- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03274869
Doença Cardiovascular Induzida por Infecção por Tifo Scrub
20 de março de 2025 atualizado por: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Previsão e Diagnóstico Precoce para Doença Cardiovascular Complicada por Infecção por Tifo Scrub
A infecção pelo tifo Scrub tem sido considerada uma doença infecciosa sazonal e endêmica com característica benigna.
No entanto, o aumento da taxa de mortalidade do tifo do matagal foi recentemente relatado no sudeste da Ásia e a causa da morte pode ser uma complicação cardiovascular fetal.
Portanto, a associação e os preditores de doença cardiovascular induzida por tifo de matagal devem ser investigados para fornecer um diagnóstico oportuno e apropriado e reduzir a taxa de mortalidade da infecção complicada de tifo de matagal.
Portanto, os investigadores investigam prospectivamente a associação e os preditores de doença cardiovascular nos participantes com infecção por tifo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Scrub tifo é uma doença zoonótica causada por Orientia tsutsugamushi confinada ao leste da Ásia, incluindo a Coréia do Sul.
É caracterizada por febre, dor de cabeça, erupção cutânea e escara e a maioria dos pacientes sem complicações pode se recuperar com um diagnóstico precoce e tratamento adequado com antibióticos.
No entanto, o aumento da taxa de mortalidade do tifo do matagal foi recentemente relatado no sudeste da Ásia.
Complicações graves podem se manifestar por síndrome do desconforto respiratório, insuficiência renal, insuficiência hepática e doença cardiovascular.
Especialmente, as complicações cardiovasculares podem levar a choque cardiogênico e parada cardíaca súbita.
Portanto, a associação e os preditores de doença cardiovascular induzida por tifo de matagal devem ser investigados para fornecer um diagnóstico oportuno e apropriado e reduzir a taxa de mortalidade da infecção complicada de tifo de matagal.
Portanto, os investigadores investigam prospectivamente a associação e os preditores de doença cardiovascular nos participantes com infecção por tifo do mato admitidos em centros de referência de 3º na Coréia do Sul.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Republica da Coréia, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Republica da Coréia, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Infecção por tifo Scrub sem complicação cardiovascular Infecção por Tifo Scrub com complicação cardiovascular
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer participante com infecção por tifo
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Scrub tifo sem complicações cardiovasculares
Todos os participantes com infecção por tifo sem complicação cardiovascular serão inscritos como um grupo de controle positivo durante a admissão e acompanhados clinicamente por 1 ano após a alta
|
Sem intervenção
|
|
Scrub tifo com complicação cardiovascular
Quaisquer participantes com infecção por tifo do matagal com complicação cardiovascular serão inscritos como um grupo de comparação durante a admissão e acompanhados clinicamente por 1 ano após a alta
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Cardiovascular
Prazo: um ano
|
Morte cardiovascular, incluindo morte cardíaca súbita
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações cardiovasculares
Prazo: um ano
|
Fibrilação Atrial, Insuficiência Cardíaca Aguda incluindo miocardite aguda e Doença Cardíaca Isquêmica
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC 2017-07-006-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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