- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274869
Scrub Typhus fertőzés által kiváltott szív- és érrendszeri betegség
2025. március 20. frissítette: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
A bozótos tífusz fertőzés által komplikált szív- és érrendszeri betegségek előrejelzése és korai diagnosztizálása
A bozóttífusz fertőzést szezonális és endémiás fertőző betegségnek tekintik, jóindulatú jellemzőkkel.
Azonban a közelmúltban Délkelet-Ázsiában a bozóttífusz növekvő halálozási arányáról számoltak be, és a halálozás oka a magzatot komplikáló szív- és érrendszeri betegség lehet.
Ezért meg kell vizsgálni a bozóttífusz által kiváltott szív- és érrendszeri betegségek összefüggéseit és előrejelzőit, hogy időben és megfelelő diagnózist lehessen felállítani, és csökkenteni lehessen a szövődményes bozóttífusz fertőzések halálozási arányát.
Ezért a kutatók prospektívan vizsgálják a szív- és érrendszeri betegségek összefüggését és előrejelzőit a bozóttífusz fertőzésben szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bozóttífusz az Orientia tsutsugamushi által okozott zoonózisos betegség, amely Kelet-Ázsiára, köztük Dél-Koreára korlátozódik.
Láz, fejfájás, bőrkiütés és viszketés jellemzi, és a szövődmények nélküli betegek többsége korai diagnózissal és megfelelő antibiotikumos kezeléssel felépül.
Délkelet-Ázsiában azonban a közelmúltban a bozóttífusz növekvő halálozási arányáról számoltak be.
A súlyos szövődmények légzési distressz szindróma, veseelégtelenség, májelégtelenség és szív- és érrendszeri betegségek formájában nyilvánulhatnak meg.
Különösen a szív- és érrendszeri szövődmények vezethetnek kardiogén sokkhoz és hirtelen szívmegálláshoz.
Ezért meg kell vizsgálni a bozóttífusz által kiváltott szív- és érrendszeri betegségek összefüggéseit és előrejelzőit, hogy időben és megfelelő diagnózist lehessen felállítani, és csökkenteni lehessen a szövődményes bozóttífusz fertőzések halálozási arányát.
Ezért a kutatók prospektíven vizsgálják a szív- és érrendszeri betegségek összefüggését és előrejelzőit a bozóttífuszfertőzésben szenvedő résztvevőknél, akiket felvettek a 3. dél-koreai beutalási központba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Koreai Köztársaság, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Koreai Köztársaság, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Scrub tífusz fertőzés szív- és érrendszeri szövődmény nélkül Scrub tífusz fertőzés szív- és érrendszeri szövődményekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bozóttífusz fertőzésben szenvedő résztvevők
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bozóttífusz szív- és érrendszeri szövődmények nélkül
A szív- és érrendszeri szövődmények nélküli scrub tífusz fertőzésben szenvedő résztvevőket pozitív kontrollcsoportként veszik fel a felvétel alatt, majd klinikailag 1 évvel a hazabocsátás után.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Szív- és érrendszeri szövődményekkel járó tífusz bozótja
A szív- és érrendszeri szövődményekkel járó scrub tífuszfertőzésben szenvedő résztvevőket összehasonlító csoportként veszik fel a felvétel során, majd klinikailag 1 évvel a hazabocsátás után.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri mortalitás
Időkeret: egy év
|
Kardiovaszkuláris halálozás, beleértve a hirtelen szívhalált
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: egy év
|
Pitvarfibrilláció, akut szívelégtelenség, beleértve az akut myocarditist és az ischaemiás szívbetegséget
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC 2017-07-006-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri szövődmény
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok