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자폐스펙트럼장애아동의 식습관, 식습관 및 위장관 증상

2019년 7월 28일 업데이트: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동과 일반적으로 성장하는 아동의 섭식 행동, 식이 품질 및 위장관 증상: 사례-대조 연구

이 환자-대조군 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 3-6세 중국 어린이(n=65)와 일반적으로 발달하는 어린이( TDC) (n=65).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 3-6세 중국 어린이와 일반적으로 발달하는 어린이(TDC) 사이의 식습관, 영양 상태, 식단의 질 및 위장관(GI) 건강의 차이를 비교합니다.

가설:

  1. ASD가 있는 어린이는 일반적으로 발달하는 어린이에 비해 BAMBI의 '제한된 다양성' 및 '음식 거부' 영역에서 더 높은 점수로 표시되는 더 문제가 있는 식사 행동을 보입니다.
  2. ASD가 있는 어린이는 일반적으로 발달하는 어린이에 비해 GI 증상, 특히 변비와 설사가 더 많이 나타납니다.
  3. ASD가 있는 어린이는 일반적인 대조군 어린이보다 Bacteroidetes 대 Firmicutes의 비율이 낮습니다.
  4. ASD가 있는 어린이는 일반적으로 발달하는 어린이에 비해 낮은 식이 지수, 낮은 식이 다양성 점수, 섬유질, 철분, 칼슘, 아연 및 비타민 C 섭취 측면에서 바람직하지 않은 식습관을 갖습니다.
  5. ASD 유무에 관계없이 더 나은 식단의 질은 더 유리한 장내 미생물 구성과 관련이 있습니다.

설계 및 주제: ASD 자녀가 있는 65가정과 TDC가 있는 65가정을 자녀의 나이와 성별로 일치시킨 케이스 컨트롤 연구.

결과: 주요 결과는 ASD가 있는 어린이와 일반적으로 발달하는 어린이 사이의 BAMBI 중국어 버전의 '제한된 다양성' 및 '음식 거부' 영역의 평균 점수 차이입니다. 2차 결과는 변비 및 설사와 관련하여 GI 증상 발생의 차이뿐만 아니라 ASD가 있는 아동과 일반적으로 발달하는 아동 간의 Bacteroidetes 대 Firmicutes 비율 측면에서 장내 미생물 프로필의 차이입니다. 3차 결과는 ASD 아동과 일반적으로 발달하는 아동의 낮은 식이 지수, 낮은 식이 다양성 점수, 섬유질, 철분, 칼슘, 아연 및 비타민 C 섭취량 측면에서 식단의 질에 차이가 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보육원, 유치원에서 편의추출법으로 초청장을 통해 만 3~6세 중국계 자폐아동을 둔 65가구와 정상발달아동을 가진 65가구를 아동의 연령(6개월 이내)과 성별로 매칭하여 모집 , 특히 ASD 어린이를 위한 통합 프로그램이 있는 사람들. ASD 자녀가 있는 가족을 모집하기 위한 다른 가능한 채널에는 비정부 기구(NGO) 및 일부 ASD 가족 지원 그룹이 포함됩니다.

설명

사례에 대한 포함 기준:

정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV 또는 DSM-V) 제4판 또는 제5판의 기준에 따라 소아과 의사 또는 임상 심리학자에 의해 ASD 진단을 받은 자녀가 있는 가족이 포함됩니다.

사례에 대한 제외 기준:

자녀가 다음 조건에 해당하는 경우 가족은 제외됩니다.

  • 만성 발작으로 진단
  • 데이터 및 샘플 수집 1개월 전에 최근 감염을 앓음
  • 식이/신체 활동 습관에 영향을 미치는 질병 또는 장애(예: 당뇨병, 낭포성 섬유증, 뇌성마비)
  • 데이터 및 샘플 수집 1개월 전 항생제 및 항진균제 사용
  • 현재 참여 중이거나 최근에 참여함(예: 임상시험 또는 식이 개입 프로그램에서 데이터 및 샘플 수집 1개월 전)
  • 조사관이 참여 자격이 없다고 판단한 기타 주요 의학적 또는 심리적 질병이 있는 경우

컨트롤에 대한 포함 기준:

아동의 연령과 일치하는 일반적으로 발달하는 아동이 있는 가족(예: 생후 6개월 이내), 성별이 포함됩니다. ASD가 없는 아동, 운동 및 언어 발달 지연, 부모가 보고한 행동, ASD가 있는 직계 가족이 없는 아동이 포함됩니다. 학부모는 또한 중국 인증 버전의 사회적 반응 척도(SRS)를 작성해야 합니다. 검사 결과가 양성인 어린이의 경우 자폐 상태를 확인하기 위해 발달 소아과 의사가 추가로 평가할 것입니다. 음성 판정을 받은 사람 또는 양성 판정을 받았지만 나중에 발달 소아과 의사가 자폐 증상이 없다고 확인한 사람만 포함됩니다.

컨트롤 제외 기준:

제외 기준은 ASD 자녀가 있는 가족의 경우와 동일합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 시간 행동
기간: 기준선
간단한 자폐증 식사 시간 행동 인벤토리의 중국어 버전을 사용하여 측정된 식사 시간 행동
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 증상
기간: 기준선
소아 위장관 증상에 관한 설문지 - 로마 III(QPGS-RIII)의 중국어 버전을 사용하여 측정된 위장관 증상
기준선
장내 미생물 프로필
기간: 기준선
16s 시퀀싱을 사용하여 측정한 장내 미생물 프로필
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 다이어트 품질
기간: 기준선
3일간의 식단 기록으로 측정한 현재 식단의 질
기준선
일반적인 다이어트 품질
기간: 기준선
음식 빈도 설문지를 사용하여 측정한 평소 식사 품질
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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