias alimentarias a los alimentos del estudio
  • Actualmente fuma
  • Reportar restricciones dietéticas
  • Reportar que no le gustan los brownies
  • Informar que actualmente toma un medicamento que afecta el apetito
  • Reportar estar embarazada o amamantando
  • Reportar ser un atleta en entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brownie normal
Brownie regular Para la condición de brownie regular (RB), los participantes consumirán la precarga de brownie y luego consumirán una comida 20 minutos después.
Los participantes tendrán 10 minutos para comer todo el brownie y beber 6 oz de agua. Luego tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en un sándwich, uvas y papas fritas).
Otro: Brownie de psilio
Para el brownie de psyllium (PG), los participantes consumirán un brownie de psyllium y luego consumirán una comida 20 minutos después.
Los participantes tendrán 10 minutos para comer todo el brownie y beber 6 oz de agua. Luego tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en un sándwich, uvas y papas fritas).
Otro: Brownie de β-glucano
Para el Brownie de β-glucano (BG), los participantes consumirán una precarga de Brownie de β-glucano y luego consumirán una comida 20 minutos después.
Los participantes tendrán 10 minutos para comer todo el brownie y beber 6 oz de agua. Luego tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en un sándwich, uvas y papas fritas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre
Periodo de tiempo: Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos
Escala analógica visual de 100 mm
Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos
Plenitud
Periodo de tiempo: Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos
Escala analógica visual de 100 mm
Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos
Gusto
Periodo de tiempo: Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos
Escala analógica visual de 100 mm
Cambiar a lo largo de la comida, 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTK IRB-17-03817-XP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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