- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03274869
Enfermedad cardiovascular inducida por infección por tifus de los matorrales
20 de marzo de 2025 actualizado por: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Predicción y diagnóstico precoz de enfermedades cardiovasculares complicadas por infección por tifus de los matorrales
La infección por tifus de los matorrales se ha considerado un trastorno infeccioso estacional y endémico con características benignas.
Sin embargo, la creciente tasa de mortalidad del tifus de los matorrales se ha informado recientemente en el sudeste asiático y la causa de la muerte podría ser una enfermedad cardiovascular fetal complicada.
Por lo tanto, se debe investigar la asociación y los predictores de la enfermedad cardiovascular inducida por el tifus de los matorrales para proporcionar un diagnóstico oportuno y apropiado y para reducir la tasa de mortalidad de la infección complicada por tifus de los matorrales.
Por lo tanto, los investigadores investigan prospectivamente la asociación y los predictores de enfermedad cardiovascular en los participantes con infección por tifus de los matorrales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tifus de los matorrales es una enfermedad zoonótica causada por Orientia tsutsugamushi confinada al este de Asia, incluida Corea del Sur.
Se caracteriza por fiebre, dolor de cabeza, erupción cutánea y escaras y la mayoría de los pacientes sin complicaciones pueden recuperarse con un diagnóstico temprano y un manejo adecuado con antibióticos.
Sin embargo, la creciente tasa de mortalidad del tifus de los matorrales se ha informado recientemente en el sudeste asiático.
Las complicaciones graves pueden manifestarse por síndrome de dificultad respiratoria, insuficiencia renal, insuficiencia hepática y enfermedad cardiovascular.
Especialmente, las complicaciones cardiovasculares pueden provocar un shock cardiogénico y un paro cardíaco repentino.
Por lo tanto, se debe investigar la asociación y los predictores de la enfermedad cardiovascular inducida por el tifus de los matorrales para proporcionar un diagnóstico oportuno y apropiado y para reducir la tasa de mortalidad de la infección complicada por tifus de los matorrales.
Por lo tanto, los investigadores investigan prospectivamente la asociación y los predictores de enfermedad cardiovascular en los participantes con infección por tifus de los matorrales admitidos en los centros de referencia 3rd en Corea del Sur.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Corea, república de, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Corea, república de, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Infección por tifus de los matorrales sin complicación cardiovascular Infección por tifus de los matorrales con complicación cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier participante con infección por tifus de los matorrales
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tifus de los matorrales sin complicaciones cardiovasculares
Cualquier participante con infección por tifus de los matorrales sin complicaciones cardiovasculares se inscribirá como grupo de control positivo durante el ingreso y se le hará un seguimiento clínico durante 1 año después del alta.
|
Sin intervención
|
|
Tifus de los matorrales con complicación cardiovascular
Cualquier participante con infección por tifus de los matorrales con complicación cardiovascular se inscribirá como grupo de comparación durante el ingreso y se le hará un seguimiento clínico durante 1 año después del alta.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: un año
|
Muerte cardiovascular, incluida la muerte cardíaca súbita
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: un año
|
Fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca aguda, incluida la miocarditis aguda y la cardiopatía isquémica
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMC 2017-07-006-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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