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지역사회-의료 참여 연구를 통한 활동적인 레크리에이션 (ARCHES)

2020년 8월 13일 업데이트: Duke University
현재 비만 치료 가이드라인에서는 다학제 체중 관리 클리닉에서 6개월에 걸쳐 26시간 이상의 행동 치료를 권장합니다. 그러나 이 지침은 의료 방문에 비용이 많이 들고 보상이 제대로 이루어지지 않고 특히 가장 취약한 아동의 감소율이 높은 실제 클리닉 환경에서는 실현 가능하지 않습니다. 아동 비만 연구에 대한 전국 협력체(National Collaborative on Child Obesity Research)는 아동 비만 치료의 효과를 개선하기 위해 의료 커뮤니티 파트너십을 조사하는 연구를 요청했습니다. 세계보건기구(WHO)는 이 접근 방식을 지원하며 2015년에 의료 커뮤니티 통합을 포함하도록 만성 질환 모델을 수정했습니다. ARCHES는 저소득 및 인종적으로 다양한 어린이를 위한 효과적이고 매력적이며 확장 가능한 지역사회 의료 치료 옵션을 개발하고 평가하는 3개년 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 노스 캐롤라이나의 4개 커뮤니티에 참여하고 지역 클리닉-커뮤니티 파트너십을 촉진하고 통합 아동 비만 치료 프로그램 개발을 지원하며 통합 프로그램 모델의 타당성을 평가합니다. 참여와 관련된 환자 결과를 모니터링하므로 통합 모델의 효과도 평가됩니다. 10대(11-18세)의 참여는 연구 시작 시 10대/간병인 쌍이 이득 또는 손실 프레임 그룹으로 무작위 배정되고 세션 참석에 대해 포인트를 받고 교환할 수 있는 기회를 갖게 되는 인센티브가 제공됩니다. 재정적 인센티브 유무에 관계없이 통합 모델 참여와 관련된 환자 및 프로세스 결과가 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 아동 비만 치료의 통합 클리닉-커뮤니티 모델의 실행 가능성과 효과를 평가하기 위한 3개년 프로젝트를 제안합니다. 조사관은 노스캐롤라이나의 4개 커뮤니티에 참여하고, 지역 클리닉-커뮤니티 파트너십을 촉진하고, 통합 아동 비만 치료 프로그램 개발을 지원하고, 결과를 모니터링할 것입니다. 구현 타당성을 평가하기 위해 조사관은 충실도, 범위, 수용성, 활용 및 비용을 측정합니다. 프로그램 모델을 평가하기 위해 조사관은 총 추천, 등록 및 출석 데이터는 물론 안전 및 환자 만족도를 모니터링하여 고전적인 프로그램 평가를 수행합니다. 통합 모델 참여와 관련된 환자 결과를 보고하기 위해 조사관은 영양 및 신체 활동 행동, 삶의 질, 심혈관 건강 및 체질량 지수의 변화를 포함하여 6개월 동안 참가자 수준 결과를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, 미국, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, 미국, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Healthy Rowan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

견본 추출:

- 클리닉-커뮤니티 프로그램에 의사가 등록한 환자

포함:

  • 2-17세 어린이
  • 연령 및 성별 BMI ≥ 85번째 백분위수를 가진 아동

제외:

  • 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 없음
  • 약속에 참석할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 건강 상태를 가진 부모
  • 약속에 참석하거나 행동 치료에 참여할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 건강 상태를 가진 아동
  • 부모와 자녀는 진료소와 커뮤니티 센터에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주합니다.
  • 향후 6개월 내에 다른 주에서 이사할 계획이거나 향후 6개월 내에 다른 주에서 2개월 이상 거주할 계획입니다(예: 여름 휴가).
  • 비만의 원인으로 의학적 상태가 있는 아동(예: 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군, 프래더-윌리 증후군, 약물 유발 비만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더럼 카운티
개입에는 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 포괄적인 웰빙 활동으로 구성되는 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
행동: 통합 지역 사회 의료 아동 비만 치료
개입에는 지역 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 웰빙 활동으로 구성된 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
실험적: 리치몬드/몽고메리 카운티
개입에는 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 포괄적인 웰빙 활동으로 구성되는 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
행동: 통합 지역 사회 의료 아동 비만 치료
개입에는 지역 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 웰빙 활동으로 구성된 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
실험적: 미정
개입에는 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 포괄적인 웰빙 활동으로 구성되는 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
행동: 통합 지역 사회 의료 아동 비만 치료
개입에는 지역 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 웰빙 활동으로 구성된 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
실험적: 추후 결정
개입에는 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 포괄적인 웰빙 활동으로 구성되는 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.
행동: 통합 지역 사회 의료 아동 비만 치료
개입에는 지역 커뮤니티 센터의 영양 및 피트니스 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 주당 최소 2개의 세션으로 진행되며 각 세션은 최소 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램 코디네이터는 웰빙 활동으로 구성된 프로그램을 실행합니다. 각 세션에는 최소 60분의 운동 및/또는 활동적인 놀이가 포함되며 각 세션에는 추가 특별 "테마"가 있습니다. 예를 들어 한 세션에는 유산소 운동에 중점을 둔 수업이 포함될 수 있고 다른 세션에는 요가 수업이 포함될 수 있습니다. 참가자가 매주 참석하는 세션 수와 세션은 자발적입니다. 클리닉 직원은 주당 가능한 한 많은 세션에 참여할 것을 권장합니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다. 참가자는 전화로 또는 진료 예약 중에 언제든지 제공자 또는 프로그램 코디네이터에게 연구 및 평가를 거부하고 싶다고 표시할 수 있음을 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적임
기간: 기준선
적격 환자 수
기준선
추천
기간: 기준선
추천 환자 수
기준선
등록
기간: 기준선
등록한 추천 환자 수
기준선
출석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각 활동 세션에 참석한 참가자 수
학업 수료까지 평균 1년
충실도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
프로그램 세션 후 평가 설문조사로 측정
학업 수료까지 평균 1년
삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Sizing me Up 설문조사로 측정
기준선, 6개월, 12개월
높이 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
0개월, 3개월, 6개월, 12개월
식습관의 변화(자기보고)
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
0개월, 3개월, 6개월, 12개월
식량 불안
기간: 기준선
The Hunger Vital Sign 식량 불안 평가로 측정
기준선
심혈관 건강의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월
환자 만족도
기간: 6 개월
환자 만족도 조사로 측정
6 개월
사회적 응집력의 변화
기간: 3개월, 6개월
사회적 응집력 설문지로 측정
3개월, 6개월
체중 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
0개월, 3개월, 6개월, 12개월
활동의 변화(자기 보고)
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
0개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00084070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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