Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní rekreace prostřednictvím studie zapojení komunity a zdravotní péče (ARCHES)

13. srpna 2020 aktualizováno: Duke University
Současné doporučené postupy pro léčbu obezity doporučují 26 nebo více hodin behaviorální léčby po dobu 6 měsíců na multidisciplinární klinice pro kontrolu hmotnosti. Tento pokyn však není proveditelný na klinikách v reálném světě, kde jsou lékařské návštěvy nákladné a špatně hrazené a opotřebení je vysoké, zejména u nejzranitelnějších dětí. Organizace National Collaborative on Child Obesity Research vydala výzvu k výzkumu, který by zkoumal partnerství mezi zdravotnickou organizací a komunitou s cílem zlepšit účinnost léčby dětské obezity. Světová zdravotnická organizace tento přístup podporuje a v roce 2015 upravila model chronického onemocnění tak, aby zahrnoval integraci zdravotní péče a komunity. ARCHES je tříletý projekt, který vyvine a vyhodnotí efektivní, poutavou a škálovatelnou možnost komunitní zdravotní péče pro děti s nízkými příjmy a rasově různorodé děti. Projekt zapojuje čtyři komunity v Severní Karolíně a usnadňuje místní partnerství mezi klinikou a komunitou, podporuje rozvoj integrovaného programu léčby dětské obezity a hodnotí proveditelnost modelu integrovaného programu. Bude také hodnocena účinnost integrovaného modelu, protože budeme sledovat výsledky pacientů spojené s participací. Účast mezi dospívajícími (ve věku 11-18 let) bude motivována, kde dyády dospívajících/pečovatelů budou na začátku studie náhodně rozděleny do skupiny rámců pro zisk nebo ztrátu a budou mít příležitost získat a uplatnit body za účast na sezeních. Budou hodnoceny výsledky pacientů a procesů spojené s účastí v integrovaném modelu s finančními pobídkami i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují tříletý projekt k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti implementace integrovaného modelu kliniky a komunity léčby dětské obezity. Vyšetřovatelé zapojí čtyři komunity v Severní Karolíně, zprostředkují partnerství mezi místní klinikou a komunitou, podpoří vývoj integrovaného programu léčby dětské obezity a budou monitorovat výsledky. Pro hodnocení proveditelnosti implementace budou vyšetřovatelé měřit věrnost, dosah, přijatelnost, využití a náklady. K vyhodnocení modelu programu provedou vyšetřovatelé klasické vyhodnocení programu sledováním souhrnných údajů o doporučeních, zápisech a docházce, jakož i bezpečnosti a spokojenosti pacientů. Aby bylo možné hlásit výsledky pacientů spojené s účastí v integrovaném modelu, budou vyšetřovatelé měřit výsledky na úrovni účastníků po dobu 6 měsíců, včetně změn ve výživě a chování při fyzické aktivitě, kvalitě života, kardiovaskulární zdatnosti a indexu tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, Spojené státy, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Healthy Rowan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Vzorkování:

- Pacienti zapsaní svým lékařem do programu kliniky a komunity

Zařazení:

  • Dítě ve věku 2-17 let
  • Dítě s věkově a genderově specifickým BMI ≥ 85. percentilem

Vyloučení:

  • Neschopnost číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Rodič s vážným zdravotním nebo duševním zdravotním stavem omezujícím schopnost docházet na schůzky
  • Dítě s vážným zdravotním nebo duševním onemocněním omezujícím schopnost navštěvovat schůzky nebo se účastnit behaviorálních terapií
  • Rodič a dítě bydlí více než 50 mil od kliniky a komunitního centra
  • Naplánujte si, že se během příštích 6 měsíců odstěhujete ze státu, nebo si naplánujte život v jiném státě po dobu 2 měsíců nebo déle během následujících 6 měsíců (např. letní prázdniny).
  • Dítě se zdravotním stavem jako příčinou obezity (např. hypotyreóza, Cushingův syndrom, Prader-Williho syndrom, obezita vyvolaná léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okres Durham
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Behaviorální: Léčba dětské obezity v integrované komunitní zdravotní péči
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Experimentální: Okres Richmond/Montgomery
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Behaviorální: Léčba dětské obezity v integrované komunitní zdravotní péči
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Experimentální: TBD
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Behaviorální: Léčba dětské obezity v integrované komunitní zdravotní péči
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Experimentální: Být odhodlán
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
Behaviorální: Léčba dětské obezity v integrované komunitní zdravotní péči
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru. Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu. Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu. Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“. Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy. Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně. Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit. Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsobilost
Časové okno: Základní linie
Počet způsobilých pacientů
Základní linie
Doporučení
Časové okno: Základní linie
Počet doporučených pacientů
Základní linie
Zápis
Časové okno: Základní linie
Počet doporučených pacientů, kteří se zapíší
Základní linie
Účast
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet účastníků přítomných na každé aktivitě
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Věrnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno průzkumem hodnocení programu po zasedání
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno průzkumem Sizing me Up
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna výšky
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna stravovacích návyků (vlastní zpráva)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Potravinová nejistota
Časové okno: Základní linie
Měřeno hodnocením potravinové nejistoty The Hunger Vital Sign
Základní linie
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno průzkumem spokojenosti pacientů
6 měsíců
Změna sociální soudržnosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Měřeno dotazníkem sociální soudržnosti
3 měsíce, 6 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna aktivity (vlastní hlášení)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00084070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit