- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274869
Scrub Tyfus-infectie veroorzaakte hart- en vaatziekten
20 maart 2025 bijgewerkt door: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Voorspelling en vroege diagnose van hart- en vaatziekten gecompliceerd door scrubtyfusinfectie
Scrubtyfus-infectie wordt beschouwd als een seizoensgebonden en endemische infectieziekte met een goedaardig kenmerk.
Het toenemende sterftecijfer van scrubtyfus is echter onlangs gemeld in Zuidoost-Azië en de doodsoorzaak zou een foetale complicerende hart- en vaatziekten kunnen zijn.
Daarom moeten de associatie en voorspellers van door scrubtyfus geïnduceerde cardiovasculaire aandoeningen worden onderzocht om een tijdige en geschikte diagnose te stellen en het sterftecijfer van gecompliceerde scrubtyfusinfectie te verminderen.
Daarom onderzoeken onderzoekers prospectief de associatie en voorspellers van hart- en vaatziekten bij de deelnemers met scrubtyfusinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scrubtyfus is een zoönotische ziekte veroorzaakt door Orientia tsutsugamushi die beperkt is tot Oost-Azië, inclusief Zuid-Korea.
Het wordt gekenmerkt door koorts, hoofdpijn, huiduitslag en korstvorming en de meerderheid van de patiënten kan zonder complicaties herstellen met een vroege diagnose en goed beheer met antibiotica.
In Zuidoost-Azië is echter recentelijk een toenemend sterftecijfer van scrubtyfus gemeld.
Ernstige complicaties kunnen zich manifesteren door respiratory distress syndrome, nierfalen, leverfalen en hart- en vaatziekten.
Vooral cardiovasculaire complicaties kunnen leiden tot cardiogene shock en plotselinge hartstilstand.
Daarom moeten de associatie en voorspellers van door scrubtyfus geïnduceerde cardiovasculaire aandoeningen worden onderzocht om een tijdige en geschikte diagnose te stellen en het sterftecijfer van gecompliceerde scrubtyfusinfectie te verminderen.
Daarom onderzoeken onderzoekers prospectief de associatie en voorspellers van hart- en vaatziekten bij de deelnemers met scrubtyfusinfectie die zijn opgenomen in 3e verwijzingscentra in Zuid-Korea.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Korea, republiek van, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Korea, republiek van, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Scrub tyfus-infectie zonder cardiovasculaire complicaties Scrub tyfus-infectie met cardiovasculaire complicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers met scrubtyfusinfectie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scrub tyfus zonder cardiovasculaire complicaties
Alle deelnemers met de scrubtyfus-infectie zonder cardiovasculaire complicaties zullen worden opgenomen als een positieve controlegroep tijdens opname en klinisch gevolgd door 1 jaar na ontslag
|
Geen tussenkomst
|
|
Scrubtyfus met cardiovasculaire complicaties
Alle deelnemers met de scrubtyfus-infectie met cardiovasculaire complicaties zullen worden opgenomen als een vergelijkingsgroep tijdens opname en klinisch gevolgd door 1 jaar na ontslag
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Cardiovasculaire dood inclusief plotselinge hartdood
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: een jaar
|
Boezemfibrilleren, acuut hartfalen inclusief acute myocarditis en ischemische hartziekte
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMC 2017-07-006-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend