Endocuff Vision Assisted vs. Colorectum의 표준 용종 절제술 (EVASTA)
선종은 내시경으로 절제해야 하는 결장의 전암성 용종입니다. 선종 폴립의 완전 절제는 대장내시경의 주요 과제입니다. 어떤 경우에는 용종에 접근하기가 어려워 내시경적 절제가 어려울 수 있습니다. 이러한 경우 소위 조각 식사 기법을 사용하여 폴립절제술을 시행할 수 있습니다. 그러나 결장에 잔류 용종 폴립을 남기면 대장암이 선종 잔존물에서 발생할 수 있으므로 악성 변성의 위험이 있습니다. 어려운 용종 위치의 경우 내시경 절제술도 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 반면에 내시경 의사는 지난 수십 년 동안 증가하는 시술 수로 인해 시간 압박에 직면해 있습니다.
Endocuff 비전 장치(EVD)는 표준 내시경 끝에 장착할 수 있는 캡입니다. EVD에는 외부에 작고 유연한 가지가 있습니다. 철수하는 동안 가지가 나옵니다. 그로 인해 가지가 결장벽에 닿게 됩니다. 이 메커니즘은 장에서 결장경의 위치를 보다 안정되게 만듭니다. EVD를 사용하면 절제 상황이 개선될 수 있다는 가설이 있습니다. 또한 절제하는 동안 범위를 안정화하면 시간이 단축될 수 있습니다. 지금까지 폴립 절제술 동안 EVD가 시간 효과에 미치는 영향을 조사하는 대조 시험은 존재하지 않습니다. 따라서 일상적인 대장내시경 절차 중에 EVD를 사용하여 표준 폴립절제술과 폴립절제술을 비교하는 무작위 통제 시험이 필요했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81657
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경 적응증
- 나이 ≥ 40세
제외 기준:
- 미국마취과학회 4급 이상
- 임산부
- 대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
- 대장내시경 적응증: 용종증 증후군
- 대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈
- 용종 절제술에 대한 금기 예. 와파린 환자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 팔
Endocuff Vision 장치가 장착되지 않은 표준 대장 내시경 검사.
따라서 용종 절제술의 경우 표준 용종 절제술.
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EVD의 부재, 표준 용종절제술
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활성 비교기: 엔도커프 비전 암
절차를 시작하기 전에 내시경에 장착된 Endocuff Vision 장치.
따라서 EVD는 용종 절제술의 경우 용종 절제술을 보조했습니다.
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내시경 끝에 EVD를 장착하여 EVD 보조 용종절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 절제술
기간: 최대 1일(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적, 예상 평균 1일)]
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폴립 절제 시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
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최대 1일(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적, 예상 평균 1일)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출
기간: 1일까지
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대장 내시경 절차는 최대 하루가 예상됩니다.
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1일까지
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맹장 삽관 시간
기간: 1일까지
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스코프 끝이 맹장에 도달할 때까지의 시간 범위
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1일까지
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회장 삽관 시간
기간: 1일까지
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회장에 도달할 때까지의 시간 범위
|
1일까지
|
|
총 시술시간
기간: 1일까지
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총 시술시간
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1일까지
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합병증
기간: 1일까지
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출혈, 천공 및 기타 합병증
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1일까지
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프로포폴 복용량
기간: 1일까지
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대장내시경시 프로포폴 사용량
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1일까지
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|
환자 만족도
기간: 1일까지
|
10포인트 수치 척도로 측정
|
1일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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