OAC 반전의 의학적 필요성
2018년 10월 31일 업데이트: Boehringer Ingelheim
일본에서 경구용 항응고제 반전의 의학적 필요성: 대규모 클레임 데이터베이스를 사용한 두부 외상, 골절 및 응급 수술의 역학적 평가 OAC, 즉 와파린, 다비가트란, 에독사반, 아픽사반, 리바록사반, 에독사반으로 치료받은 환자만 해당)
이것은 NVAF에 대한 경구용 항응고제를 시작하는 성인 환자를 평가하기 위한 후향적, 관찰적, 클레임 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 NVAF로 경구용 항응고제를 시작하는 성인 환자에 대해 응급 수술, 외상으로 인한 주요 출혈 및 골절로 인한 주요 출혈의 발생률을 평가하기 위한 후향적 관찰 클레임 코호트 연구입니다. 64, 65-74, >75).
2차 목표는 심장 압전 및 심장 주위 천자에 대한 전체 및 연령 층화 발생률을 추정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53969
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tokyo, 일본
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
누적 약 1,600만 명의 환자를 포함하는 일본 전국 청구 데이터인 MDV(Medical Data Vision) 데이터베이스에 포함된 심방세동이 있는 모든 환자.
데이터 컷은 2011년 3월부터 2016년 6월 사이이며, MDV 데이터베이스의 환자는 DPC 병원(진단 시술 조합, 미국) 급성 입원 환자 및 외래 환자 치료를 제공하는 병원.
설명
포함 기준:
->18세 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
- 처방된 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반 또는 와파린
- OAC 시작 날짜가 확인된 환자
- 인덱스 날짜 이전 최소 6개월의 등록 데이터가 있는 환자
- 2011년 3월 14일부터 2016년 6월 30일 사이에 색인 날짜가 있음
제외 기준:
- 기준일에 동시에 2개 이상의 경구용 항응고제를 투여받는 환자
- 인덱스 날짜 이전 6개월 동안 인덱스 치료를 처방받은 환자
- 데이터베이스에 최소 6개월 이상의 등록 기간이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경구용 항응고제를 처방받은 환자
와파린 및 비비타민 K 의존성 경구용 항응고제
|
와파린
비비타민 K 의존성 경구용 항응고제(NOAC)
다른 이름들:
비비타민 K 의존성 경구용 항응고제(NOAC)
비비타민 K 의존성 경구용 항응고제(NOAC)
비비타민 K 의존성 경구용 항응고제(NOAC)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절이나 외상으로 인한 응급 수술 및 대출혈 환자 수.
기간: 1년
|
골절이나 외상으로 인한 응급 수술 및 대출혈 환자 수.
입원 당일 시행한 수술(국제질병분류(ICD) 10 코드 K000-879)과 추가 청구로 응급수술을 한 경우, 골절로 인한 주요 출혈은 입원 또는 수혈(ICD10)과 관련된 모든 출혈이다. 골절을 동반한 코드 E83.111), 외상으로 인한 주요 출혈은 외상을 동반한 입원 또는 수혈(ICD10 코드 E83.111)과 관련된 출혈입니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cardiac Tamponade와 Pericardiocentesis 환자의 수.
기간: 1년
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심장 압전 및 심낭 천자 환자 수.
심장 압전 진단(ICD 10 코드 4200001)은 카테터 절제 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 날, 심낭천자(MDV(Medical Data Vision) 절차 코드 140010510)는 카테터 절제 또는 PCI와 같은 날 또는 다음 날입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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