- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03274869
Scrub Malattia cardiovascolare indotta da infezione da tifo
20 marzo 2025 aggiornato da: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Previsione e diagnosi precoce delle malattie cardiovascolari complicate dall'infezione da tifo da scrub
L'infezione da tifo da macchia è stata considerata una malattia infettiva stagionale ed endemica con caratteristiche benigne.
Tuttavia, l'aumento del tasso di mortalità del tifo da macchia è stato recentemente segnalato nel sud-est asiatico e la causa della morte potrebbe essere una malattia cardiovascolare complicante del feto.
Pertanto, l'associazione e i fattori predittivi per le malattie cardiovascolari indotte dal tifo da macchia dovrebbero essere studiati per fornire una diagnosi tempestiva e appropriata e per ridurre il tasso di mortalità dell'infezione complicata da tifo da macchia.
Pertanto, i ricercatori studiano in modo prospettico l'associazione e i predittori di malattie cardiovascolari nei partecipanti con infezione da tifo da macchia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tifo arbustivo è una malattia zoonotica causata da Orientia tsutsugamushi confinata nell'Asia orientale, compresa la Corea del Sud.
È caratterizzata da febbre, mal di testa, eruzioni cutanee ed escara e la maggior parte dei pazienti senza complicanze può guarire con una diagnosi precoce e una corretta gestione con antibiotici.
Tuttavia, il tasso di mortalità crescente del tifo boscaglia è stato recentemente segnalato nel sud-est asiatico.
Gravi complicazioni possono manifestarsi con sindrome da distress respiratorio, insufficienza renale, insufficienza epatica e malattie cardiovascolari.
In particolare, le complicanze cardiovascolari possono portare a shock cardiogeno e arresto cardiaco improvviso.
Pertanto, l'associazione e i fattori predittivi per le malattie cardiovascolari indotte dal tifo da macchia dovrebbero essere studiati per fornire una diagnosi tempestiva e appropriata e per ridurre il tasso di mortalità dell'infezione complicata da tifo da macchia.
Pertanto, i ricercatori studiano in modo prospettico l'associazione e i predittori di malattie cardiovascolari nei partecipanti con infezione da tifo da macchia ricoverati nei 3 centri di riferimento in Corea del Sud.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Corea, Repubblica di, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Corea, Repubblica di, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Infezione da tifo da scrub senza complicanze cardiovascolari Infezione da tifo da scrub con complicanze cardiovascolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti con infezione da tifo da macchia
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Scrub tifo senza complicazioni cardiovascolari
Tutti i partecipanti con infezione da tifo da scrub senza complicanze cardiovascolari saranno arruolati come gruppo di controllo positivo durante il ricovero e seguiti clinicamente da 1 anno dopo la dimissione
|
Nessun intervento
|
|
Strofinare il tifo con complicanze cardiovascolari
Tutti i partecipanti con infezione da tifo da scrub con complicanze cardiovascolari saranno arruolati come gruppo di confronto durante il ricovero e seguiti clinicamente da 1 anno dopo la dimissione
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: un anno
|
Morte cardiovascolare inclusa morte cardiaca improvvisa
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: un anno
|
Fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca acuta inclusa miocardite acuta e cardiopatia ischemica
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMC 2017-07-006-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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