- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274869
Skrubba tyfusinfektion inducerad hjärt-kärlsjukdom
20 mars 2025 uppdaterad av: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Förutsägelse och tidig diagnos för hjärt-kärlsjukdom komplicerad av skrubbtyfusinfektion
Skrubbtyfusinfektion har ansetts vara säsongsbetonad och endemisk infektionssjukdom med godartade egenskaper.
Den ökande dödligheten av skrubbtyfus har dock nyligen rapporterats i Sydostasien och dödsorsaken kan vara en fosterkomplicerande hjärt-kärlsjukdom.
Därför bör sambandet och prediktorerna för kardiovaskulär sjukdom inducerad av skrubbtyfus undersökas för att ge en snabb och lämplig diagnos och för att minska dödligheten av komplicerad skrubbtyfusinfektion.
Därför undersöker utredarna prospektivt sambandet och prediktorerna för hjärt-kärlsjukdom hos deltagarna med skrubbtyfusinfektion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skrubbtyfus är en zoonotisk sjukdom som orsakas av Orientia tsutsugamushi begränsad till Östasien inklusive Sydkorea.
Den kännetecknas av feber, huvudvärk, hudutslag och sårskorpar och majoriteten av patienterna utan komplikationer kan återhämta sig med en tidig diagnos och korrekt behandling med antibiotika.
Den ökande dödligheten av tyfus har dock nyligen rapporterats i Sydostasien.
Allvarliga komplikationer kan manifesteras av respiratory distress syndrome, njursvikt, leversvikt och hjärt-kärlsjukdom.
Speciellt kardiovaskulära komplikationer kan leda till kardiogen chock och plötsligt hjärtstopp.
Därför bör sambandet och prediktorerna för kardiovaskulär sjukdom inducerad av skrubbtyfus undersökas för att ge en snabb och lämplig diagnos och för att minska dödligheten av komplicerad skrubbtyfusinfektion.
Därför undersöker utredarna prospektivt sambandet och prediktorerna för hjärt-kärlsjukdom hos deltagarna med skrubbtyfusinfektion som tagits in på 3:e remisscenter i Sydkorea.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Korea, Republiken av, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Korea, Republiken av, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skrubbtyfusinfektion utan kardiovaskulär komplikation Skrubbtyfusinfektion med kardiovaskulär komplikation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla deltagare med skrubbtyfusinfektion
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrubba tyfus utan kardiovaskulära komplikationer
Alla deltagare med skrubbtyfusinfektion utan kardiovaskulär komplikation kommer att registreras som en positiv kontrollgrupp under inläggningen och kliniskt följt av 1 år efter utskrivning
|
Inget ingripande
|
|
Skrubba tyfus med kardiovaskulär komplikation
Alla deltagare med skrubbtyfusinfektion med kardiovaskulär komplikation kommer att inkluderas som en jämförelsegrupp under inläggningen och kliniskt följt av 1 år efter utskrivning
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: ett år
|
Kardiovaskulär död inklusive plötslig hjärtdöd
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: ett år
|
Förmaksflimmer, akut hjärtsvikt inklusive akut myokardit och ischemisk hjärtsjukdom
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMC 2017-07-006-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna