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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274869
Maladie cardiovasculaire induite par une infection par le typhus des broussailles
20 mars 2025 mis à jour par: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Prédiction et diagnostic précoce des maladies cardiovasculaires compliquées par une infection au typhus des broussailles
L'infection par le typhus des broussailles a été considérée comme une maladie infectieuse saisonnière et endémique à caractère bénin.
Cependant, le taux de mortalité croissant du typhus des broussailles a été récemment signalé en Asie du Sud-Est et la cause du décès pourrait être une maladie cardiovasculaire fœtale compliquant.
Par conséquent, l'association et les prédicteurs des maladies cardiovasculaires induites par le typhus des broussailles doivent être étudiés afin de fournir un diagnostic opportun et approprié et de réduire le taux de mortalité de l'infection compliquée par le typhus des broussailles.
Par conséquent, les chercheurs étudient de manière prospective l'association et les prédicteurs de maladies cardiovasculaires chez les participants atteints d'une infection par le typhus des broussailles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le typhus des broussailles est une maladie zoonotique causée par Orientia tsutsugamushi confinée à l'Asie de l'Est, y compris la Corée du Sud.
Elle se caractérise par de la fièvre, des maux de tête, des éruptions cutanées et des escarres et la majorité des patients sans complications peuvent se rétablir avec un diagnostic précoce et une prise en charge appropriée avec des antibiotiques.
Cependant, le taux de mortalité croissant du typhus des broussailles a été récemment signalé en Asie du Sud-Est.
Les complications graves peuvent se manifester par un syndrome de détresse respiratoire, une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique et une maladie cardiovasculaire.
En particulier, les complications cardiovasculaires peuvent entraîner un choc cardiogénique et un arrêt cardiaque soudain.
Par conséquent, l'association et les prédicteurs des maladies cardiovasculaires induites par le typhus des broussailles doivent être étudiés afin de fournir un diagnostic opportun et approprié et de réduire le taux de mortalité de l'infection compliquée par le typhus des broussailles.
Par conséquent, les enquêteurs étudient de manière prospective l'association et les facteurs prédictifs de maladie cardiovasculaire chez les participants atteints de typhus des broussailles admis dans les 3èmes centres de référence en Corée du Sud.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Corée, République de, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Corée, République de, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Typhus des broussailles sans complication cardiovasculaire Typhus des broussailles avec complication cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- tout participant atteint du typhus des broussailles
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Typhus des broussailles sans complications cardiovasculaires
Tous les participants atteints du typhus des broussailles sans complication cardiovasculaire seront inscrits en tant que groupe témoin positif lors de l'admission et suivis cliniquement pendant 1 an après la sortie
|
Aucune intervention
|
|
Typhus des broussailles avec complication cardiovasculaire
Tous les participants atteints du typhus des broussailles avec complication cardiovasculaire seront inscrits en tant que groupe de comparaison lors de l'admission et suivis cliniquement pendant 1 an après la sortie
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité cardiovasculaire
Délai: un ans
|
Décès cardiovasculaire, y compris mort cardiaque subite
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications cardiovasculaires
Délai: un ans
|
Fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque aiguë, y compris myocardite aiguë et cardiopathie ischémique
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC 2017-07-006-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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