- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274869
Skrubb tyfus-infeksjon indusert hjerte- og karsykdom
20. mars 2025 oppdatert av: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Prediksjon og tidlig diagnose for kardiovaskulær sykdom komplisert av skrubbetyfusinfeksjon
Skrubbtyfusinfeksjon har blitt betraktet som sesongbetont og endemisk infeksjonsforstyrrelse med godartet trekk.
Imidlertid har den økende dødeligheten av skrubbtyfus nylig blitt rapportert i Sørøst-Asia, og dødsårsaken kan være en fosterkomplikerende hjerte- og karsykdom.
Derfor bør assosiasjonen og prediktorene for kardiovaskulær sykdom indusert av skrubbtyfus undersøkes for å gi en rettidig og passende diagnose og for å redusere dødeligheten av komplisert skrubbetyfusinfeksjon.
Derfor undersøker etterforskere prospektivt assosiasjonen og prediktorene for hjerte- og karsykdommer hos deltakerne med skrubbetyfusinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrubbtyfus er en zoonotisk sykdom forårsaket av Orientia tsutsugamushi begrenset til Øst-Asia inkludert Sør-Korea.
Det er preget av feber, hodepine, utslett og sårskorper, og flertallet av pasienter uten komplikasjoner kan komme seg med en tidlig diagnose og riktig behandling med antibiotika.
Imidlertid har den økende dødeligheten av kratttyfus nylig blitt rapportert i Sørøst-Asia.
Alvorlige komplikasjoner kan manifesteres av respiratorisk distress-syndrom, nyresvikt, leversvikt og hjerte- og karsykdommer.
Spesielt kan kardiovaskulære komplikasjoner føre til kardiogent sjokk og plutselig hjertestans.
Derfor bør assosiasjonen og prediktorene for kardiovaskulær sykdom indusert av skrubbtyfus undersøkes for å gi en rettidig og passende diagnose og for å redusere dødeligheten av komplisert skrubbetyfusinfeksjon.
Derfor undersøker etterforskere prospektivt sammenhengen og prediktorene for kardiovaskulær sykdom hos deltakerne med skrubbtyfusinfeksjon innlagt på 3. henvisningssentre i Sør-Korea.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Korea, Republikken, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Korea, Republikken, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Skrubbtyfusinfeksjon uten kardiovaskulær komplikasjon Skrubbtyfusinfeksjon med kardiovaskulær komplikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle deltakere med skrubbetyfusinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrubb tyfus uten kardiovaskulære komplikasjoner
Alle deltakere med skrubbetyfusinfeksjon uten kardiovaskulær komplikasjon vil bli registrert som positiv kontrollgruppe under innleggelse og klinisk etterfulgt av 1 år etter utskrivning
|
Ingen inngrep
|
|
Skrubb tyfus med kardiovaskulær komplikasjon
Alle deltakere med skrubbetyfusinfeksjon med kardiovaskulær komplikasjon vil bli registrert som en sammenligningsgruppe under innleggelse og klinisk fulgt av 1 år etter utskrivning
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: ett år
|
Kardiovaskulær død inkludert plutselig hjertedød
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
Atrieflimmer, akutt hjertesvikt inkludert akutt myokarditt og iskemisk hjertesykdom
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMC 2017-07-006-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær komplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering