Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömiskäyttäytyminen, ruokavalio ja maha-suolikanavan oireet lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Syömiskäyttäytyminen, ruokavalion laatu ja ruoansulatuskanavan oireet lapsilla, joilla on autismikirjon häiriöt ja tyypillisesti kehittyvät lapset: tapauskontrollitutkimus

Tämän tapausvertailututkimuksen tarkoituksena on vertailla eroja syömiskäyttäytymisessä, ravitsemustilassa, ruokavalion laadussa ja ruoansulatuskanavan (GI) terveydessä 3–6-vuotiaiden kiinalaisten lasten, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) (n=65) ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä. TDC) (n = 65).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa eroja syömiskäyttäytymisessä, ravitsemustilassa, ruokavalion laadussa ja maha-suolikanavan (GI) terveydessä 3–6-vuotiaiden kiinalaisten lasten, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) ja tyypillisesti kehittyvien lasten (TDC), välillä.

Hypoteesit:

  1. Lapset, joilla on ASD, osoittavat ongelmallisempaa ruokailukäyttäytymistä, mitä edustavat korkeammat pisteet BAMBI:n "rajoitetun valikoiman" ja "ruoan kieltäytymisen" alueilla verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
  2. ASD:tä sairastavilla lapsilla on enemmän GI-oireita, erityisesti ummetusta ja ripulia, verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin
  3. Lapsilla, joilla on ASD, on pienempi Bacteroidetes- ja Firmicutes-suhde kuin tyypillisillä kontrollilapsilla
  4. ASD-tautia sairastavien lasten ruokavalion laatu on alhaisempi, mitä tulee alhaisempaan ravintoindeksiin, pienempään ruokavalion monimuotoisuuteen ja vähäisempään kuidun, raudan, kalsiumin, sinkin ja C-vitamiinin saantiin verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
  5. Parempi ruokavalion laatu yhdistetään suotuisampaan suoliston mikrobikoostumukseen lapsilla, joilla on ASD tai ei

Suunnittelu ja aiheet: Tapausverrokkitutkimus, johon sisältyi 65 perhettä, joissa on ASD-lapsia ja 65 perhettä, joilla oli TDC, lapsen iän ja sukupuolen mukaan.

Tulokset: Ensisijaiset tulokset ovat BAMBI:n kiinankielisen version "rajoitetun valikoiman" ja "ruoan kieltäytymisen" alueiden keskimääräisten pistemäärien ero ASD-potilaiden ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä. Toissijaisia ​​seurauksia ovat ero GI-oireiden esiintymisessä ummetuksen ja ripulin osalta sekä ero suoliston mikrobiston profiilissa Bacteroidetes- ja Firmicutes-suhteessa ASD:tä sairastavien ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä. Kolmannen asteen lopputulos on ero ruokavalion laadussa alemmalla ruokavalioindeksillä, pienemmällä ruokavalion monimuotoisuuden pistemäärällä ja pienemmällä kuidun, raudan, kalsiumin, sinkin ja C-vitamiinin saannin osalta lapsilla, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyvät lapset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentäviisi perhettä, joissa on 3–6-vuotiaita kiinalaista alkuperää olevia ASD-lapsia ja 65 kontrolliperhettä, joissa on tyypillisesti kehittyviä lapsia lapsen iän (6 kuukauden sisällä) ja sukupuolen mukaan, rekrytoidaan kutsukirjeillä mukavuusnäytteenottomenetelmällä päiväkodeissa ja päiväkodeissa. , erityisesti ne, joissa on integroituja ohjelmia ASD-lapsille. Muita mahdollisia kanavia ASD-lapsiperheiden rekrytointiin ovat kansalaisjärjestöt (NGO) ja jotkut ASD-perheiden tukiryhmät.

Kuvaus

Tapausten mukaanottokriteerit:

Perheet, joilla on lastensa, joilla lastenlääkäri tai kliininen psykologi on diagnosoinut ASD:n mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV tai DSM-V) neljännen tai viidennen painoksen standardin mukaisesti, otetaan mukaan.

Tapausten poissulkemiskriteerit:

Perheet suljetaan pois, jos heidän lapsillaan on seuraavat ehdot.

  • Diagnosoitu krooniset kohtaukset
  • Kärsi viimeaikaisesta infektiosta 1 kuukausi ennen tietojen ja näytteenottoa
  • Sairaudet tai häiriöt, jotka vaikuttavat ruokavalioon/fyysiseen toimintaan (esim. diabetes, kystinen fibroosi, aivohalvaus)
  • Antibioottien ja sienilääkkeiden käyttö 1 kk ennen tietojen ja näytteenottoa
  • Osallistut tällä hetkellä tai olet äskettäin osallistunut (esim. 1 kuukausi ennen tietojen ja näytteenottoa) kaikissa kokeissa tai ravitsemusohjelmissa
  • Muun vakavan lääketieteellisen tai psykologisen sairauden kanssa, jonka tutkijat ovat arvioineet osallistumiskelpoisiksi

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

Perheet, joissa on tyypillisesti kehittyviä lapsia lapsen iän mukaan (esim. 6 kuukauden iässä) ja sukupuoli sisällytetään mukaan. Mukaan luetaan lapset, joilla ei ole ASD:tä, viivästynyttä motorista ja kielen kehitystä sekä heidän vanhempiensa ilmoittamaa käyttäytymistä sekä lapsia, joilla ei ole ASD:tä sairastavia ensimmäisen asteen sukulaisia. Vanhempia pyydetään myös täyttämään Social Responsiveness Scalen (SRS) kiinalainen validoitu versio. Positiivisin seulonnan saaneiden lasten kehitysvaiheen lastenlääkäri arvioi heidät edelleen autistisen tilan selvittämiseksi. Mukaan otetaan vain ne, joiden seulonta on negatiivinen tai jotka on seulottu positiivisesti, mutta joiden kehitysvaiheen lastenlääkäri on myöhemmin todennut, että heillä ei ole autistisia oireita.

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin ASD-lapsiperheille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailukäytökset
Aikaikkuna: perusviiva
Ruokailukäyttäytyminen mitattuna Brief Autism Mealtime Behaviour Inventoryn kiinalaisella versiolla
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: perusviiva
Ruoansulatuskanavan oireet mitattuna lasten maha-suolikanavan oireita koskevan kyselyn kiinankielisellä versiolla - Rooma III (QPGS-RIII)
perusviiva
Suoliston mikrobiotaprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
Suoliston mikrobiotaprofiili mitattuna 16 s sekvensoinnilla
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämänhetkinen ruokavalion laatu
Aikaikkuna: perusviiva
Tämänhetkinen ruokavalion laatu mitattuna 3 päivän ruokavaliotietueella
perusviiva
Tavallinen ruokavalion laatu
Aikaikkuna: perusviiva
Tavanomainen ruokavalion laatu mitataan ruokatiheyskyselyllä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.607

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa