- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274869
Scrub Tyfus Infekcja Wywołana Choroba Układu Krążenia
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Prognozowanie i wczesna diagnoza chorób sercowo-naczyniowych powikłanych infekcją tyfusu plamistego
Zakażenie tyfusem zaroślowym zostało uznane za sezonową i endemiczną chorobę zakaźną o łagodnym charakterze.
Jednak ostatnio w Azji Południowo-Wschodniej odnotowano rosnącą śmiertelność z powodu duru plamistego, a przyczyną śmierci może być wikłająca płód choroba sercowo-naczyniowa.
Dlatego należy zbadać związek i predyktory chorób sercowo-naczyniowych wywołanych tyfusem zaroślowym, aby zapewnić szybką i odpowiednią diagnozę oraz zmniejszyć śmiertelność z powodu powikłanego zakażenia tyfusem zaroślowym.
Dlatego badacze prospektywnie badają związek i czynniki predykcyjne chorób sercowo-naczyniowych u uczestników z zakażeniem tyfusem plamistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tyfus zaroślowy to choroba odzwierzęca wywoływana przez Orientia tsutsugamushi, ograniczona do Azji Wschodniej, w tym Korei Południowej.
Charakteryzuje się gorączką, bólem głowy, wysypką i strupem, a większość pacjentów bez powikłań może wyzdrowieć dzięki wczesnej diagnozie i właściwemu leczeniu antybiotykami.
Jednak ostatnio w Azji Południowo-Wschodniej odnotowano rosnącą śmiertelność z powodu duru plamistego.
Ciężkie powikłania mogą objawiać się zespołem niewydolności oddechowej, niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby i chorobami układu krążenia.
Zwłaszcza powikłania sercowo-naczyniowe mogą prowadzić do wstrząsu kardiogennego i nagłego zatrzymania krążenia.
Dlatego należy zbadać związek i predyktory chorób sercowo-naczyniowych wywołanych tyfusem zaroślowym, aby zapewnić szybką i odpowiednią diagnozę oraz zmniejszyć śmiertelność z powodu powikłanego zakażenia tyfusem zaroślowym.
Dlatego badacze prospektywnie badają związek i predyktory chorób sercowo-naczyniowych u uczestników z zakażeniem tyfusem plamistym przyjętych do 3. ośrodków referencyjnych w Korei Południowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Numer telefonu: 81 01 4492 2136
- E-mail: kwkang0115@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Republika Korei, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Republika Korei, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Usuń infekcję duru brzusznego bez powikłań sercowo-naczyniowych Usuń infekcję tyfusu plamistego z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy uczestnicy z infekcją tyfusem plamistym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Peeling tyfusu bez powikłań sercowo-naczyniowych
Wszyscy uczestnicy z zakażeniem tyfusem plamistym bez powikłań sercowo-naczyniowych zostaną włączeni jako grupa kontroli pozytywnej podczas przyjęcia i poddani obserwacji klinicznej przez 1 rok po wypisie
|
Brak interwencji
|
Peeling tyfusu z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Wszyscy uczestnicy z zakażeniem tyfusem zaroślowym z powikłaniami sercowo-naczyniowymi zostaną włączeni jako grupa porównawcza podczas przyjęcia i klinicznie obserwowani przez 1 rok po wypisie
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, w tym nagła śmierć sercowa
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: rok
|
Migotanie przedsionków, ostra niewydolność serca, w tym ostre zapalenie mięśnia sercowego i choroba niedokrwienna serca
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC 2017-07-006-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei