Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív kikapcsolódás közösségi-egészségügyi elkötelezettség tanulmányon keresztül (ARCHES)

2020. augusztus 13. frissítette: Duke University
Az elhízás kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvek 26 vagy több órás viselkedéskezelést javasolnak, amelyet 6 hónapon keresztül végeznek egy multidiszciplináris súlykezelési klinikán. Ez az iránymutatás azonban nem valósítható meg valós klinikai körülmények között, ahol az orvosi látogatások költségesek és rosszul térítettek, és magas a lemorzsolódás, különösen a legkiszolgáltatottabb gyermekek körében. A National Collaborative on Child Obesity Research kutatási felhívást tett közzé az egészségügyi és a közösség közötti partnerségek vizsgálatára a gyermekelhízás kezelésének hatékonyságának javítása érdekében. Az Egészségügyi Világszervezet támogatja ezt a megközelítést, és 2015-ben módosította a krónikus betegségek modelljét, hogy magában foglalja az egészségügyi ellátás és a közösség integrációját. Az ARCHES egy hároméves projekt, amely hatékony, vonzó és méretezhető közösségi egészségügyi kezelési lehetőséget fejleszt ki és értékel az alacsony jövedelmű és fajilag sokszínű gyermekek számára. A projekt négy észak-karolinai közösséget érint, és elősegíti a helyi klinika-közösség együttműködését, támogatja egy integrált gyermekkori elhízás kezelési program kidolgozását, és értékeli az integrált programmodell megvalósíthatóságát. Az integrált modell hatékonyságát is értékelni fogjuk, figyelemmel kísérjük a részvételhez kapcsolódó betegek kimenetelét. A tinédzserek (11-18 évesek) részvételét ösztönözni fogják, ahol a tinédzser/gondozó diádokat véletlenszerűen besorolják egy nyereség vagy veszteség keretcsoportba a vizsgálat elején, és lehetőségük lesz pontokat kapni és beváltani a foglalkozásokon való részvételért. Az integrált modellben való részvételhez kapcsolódó betegek és folyamatok eredményeit pénzügyi ösztönzőkkel és anélkül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók hároméves projektet javasolnak a gyermekelhízás kezelésének integrált klinika-közösségi modelljének megvalósítási lehetőségének és hatékonyságának értékelésére. A kutatók négy észak-karolinai közösséget vonnak be, elősegítik a helyi klinika és a közösség közötti partnerséget, támogatják egy integrált gyermekelhízás kezelési program kidolgozását, és nyomon követik az eredményeket. A megvalósítás megvalósíthatóságának értékeléséhez a vizsgálók mérik a hűséget, az elérést, az elfogadhatóságot, az átvételt és a költségeket. A programmodell értékeléséhez a vizsgálók klasszikus programértékelést végeznek az összesített beutalási, beiratkozási és jelenléti adatok, valamint a biztonság és a betegek elégedettsége nyomon követésével. Az integrált modellben való részvételhez kapcsolódó betegek kimenetelének jelentéséhez a vizsgálók 6 hónapos időszak alatt mérik a résztvevők szintjén elért eredményeket, beleértve a táplálkozási és fizikai aktivitási viselkedés változásait, az életminőséget, a kardiovaszkuláris alkalmasságot és a testtömeg-indexet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, Egyesült Államok, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Healthy Rowan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Mintavétel:

- Azok a betegek, akiket kezelőorvosa vett fel a klinika-közösségi programba

Befogadás:

  • 2-17 éves gyermek
  • Gyermek, akinek életkor- és nem-specifikus BMI-je ≥ 85. percentilis

Kirekesztés:

  • Képtelenség angolul vagy spanyolul írni és olvasni
  • Szülő, akinek súlyos egészségügyi vagy mentális egészségi állapota korlátozza a találkozókon való részvételt
  • Súlyos egészségügyi vagy mentális egészségi állapotú gyermek, amely korlátozza a találkozókon való részvételt vagy a viselkedési terápiákban való részvételt
  • Szülő és gyermeke több mint 50 mérföldre lakik a klinikától és a közösségi központtól
  • Tervezze, hogy a következő 6 hónapban elköltözik az államból, vagy tervezzen, hogy a következő 6 hónapon belül 2 hónapig vagy hosszabb ideig egy másik államban él (pl. nyári vakáció).
  • Gyermek, akinek egészségügyi állapota az elhízás oka (például pajzsmirigy alulműködés, Cushing-szindróma, Prader-Willi szindróma, gyógyszer okozta elhízás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Durham megye
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A program koordinátora fogja lebonyolítani a programozást, amely átfogó wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Viselkedési: Integrált közösségi-egészségügyi gyermekkori elhízás kezelés
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy helyi közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A programozást a program koordinátora fogja lebonyolítani, amely wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Kísérleti: Richmond/Montgomery megyék
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A program koordinátora fogja lebonyolítani a programozást, amely átfogó wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Viselkedési: Integrált közösségi-egészségügyi gyermekkori elhízás kezelés
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy helyi közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A programozást a program koordinátora fogja lebonyolítani, amely wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Kísérleti: TBD
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A program koordinátora fogja lebonyolítani a programozást, amely átfogó wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Viselkedési: Integrált közösségi-egészségügyi gyermekkori elhízás kezelés
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy helyi közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A programozást a program koordinátora fogja lebonyolítani, amely wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Kísérleti: Meg kell határozni
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A program koordinátora fogja lebonyolítani a programozást, amely átfogó wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.
Viselkedési: Integrált közösségi-egészségügyi gyermekkori elhízás kezelés
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási és fitneszprogramokat egy helyi közösségi központban. A program hetente legalább két alkalommal lesz nyitva, minden foglalkozás legalább 1 órás. A programozást a program koordinátora fogja lebonyolítani, amely wellness tevékenységekből áll majd. Minden foglalkozás legalább 60 perc gyakorlatot és/vagy aktív játékot tartalmaz, és minden foglalkozásnak lesz egy további speciális "témája". Például egy foglalkozás tartalmazhat egy kardióórát, egy pedig egy jógaórát. A résztvevők hetente részt vevő foglalkozások száma és száma önkéntes; A klinika személyzete javasolni fogja, hogy hetente minél több ülésen vegyen részt. A részvétel önkéntes, a betegek bármikor leiratkozhatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor jelezhetik szolgáltatójuknak vagy a program koordinátorának akár telefonon, akár a klinikai időpont egyeztetése során, hogy ki kívánnak lépni a vizsgálatból és annak értékeléséből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jogosultság
Időkeret: Alapvonal
A jogosult betegek száma
Alapvonal
Beutaló
Időkeret: Alapvonal
A beutalt betegek száma
Alapvonal
Beiratkozás
Időkeret: Alapvonal
A beutalt betegek száma, akik jelentkeznek
Alapvonal
Részvétel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az egyes foglalkozásokon jelen lévő résztvevők száma
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hűség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A program ülés utáni értékelő felmérésével mérve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A Sizing me Up felmérés alapján mérve
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Magasságváltozás
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a táplálkozási szokásokban (önjelentés)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: Alapvonal
A The Hunger Vital Sign élelmiszer-biztonsági felmérés alapján mérve
Alapvonal
Változás a szív- és érrendszeri fitneszben
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
Betegelégedettségi felméréssel mérve
6 hónap
Változás a társadalmi kohézióban
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
Társadalmi kohéziós kérdőívvel mérve
3 hónap, 6 hónap
Súlyváltozás
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a tevékenységben (önjelentés)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00084070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel