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自闭症谱系障碍儿童的饮食行为、饮食和胃肠道症状

2019年7月28日 更新者:Ruth Chan、Chinese University of Hong Kong

自闭症谱系障碍儿童和正常发育儿童的饮食行为、饮食质量和胃肠道症状:病例对照研究

本病例对照研究旨在比较中国 3-6 岁自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童 (n=65) 与正常发育儿童在饮食行为、营养状况、饮食质量和胃肠道 (GI) 健康方面的差异。上止点)(n=65)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:比较中国3-6岁自闭症谱系障碍(ASD)儿童与典型发育儿童(TDC)在饮食行为、营养状况、饮食质量和胃肠(GI)健康方面的差异。

假设:

  1. 与正常发育的儿童相比,患有 ASD 的儿童会表现出更多有问题的进餐行为,表现为 BAMBI 的“多样性有限”和“拒绝食物”领域得分更高
  2. 与正常发育的儿童相比,自闭症儿童会有更多的胃肠道症状,尤其是便秘和腹泻
  3. 与典型的对照儿童相比,患有 ASD 的儿童的拟杆菌与厚壁菌门的比例较低
  4. 与正常发育的儿童相比,自闭症儿童的饮食质量较差,饮食指数较低,饮食多样性评分较低,纤维、铁、钙、锌和维生素 C 的摄入量较低
  5. 更好的饮食质量将与患有和未患有 ASD 的儿童更有利的肠道微生物组成相关

设计和受试者:病例对照研究,包括 65 个有 ASD 儿童的家庭和 65 个 TDC 家庭,这些家庭按儿童的年龄和性别进行匹配。

结果:主要结果是 ASD 儿童和正常发育儿童在中文版 BAMBI 的“有限多样性”和“拒绝食物”领域的平均得分差异。 次要结果将是便秘和腹泻方面 GI 症状发生的差异,以及 ASD 儿童和正常发育儿童之间拟杆菌与厚壁菌门比率方面肠道微生物群概况的差异。 第三个结果是自闭症儿童和正常发育儿童的饮食质量差异,如较低的饮食指数、较低的饮食多样性评分和较低的纤维、铁、钙、锌和维生素 C 摄入量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在托儿所和幼儿园采用方便抽样的方法,通过邀请函的方式招募 65 个有 3 至 6 岁华裔 ASD 儿童的家庭和 65 个有正常发育儿童的对照家庭,这些家庭的儿童年龄(6 个月以内)和性别相匹配,特别是那些为 ASD 儿童提供综合项目的项目。 招募 ASD 儿童家庭的其他一些可能的渠道包括非政府组织 (NGO) 和一些 ASD 家庭支持团体。

描述

案例的纳入标准:

儿科医生或临床心理学家根据第四版或第五版《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV 或 DSM-V)标准诊断患有 ASD 的子女的家庭将被纳入。

病例排除标准:

如果他们的孩子有以下情况,家庭将被排除在外。

  • 诊断为慢性癫痫发作
  • 在收集数据和样本前 1 个月最近感染过
  • 患有影响饮食/身体活动习惯的疾病或病症(例如 糖尿病、囊性纤维化、脑瘫)
  • 在数据和样本收集前 1 个月使用抗生素和抗真菌药物
  • 目前参加或最近参加(即 数据和样本收集前 1 个月)在任何试验或饮食干预计划中
  • 患有其他重大医学或心理疾病,经研究者判断为不符合参加资格

控制的纳入标准:

具有与儿童年龄相匹配的正常发育儿童的家庭(即 6个月内)和性别将被包括在内。 没有 ASD、运动和语言发育迟缓以及父母报告的行为以及没有一级亲属患有 ASD 的儿童将被包括在内。 家长也将被要求完成社会反应量表 (SRS) 的中文验证版。 对于筛查结果呈阳性的儿童,发育儿科医生会进一步评估他们是否患有自闭症。 只有那些筛查为阴性的人,或那些筛查为阳性但随后被发育儿科医生确定没有自闭症症状的人将被包括在内。

控制的排除标准:

排除标准与有 ASD 儿童的家庭相同。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进餐行为
大体时间:基线
使用简明自闭症进餐时间量表中文版测量进餐时间行为
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状
大体时间:基线
中文版儿童胃肠症状问卷-罗马III (QPGS-RIII)测量的胃肠症状
基线
肠道菌群概况
大体时间:基线
使用 16s 测序测量肠道微生物群概况
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
目前的饮食质量
大体时间:基线
使用 3 天饮食记录测量当前饮食质量
基线
平时的饮食质量
大体时间:基线
使用食物频率问卷测量的日常饮食质量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月4日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月28日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016.607

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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