척수 외상 후 환자의 만성 신경병성 통증의 발현과 발달에 선제적으로 사용되는 Gabapentin의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (GabaNeuBol)
2019년 3월 5일 업데이트: Masaryk University
척수 외상 후 환자의 만성 신경병성 통증의 발생 및 발생에 선제적으로 사용되는 가바펜틴의 효과에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Brno, 체코
- Fakultni nemocnice Brno
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 - 65세
- 서명된 서면 동의서
- 완전/불완전 척추 병변 후, 수술 후 환자
- 척수 외상 환자는 기계적 요구(뼈 조각, 디스크, 병진 척추관의 손상으로 인해)를 유발했습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자
- 매우 효과적인 산아제한 방법과 추가 장벽 방법을 사용하는 남성과 여성
제외 기준:
- 척수 병변 허혈성 병인이 있는 환자
- 긍정적인 임신 테스트 입력이 있는 임산부, 수유 또는 가임기
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 환자
- 연구 시작 후 1년 이내의 급성 췌장염
- 사례의 만성 췌장염
- 활동성 또는 통제되지 않는 전염병
- 연구 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성
- 활동성 자가면역질환
- 만성 신경병증성 통증이 발생하는 심각한 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 G1800
1800mg/일까지 점진적으로 증가하는 용량으로 가바펜틴 투여
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가바펜틴은 만성 신경병성 통증이 없을 때까지 약 3개월 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: G0
중추신경병성 통증의 표준화된 치료: metamizole, tramadol
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표준화된 치료
표준화된 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가바펜틴의 진통 효과 평가
기간: 가바펜틴 치료 시작 3개월 후
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가바펜틴 치료 시작 3개월 후 가바펜틴 치료 시작 3개월 후 만성 신경병성 통증 발생률 감소
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가바펜틴 치료 시작 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신경병증성 통증 발생률 감소
기간: 가바펜틴 치료 시작 후 6., 9. 및 12. 개월
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가바펜틴 치료 시작 후 6., 9. 및 12. 개월의 만성 신경병성 통증 발생률 감소
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가바펜틴 치료 시작 후 6., 9. 및 12. 개월
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고통스러운 에피소드의 수
기간: 가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월
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구조 약물의 치료가 필요한 고통스러운 에피소드의 수(가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월)
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가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월
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구조 약물 소비 감소
기간: 가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월
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가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월의 구조 약물 소비 감소
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가바펜틴 치료 시작 후 3., 6., 9. 및 12. 개월
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평균 통증의 절대 및 백분율 변화
기간: 3., 6., 9. 및 12. 개월
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3., 6., 9. 및 12. 개월에 가바펜틴으로 치료를 시작한 후(기준선) 평균 통증의 절대 및 백분율 변화
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3., 6., 9. 및 12. 개월
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삶의 질
기간: 가바펜틴 치료 시작 후 1주, 3주, 6주, 9주 및 12개월
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설문지 PainDETECT, SQUALA 및 SCL-R로 측정한 삶의 질, 신경학적 통증 및 심리적 상태 평가
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가바펜틴 치료 시작 후 1주, 3주, 6주, 9주 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GNB-2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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