Aktiivinen virkistys yhteisön ja terveydenhuollon sitoutumistutkimuksen kautta (ARCHES)
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Nykyiset liikalihavuuden hoitosuositukset suosittelevat vähintään 26 tunnin käyttäytymishoitoa, joka toimitetaan 6 kuukauden aikana monialaisessa painonhallintaklinikalla.
Tämä ohje ei kuitenkaan ole toteutettavissa todellisissa klinikkaympäristöissä, joissa lääkärikäynnit ovat kalliita ja huonosti korvattuja ja poistuminen on korkea, erityisesti haavoittuvimpien lasten keskuudessa.
National Collaborative on Child Obesity Research on julkaissut tutkimuspyynnön, jossa tutkitaan terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuuksia lasten liikalihavuuden hoidon tehostamiseksi.
Maailman terveysjärjestö tukee tätä lähestymistapaa ja muutti vuonna 2015 kroonisten sairauksien mallia sisältämään terveydenhuollon ja yhteisön integraation.
ARCHES on kolmivuotinen projekti, joka kehittää ja arvioi tehokkaan, mukaansatempaavan ja skaalautuvan yhteisöllisen terveydenhuollon vaihtoehdon pienituloisille ja rodullisesti monimuotoisille lapsille.
Hankkeessa on mukana neljä Pohjois-Carolinan yhteisöä ja se edistää paikallisen klinikan ja yhteisön kumppanuutta, tukee integroidun lasten liikalihavuuden hoito-ohjelman kehittämistä ja arvioi integroidun ohjelmamallin toteutettavuutta.
Myös integroidun mallin tehokkuutta arvioidaan, kun seuraamme osallistumiseen liittyviä potilaiden tuloksia.
Teini-ikäisten (11–18-vuotiaiden) osallistumista kannustetaan, kun teini- ja omaishoitajien dyadit satunnaistetaan voitto- tai menetyskehysryhmään tutkimuksen alussa ja heillä on mahdollisuus saada ja lunastaa pisteitä istuntoihin osallistumisesta.
Integroituun malliin osallistumiseen liittyvät potilas- ja prosessitulokset taloudellisilla kannustimilla ja ilman niitä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat kolmivuotista hanketta, jossa arvioidaan lasten liikalihavuuden hoidon integroidun klinikka-yhteisömallin toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkijat osallistuvat neljään yhteisöön Pohjois-Carolinassa, edistävät paikallisen klinikan ja yhteisön kumppanuutta, tukevat integroidun lasten liikalihavuuden hoito-ohjelman kehittämistä ja seuraavat tuloksia.
Toteutuksen toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat mittaavat tarkkuutta, kattavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja kustannuksia.
Ohjelmamallin arvioimiseksi tutkijat suorittavat klassisen ohjelma-arvioinnin seuraamalla lähete-, ilmoittautumis- ja läsnäolotietoja sekä turvallisuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Raportoidakseen integroituun malliin osallistumiseen liittyviä potilaiden tuloksia tutkijat mittaavat osallistujatason tuloksia kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien muutokset ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa, sydän- ja verisuonikunnossa sekä painoindeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, Yhdysvallat, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Näytteenotto:
- Potilaat, jotka lääkäri on ilmoittautunut klinikka-yhteisöohjelmaan
Sisällytä:
- Lapsi 2-17v
- Lapsi, jonka ikä- ja sukupuolikohtainen BMI on ≥ 85. persentiili
Poissulkeminen:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
- Vanhempi, jolla on vakava lääketieteellinen tai mielenterveysongelma, joka rajoittaa kykyä osallistua tapaamisiin
- Lapsi, jolla on vakava lääketieteellinen tai mielenterveysongelma, joka rajoittaa kykyä osallistua tapaamisiin tai käyttäytymisterapiaan
- Vanhempi ja lapsi asuvat yli 50 mailin päässä klinikalta ja yhteisökeskuksesta
- Suunnittele muuttaa pois osavaltiosta seuraavan 6 kuukauden aikana tai aiot asua toisessa osavaltiossa vähintään 2 kuukautta seuraavan 6 kuukauden aikana (esim. kesäloma).
- Lapsi, jonka sairaus on liikalihavuuden syy (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, lääkkeiden aiheuttama liikalihavuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Durhamin piirikunta
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
|
Kokeellinen: Richmond/Montgomeryn piirikunnat
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
|
Kokeellinen: TBD
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
|
Kokeellinen: Olla päättäväinen
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti.
Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta.
Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema".
Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin.
Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Soveltuvien potilaiden määrä
|
Perustaso
|
|
Viittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähetettyjen potilaiden määrä
|
Perustaso
|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähetettävien potilaiden määrä
|
Perustaso
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien määrä jokaisessa toimintaistunnossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu ohjelman istunnon jälkeisellä arviointitutkimuksella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu Sizing me Up -kyselyllä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos ravintotottumuksissa (omaraportti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu The Hunger Vital Sign -ruokaturvan arvioinnilla
|
Perustaso
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu potilastyytyväisyystutkimuksella
|
6 kuukautta
|
|
Muutos yhteiskunnallisessa koheesiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden kyselyllä mitattuna
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos aktiivisuudessa (omaraportti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa