- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03274869
쯔쯔가무시증 감염 유발 심혈관 질환
2024년 2월 21일 업데이트: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
쯔쯔가무시증에 의한 심혈관 질환의 예측 및 조기 진단
쯔쯔가무시증 감염은 양성 특징을 가진 계절성 및 풍토성 감염성 질환으로 간주되어 왔습니다.
그러나 최근 동남아시아에서 쯔쯔가무시증의 사망률 증가가 보고되었으며 사망 원인은 태아 합병증 심혈관 질환일 수 있습니다.
따라서 쯔쯔가무시증 유발 심혈관 질환의 연관성과 예측 인자를 조사하여 시기적절하고 적절한 진단을 제공하고 합병증의 쯔쯔가무시증 감염 사망률을 낮추어야 합니다.
따라서 연구자들은 쯔쯔가무시증 감염 참가자에서 심혈관 질환의 연관성 및 예측인자를 전향적으로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
발진티푸스는 한국을 비롯한 동아시아에 국한된 Orientia tsutsugamushi에 의해 발생하는 인수공통전염병입니다.
발열, 두통, 발진, 가피가 특징이며 합병증이 없는 대부분의 환자는 조기 진단과 적절한 항생제 치료로 회복이 가능하다.
그러나 최근 동남아시아에서 쯔쯔가무시증의 사망률 증가가 보고되고 있다.
심각한 합병증은 호흡 곤란 증후군, 신부전, 간부전 및 심혈관 질환으로 나타날 수 있습니다.
특히 심혈관계 합병증은 심인성 쇼크와 급심정지로 이어질 수 있다.
따라서 쯔쯔가무시증 유발 심혈관 질환의 연관성과 예측 인자를 조사하여 시기적절하고 적절한 진단을 제공하고 합병증의 쯔쯔가무시증 감염 사망률을 낮추어야 합니다.
따라서 한국 제3진료센터에 입원한 티푸스 감염 환자를 대상으로 심혈관계 질환의 연관성과 예측인자를 전향적으로 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- 전화번호: 81 01 4492 2136
- 이메일: kwkang0115@gmail.com
연구 장소
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Chung Chung Do
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Chungju, Chung Chung Do, 대한민국, 50122
- Chung-Buk University Hospital
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Daejeon, Chung Chung Do, 대한민국, 50233
- Chung-Nam University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 합병증이 없는 발진티푸스 감염 심혈관 합병증이 있는 발진티푸스 감염
설명
포함 기준:
- 쯔쯔가무시증 감염이 있는 참가자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심혈관 합병증이없는 스크럽 발진티푸스
심혈관 합병증이 없는 쯔쯔가무시증 감염 환자는 입원 기간 동안 양성 대조군으로 등록하고 퇴원 후 1년 동안 임상적으로 추적합니다.
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개입 없음
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심혈관 합병증을 동반한 쯔쯔가무시병
심혈관 합병증을 동반한 쯔쯔가무시증 감염이 있는 모든 참가자는 입원 시 비교 그룹으로 등록되고 퇴원 후 1년 동안 임상적으로 추적됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 1년
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심장 돌연사를 포함한 심혈관계 사망
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심혈관 합병증
기간: 1년
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심방 세동, 급성 심근염 및 허혈성 심장 질환을 포함한 급성 심부전
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMC 2017-07-006-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은