- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274869
Skrub Tyfus-infektion induceret kardiovaskulær sygdom
21. februar 2024 opdateret af: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Forudsigelse og tidlig diagnose for hjerte-kar-sygdom kompliceret af scrub tyfus-infektion
Skrubtyfusinfektion er blevet betragtet som sæsonbestemt og endemisk infektionssygdom med godartede træk.
Imidlertid er den stigende dødelighed af krattyfus for nylig blevet rapporteret i Sydøstasien, og dødsårsagen kan være en føtal komplicerende hjerte-kar-sygdom.
Derfor bør sammenhængen og forudsigelserne for krattyfus-induceret kardiovaskulær sygdom undersøges for at give en rettidig og passende diagnose og for at reducere dødeligheden af kompliceret krattyfusinfektion.
Derfor undersøger efterforskerne prospektivt sammenhængen og forudsigelserne for hjerte-kar-sygdom hos deltagere med scrub-tyfus-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrubtyfus er en zoonotisk sygdom forårsaget af Orientia tsutsugamushi begrænset til Østasien inklusive Sydkorea.
Det er karakteriseret ved feber, hovedpine, udslæt og sårskorper, og de fleste patienter uden komplikationer kan komme sig med en tidlig diagnose og korrekt behandling med antibiotika.
Imidlertid er den stigende dødelighed af krattyfus for nylig blevet rapporteret i Sydøstasien.
Alvorlige komplikationer kan komme til udtryk ved respiratory distress syndrome, nyresvigt, leversvigt og hjerte-kar-sygdomme.
Især kardiovaskulære komplikationer kan føre til kardiogent shock og pludseligt hjertestop.
Derfor bør sammenhængen og forudsigelserne for krattyfus-induceret kardiovaskulær sygdom undersøges for at give en rettidig og passende diagnose og for at reducere dødeligheden af kompliceret krattyfusinfektion.
Derfor undersøger efterforskere prospektivt sammenhængen og forudsigelserne for hjerte-kar-sygdom hos deltagere med scrub-tyfus-infektion indlagt på 3. henvisningscentre i Sydkorea.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Telefonnummer: 81 01 4492 2136
- E-mail: kwkang0115@gmail.com
Studiesteder
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Korea, Republikken, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Korea, Republikken, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skrubtyfusinfektion uden kardiovaskulær komplikation Skrubtyfusinfektion med kardiovaskulær komplikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere med krattyfusinfektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skrub tyfus uden kardiovaskulære komplikationer
Alle deltagere med scrub tyfus-infektion uden kardiovaskulær komplikation vil blive optaget som positiv kontrolgruppe under indlæggelse og klinisk efterfulgt af 1 år efter udskrivelse
|
Ingen indgriben
|
Skrub tyfus med kardiovaskulær komplikation
Alle deltagere med scrub-tyfusinfektion med kardiovaskulær komplikation vil blive optaget som en sammenligningsgruppe under indlæggelsen og klinisk efterfulgt af 1 år efter udskrivelsen
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: et år
|
Kardiovaskulær død inklusive pludselig hjertedød
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: et år
|
Atrieflimren, akut hjertesvigt inklusive akut myocarditis og iskæmisk hjertesygdom
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2017
Først opslået (Faktiske)
7. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMC 2017-07-006-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær komplikation
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien