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다중 약물 내성 Klebsiella Pneumoniae 폐렴 환자의 대변 미생물군 이식

2024년 12월 2일 업데이트: luxia Kong
다제내성 폐렴간균(MDR-KP) 감염은 전체 병원 감염의 10%를 차지하며, 효과적인 항생제를 사용해도 사망률이 50%에 이른다. 장내 세균 이식은 장 질환을 치료할 수 있을 뿐만 아니라, 약물 내성 세균의 집락화 및 증식을 억제할 수 있습니다. 이 연구는 MDR-KP 폐렴 환자에서 대변 미생물군 이식의 치료적 가치를 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 연구(대조 임상 연구): 다제 내성 Klebsiella pneumoniae 폐렴 환자를 실험군(기존 항생제 치료 + 분변 미생물군 이식)과 대조군(기존 항생제 치료)으로 무작위 배정했습니다. 두 군 간의 임상증상, 염증지수, 면역지수, 장내미세생태, 호흡기미시생태 및 항생제 내성 유전자 변화를 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Luxia Kong, master
  • 전화번호: 17671460541
  • 이메일: 510229519@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Shuang Geng, doctor
  • 전화번호: 027-82223802

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430014
        • 모병
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~75세;
  • 지역사회 획득 폐렴 또는 병원 획득 폐렴의 진단 기준을 충족합니다.
  • 가래 또는 폐포 세척액의 병인학적 결과는 MDR-KP 감염을 시사했습니다.
  • 환자 또는 그 가족은 자발적으로 참여하여 폐포 세척액 및 대변 샘플을 수집하고 FMT 치료를 수행하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 지속적인 기관지 천식, 심각한 폐 기능 장애 또는 기관지 내시경 검사를 견딜 수 없는 대상체;
  • 여러 가지 원인으로 패혈증, 소화관 천공 등 장내 장벽이 심하게 손상된 환자
  • 현재 폭발성 대장염이나 독성 거대결장으로 진단받은 사람들은 위식도 역류 질환이나 소화성 궤양을 앓고 있습니다. 6개월 이내에 프로바이오틱스를 복용하는 피험자;
  • 심한 설사, 심한 섬유성 장협착증, 심한 위장관 출혈, 고유량 장 누공 등의 이유로 열량 요구량의 50%를 견딜 수 없는 경장 영양 환자.
  • 명백한 출혈 경향, 중증 폐고혈압, 상대정맥 폐쇄, 대동맥류 파열 위험이 있는 환자;
  • 악성 고혈압, 최근 심근경색(6개월 이하), 중증 부정맥, 심부전 환자
  • 악성 종양 질환, 선천성 또는 후천성 면역 결핍 질환, 기타 전신 염증 반응 질환을 앓고 있는 경우;
  • 최근 리툭시맙, 독소루비신 등 고위험 면역억제/세포독성 약물 또는 스테로이드 호르몬(포니손 20mg/d 이상)을 4주 이상 치료받은 자.
  • 심각한 면역억제: 성인 호중구 <1,500/mm3, 어린이 호중구 <1,000/mm3;
  • 임신 또는 수유;
  • 고지된 동의를 방해하는 정신 장애 또는 활동성 정신 질환이 있는 경우
  • 다른 임상의가 연구에 포함시키기에 부적합하다고 간주되는 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
이 환자 그룹은 전통적인 항생제 치료와 대변 미생물 이식을 받았습니다.
다른: 분변 미생물군 이식
실험군의 환자들은 기존의 항생제 치료와 분변 미생물군 이식을 병행하여 대조군과 효능을 비교하였다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 기존 항생제로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDR-KP가 음수로 변하는 일수
기간: 한 달
다제내성 폐렴간균이 치료 후 음성으로 변한 일수
한 달
입원 기간
기간: 한 달
입원부터 퇴원 또는 사망까지의 총 체류 기간
한 달
사망률
기간: 한 달
전체 환자 수 대비 사망 사례 비율
한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발열의 발생
기간: 한 달
환자의 발열 발생률도 포함되었습니다.
한 달
기침의 발생률
기간: 한 달
환자의 기침 발생률이 포함되었습니다.
한 달
가래 발생률
기간: 한 달
환자의 가래 발생률이 포함되었습니다.
한 달
VAS로 평가한 흉통 발생률
기간: 한 달
환자의 흉통 발생률이 포함되었습니다.
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

luxia Kong

수사관

  • 연구 책임자: Shuang Geng, Wuhan Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LXKong

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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