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인공신경망을 이용한 BMO-MRW와 RNFL 두께 및 조합지수의 진단성능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 8월 24일 업데이트: Pusan National University Hospital

인공신경망을 이용한 Bruch's membrane opening-minimum rim width와 망막신경섬유층 두께 및 조합지표의 비교

본 연구에서는 OCT로 측정한 BMO-MRW와 RNFL 두께의 관계를 평가하였다. SD-OCT 검사는 이 연구의 모든 환자에게 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영, SD-OCT(Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany)는 안과 분야에서 널리 사용되는 상용 장치입니다. 오랫동안 녹내장 환자를 발견하고 추적 관찰하기 위해 OCT로 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께를 측정했습니다. Bruch의 막 개구부 - 최소 림 폭(BMO-MRW)은 Bruch 막 개구부에서 내부 제한막(ILM)까지의 최소 거리를 측정하는 비교적 새로운 매개변수입니다. 새로운 파라미터인 BMO-MRW는 RNFL 두께보다 우수한 진단 성능을 가지는 것으로 알려져 있으며, 최근 이 새로운 파라미터에 대한 많은 연구가 진행되고 있다. SD-OCT는 RNFL 두께와 BMO-MRW를 동시에 측정할 수 있습니다. 테스트 절차는 RNFL 두께 측정과 ​​다르지 않지만 OCT 장치에 구현된 소프트웨어만이 RNFL 두께뿐만 아니라 BMO-MRW를 계산합니다. 조사관은 이 두 매개변수를 비교하고 두 매개변수 사이의 관계를 알아낼 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

402

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49214
        • Pusan National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부산대학교병원 녹내장클리닉을 찾은 환자들.

설명

포함 기준:

  • 각막이 깨끗하고 안구 매체가 투명한 18세 이상의 연령
  • BCVA ≥ 20/40
  • 0의 ±6.0 디옵터(D) 이내 굴절 이상 및 0의 난시 ±3.0 D

제외 기준:

  • 포도막염
  • 속발성 녹내장
  • 각막 이상
  • 비녹내장성 시신경병증
  • 이전 외상
  • 안과 수술이나 레이저 치료
  • 녹내장을 제외한 모든 안구 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 과목
SD-OCT로 BMO-MRW 및 RNFL을 측정합니다. BMO-MRW와 RNFL이 정상 범위에 있고, 안질환 병력이 없고, 안압이 21mmHg 미만이고, 녹내장성 시신경유두 소견이 없고, 시야가 정상이면 정상군으로 분류된다.
진단 검사: SD-OCT
SD-OCT는 훈련된 녹내장 전문의에 의해 BMO-MRW 및 RNFL 두께를 측정하기 위해 모든 피험자에게 수행되었습니다. 5~10분 정도 소요됩니다. 중심와 위치는 라이브 B-스캔으로 수동으로 감지한 다음 BMO 센터를 정의했습니다. BMO를 중심으로 한 24개의 각도, 등거리, 고해상도 15° B 스캔을 포함하는 방사형 패턴을 사용하여 신경망막 테두리 매개변수를 계산했습니다. BMO 포인트와 ILM은 자동화된 소프트웨어(Glaucoma Module Premium Edition, 버전 6.0; Heidelberg Engineering)를 사용하여 각 B-스캔에서 식별되고 표시되었습니다. 방사형 스캔이 완료된 후, 3.5, 4.1 및 4.7mm의 직경에서 RNFL 두께를 측정하기 위해 3개의 연속적인 유두 주위 B-스캔이 이어졌습니다. BMO-MRW 및 RNFL 두께는 전역 및 부문별로 자동으로 계산되었습니다.
녹내장 환자
SD-OCT로 BMO-MRW 및 RNFL을 측정합니다. BMO-MRW 및 RNFL이 정상 범위 미만이고, 녹내장성 시신경 유두 및 시야 결손과 일치하는 RNFL 결손, 녹내장 시신경병증, 녹내장 시신경병증, 시야 결손이 2회 연속 개방각 이상인 경우 녹내장으로 분류 환자.
진단 검사: SD-OCT
SD-OCT는 훈련된 녹내장 전문의에 의해 BMO-MRW 및 RNFL 두께를 측정하기 위해 모든 피험자에게 수행되었습니다. 5~10분 정도 소요됩니다. 중심와 위치는 라이브 B-스캔으로 수동으로 감지한 다음 BMO 센터를 정의했습니다. BMO를 중심으로 한 24개의 각도, 등거리, 고해상도 15° B 스캔을 포함하는 방사형 패턴을 사용하여 신경망막 테두리 매개변수를 계산했습니다. BMO 포인트와 ILM은 자동화된 소프트웨어(Glaucoma Module Premium Edition, 버전 6.0; Heidelberg Engineering)를 사용하여 각 B-스캔에서 식별되고 표시되었습니다. 방사형 스캔이 완료된 후, 3.5, 4.1 및 4.7mm의 직경에서 RNFL 두께를 측정하기 위해 3개의 연속적인 유두 주위 B-스캔이 이어졌습니다. BMO-MRW 및 RNFL 두께는 전역 및 부문별로 자동으로 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bruch's 멤브레인 개구부 - 최소 림 너비(BMO-MRW)
기간: 5~10분
훈련된 녹내장 전문의가 BMO-MRW를 측정하기 위해 SD-OCT를 환자에게 수행할 것입니다.
5~10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 신경 섬유층(RNFL) 두께
기간: 5~10분
SD-OCT는 RNFL 두께를 측정하기 위해 환자에게 수행됩니다. 이는 별도로 측정하는 것이 아니라 BMO-MRW와 동시에 측정합니다.
5~10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jiwoong Lee, M.D., Ph.D, Medical Research Institute, Pusan National University Hospital, Busan, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1510-001-034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 발표된 후 12개월 이내에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널(PNUH IRB)에서 검토하고 승인되면 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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