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L'effetto della fibra alimentare sul gradimento del cibo

13 luglio 2019 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Questo studio esaminerà gli effetti di diverse fibre in fermentazione sul gradimento dei cibi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno randomizzati a uno dei tre ordini per ridurre la possibilità di un effetto dell'ordine. Ai partecipanti verrà dato un biscotto specifico per la condizione in cui si trovano e poi verrà chiesto di mangiare il biscotto in 10 minuti. Venti minuti dopo aver consumato il biscotto, ai partecipanti verrà servito un pranzo. Le variabili dipendenti saranno il gradimento del cibo.

All'inizio della sessione al partecipante verrà chiesto di ricordare tutti i cibi e le bevande consumati 24 ore prima dell'appuntamento programmato. Durante questo richiamo se un partecipante riferisce di aver consumato cibi o bevande oltre all'acqua entro 3 ore dall'appuntamento, l'appuntamento verrà riprogrammato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto se hanno partecipato a qualsiasi attività fisica 24 ore prima dell'appuntamento programmato. Se il partecipante risponde "sì", l'appuntamento verrà riprogrammato.

Dopo aver completato il VAS per la fame e la pienezza, ai partecipanti verrà presentato un precarico di brownie, brownie β-glucano o brownie allo psillio. Il brownie sarà preparato con la stessa ricetta di base, quindi avrà la stessa composizione approssimativa di energia e macronutrienti, ma differirà per quantità e tipo di fibra alimentare. La ricetta base utilizzerà una confezione di preparato per brownie al cioccolato fondente Pillsbury™, due uova, ¼ di tazza d'acqua e 2/3 di tazza di salsa di mele non zuccherata Food Club™. Il brownie normale non conterrà alcuna fibra, mentre il brownie con β-glucano e psillio conterrà circa 6 grammi delle rispettive fibre: Bulk Supplements™ β-glucano e Frontier™ Psyllium Husk Powder. Un ulteriore cucchiaio di acqua verrà aggiunto alla miscela per brownie β-glucano. Il brownie sarà presentato caldo, con due cucchiai di Cool Whip™ senza grassi spalmati sopra, con 6 once di acqua. Ai partecipanti verrà detto di consumare tutto il brownie e il toping e di bere tutte le 6 once di acqua entro 10 minuti. Successivamente, i partecipanti valuteranno nuovamente la loro fame e pienezza con il VAS e si siederanno in silenzio per 20 minuti leggendo le riviste attuali (ad esempio, People, Entertainment Weekly). Dopo 20 minuti, ai partecipanti verrà presentato un panino (tacchino o prosciutto), patatine e uva. Il panino verrà tagliato in quarti su un piatto, le patatine e l'uva saranno presentate in due ciotole separate. Dopo la presentazione del pasto, ai partecipanti verrà comunicato che avranno 20 minuti per mangiare tanto o poco quanto vorrebbero del pasto fornito fino a quando non saranno soddisfatti, tuttavia dovranno almeno assaggiare ciascuno dei cibi. Al termine dei 20 minuti, il pranzo verrà rimosso e al partecipante verrà chiesto di completare una scala per valutare i livelli di fame, pienezza e gradimento dei cibi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m^2
  • Mangiatore sfrenato (<12 su Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
  • segnala che ti piacciono i panini al tacchino o al prosciutto, i brownies, l'uva e le patatine fritte (valuta tutti gli articoli > 50 mm su una scala analogica visiva [VAS]).
  • Segnala di mangiare regolarmente prima delle 10:00
  • Può completare tutte le sessioni entro 6 settimane dalla sessione di screening.

Criteri di esclusione:

  • Segnala abbuffate
  • Segnala una condizione medica che influenza il mangiare
  • Segnalare allergie alimentari agli alimenti in studio
  • Attualmente fumo
  • Segnala restrizioni dietetiche
  • Segnala che non ti piacciono i brownies
  • Riferisci di assumere attualmente un farmaco che influisce sull'appetito
  • Segnala di essere incinta o di allattare
  • Segnala di essere un atleta in allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Brownie normale
Brownie normale Per la normale condizione di brownie (RB), i partecipanti consumeranno il brownie precaricato e poi consumeranno un pasto 20 minuti dopo.
I partecipanti avranno 10 minuti per mangiare tutto il biscotto e bere 6 once di acqua. Avranno quindi 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da un panino, uva e patatine).
Altro: Brownie allo psillio
Per il brownie allo psillio (PG), i partecipanti consumeranno un brownie allo psillio e poi consumeranno un pasto 20 minuti dopo.
I partecipanti avranno 10 minuti per mangiare tutto il biscotto e bere 6 once di acqua. Avranno quindi 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da un panino, uva e patatine).
Altro: Brownie al β-glucano
Per il β-glucano Brownie (BG), i partecipanti consumeranno un precaricamento di β-glucano Brownie e poi consumeranno un pasto 20 minuti dopo
I partecipanti avranno 10 minuti per mangiare tutto il biscotto e bere 6 once di acqua. Avranno quindi 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da un panino, uva e patatine).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame
Lasso di tempo: Cambio durante il pasto, 20 minuti
Scala analogica visiva da 100 mm
Cambio durante il pasto, 20 minuti
Pienezza
Lasso di tempo: Cambio durante il pasto, 20 minuti
Scala analogica visiva da 100 mm
Cambio durante il pasto, 20 minuti
Mi piace
Lasso di tempo: Cambio durante il pasto, 20 minuti
Scala analogica visiva da 100 mm
Cambio durante il pasto, 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTK IRB-17-03817-XP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiare

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