Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktive Erholung durch Community-Healthcare Engagement Study (ARCHES)

13. August 2020 aktualisiert von: Duke University
Aktuelle Richtlinien zur Behandlung von Adipositas empfehlen 26 oder mehr Stunden Verhaltenstherapie, die über einen Zeitraum von 6 Monaten in einer multidisziplinären Klinik für Gewichtskontrolle durchgeführt wird. Diese Richtlinie ist jedoch in realen Klinikumgebungen nicht umsetzbar, in denen Arztbesuche kostspielig und schlecht erstattet werden und die Fluktuation hoch ist, insbesondere bei den am stärksten gefährdeten Kindern. Die National Collaborative on Child Obesity Research hat einen Forschungsaufruf herausgegeben, der Partnerschaften zwischen dem Gesundheitswesen und der Gemeinschaft untersucht, um die Wirksamkeit der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zu verbessern. Die Weltgesundheitsorganisation unterstützt diesen Ansatz und hat 2015 das Modell für chronische Krankheiten dahingehend modifiziert, dass es die Integration der Gesundheitsversorgung in die Gemeinschaft einbezieht. ARCHES ist ein dreijähriges Projekt, das eine wirksame, engagierte und skalierbare Behandlungsoption für die kommunale Gesundheitsfürsorge für Kinder mit niedrigem Einkommen und ethnischer Vielfalt entwickeln und evaluieren wird. Das Projekt bezieht vier Gemeinden in North Carolina ein und erleichtert eine lokale Partnerschaft zwischen Klinik und Gemeinde, unterstützt die Entwicklung eines integrierten Programms zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und bewertet die Machbarkeit des integrierten Programmmodells. Die Wirksamkeit des integrierten Modells wird ebenfalls bewertet, da wir die mit der Teilnahme verbundenen Patientenergebnisse überwachen werden. Die Teilnahme von Teenagern (im Alter von 11-18) wird gefördert, wenn Teenager/Betreuer-Dyaden zu Beginn der Studie randomisiert einer Gewinn- oder Verlustrahmengruppe zugeteilt werden und die Möglichkeit haben, Punkte für die Teilnahme an Sitzungen zu erhalten und einzulösen. Patienten- und Prozessergebnisse im Zusammenhang mit der Teilnahme am integrierten Modell mit und ohne finanzielle Anreize werden evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen ein dreijähriges Projekt vor, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Umsetzung eines integrierten Klinik-Gemeinschaftsmodells zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zu bewerten. Die Ermittler werden vier Gemeinden in North Carolina einbeziehen, eine lokale Klinik-Gemeinde-Partnerschaft ermöglichen, die Entwicklung eines integrierten Programms zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern unterstützen und die Ergebnisse überwachen. Um die Durchführbarkeit der Implementierung zu bewerten, messen die Ermittler Genauigkeit, Reichweite, Akzeptanz, Akzeptanz und Kosten. Um das Programmmodell zu bewerten, führen die Ermittler eine klassische Programmbewertung durch, indem sie aggregierte Überweisungs-, Registrierungs- und Anwesenheitsdaten sowie Sicherheit und Patientenzufriedenheit überwachen. Um die Ergebnisse der Patienten im Zusammenhang mit der Teilnahme am integrierten Modell zu melden, werden die Forscher die Ergebnisse auf Teilnehmerebene über einen Zeitraum von 6 Monaten messen, einschließlich Änderungen des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens, der Lebensqualität, der kardiovaskulären Fitness und des Body-Mass-Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Healthy Rowan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Probenahme:

- Patienten, die von ihrem Arzt in das Clinic-Community-Programm aufgenommen wurden

Aufnahme:

  • Kind im Alter von 2-17 Jahren
  • Kind mit alters- und geschlechtsspezifischem BMI ≥ 85. Perzentil

Ausschluss:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben
  • Eltern mit schweren medizinischen oder psychischen Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Terminen einschränken
  • Kind mit schwerem medizinischen oder psychischen Gesundheitszustand, der die Fähigkeit einschränkt, Termine wahrzunehmen oder an Verhaltenstherapien teilzunehmen
  • Eltern und Kind wohnen mehr als 50 Meilen von der Klinik und dem Gemeindezentrum entfernt
  • Planen Sie, in den nächsten 6 Monaten aus einem Bundesstaat zu ziehen, oder planen Sie, innerhalb der nächsten 6 Monate für 2 Monate oder länger in einem anderen Bundesstaat zu leben (z. B. Sommerferien).
  • Kind mit Erkrankungen als Ursache für Fettleibigkeit (z. B. Hypothyreose, Cushing-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, arzneimittelinduzierte Fettleibigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durham County
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus umfassenden Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Verhalten: Integrierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter durch die Gesundheitsfürsorge
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem örtlichen Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Experimental: Grafschaften Richmond/Montgomery
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus umfassenden Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Verhalten: Integrierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter durch die Gesundheitsfürsorge
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem örtlichen Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Experimental: Offen
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus umfassenden Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Verhalten: Integrierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter durch die Gesundheitsfürsorge
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem örtlichen Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Experimental: Bestimmt werden
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus umfassenden Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.
Verhalten: Integrierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter durch die Gesundheitsfürsorge
Die Intervention umfasst Ernährungs- und Fitnessprogramme in einem örtlichen Gemeindezentrum. Das Programm wird an mindestens zwei Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jede Sitzung mindestens 1 Stunde dauert. Der Programmkoordinator leitet das Programm, das aus Wellnessaktivitäten besteht. Jede Sitzung umfasst mindestens 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung wird ein zusätzliches spezielles „Thema“ haben. Zum Beispiel könnte eine Sitzung einen Cardio-Kurs beinhalten und eine Sitzung könnte einen Yoga-Kurs beinhalten. Die Anzahl und welche Sitzungen die Teilnehmer jede Woche besuchen, ist freiwillig; Das Klinikpersonal wird die Teilnahme an so vielen Sitzungen pro Woche wie möglich empfehlen. Die Teilnahme ist freiwillig und Patienten können sich jederzeit abmelden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihrem Anbieter oder dem Programmkoordinator jederzeit telefonisch oder während des Kliniktermins mitteilen können, dass sie sich von der Studie und ihren Bewertungen abmelden möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der berechtigten Patienten
Grundlinie
Verweisung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der überwiesenen Patienten
Grundlinie
Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der überwiesenen Patienten, die sich einschreiben
Grundlinie
Teilnahme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Aktivitätssitzung anwesend sind
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Treue
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gemessen durch Programm-Post-Session-Evaluierungsumfrage
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen durch die Sizing me Up-Umfrage
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Höhenveränderung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Ernährungsgewohnheiten (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch die Ernährungsunsicherheitsbewertung von The Hunger Vital Sign
Grundlinie
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch Umfrage zur Patientenzufriedenheit
6 Monate
Wandel des gesellschaftlichen Zusammenhalts
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Gemessen anhand eines Fragebogens zum sozialen Zusammenhalt
3 Monate, 6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Aktivitätsänderung (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00084070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren