- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03274869
Kardiovaskulární onemocnění vyvolané infekcí tyfu
20. března 2025 aktualizováno: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Predikce a včasná diagnostika kardiovaskulárních onemocnění komplikovaných infekcí tyfusem
Infekce křovinatým tyfem byla považována za sezónní a endemickou infekční poruchu s benigním projevem.
V jihovýchodní Asii však byla nedávno hlášena rostoucí míra úmrtnosti na tyfus a příčinou smrti může být kardiovaskulární onemocnění komplikující plod.
Proto by měla být prozkoumána souvislost a prediktory kardiovaskulárních onemocnění vyvolaných křovitým tyfem, aby byla zajištěna včasná a vhodná diagnóza a aby se snížila úmrtnost komplikované infekce tyfem.
Vyšetřovatelé proto prospektivně zkoumají asociaci a prediktory kardiovaskulárních onemocnění u účastníků s infekcí tyfusem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Scrub tyfus je zoonotické onemocnění způsobené Orientia tsutsugamushi omezené na východní Asii včetně Jižní Koreje.
Je charakterizována horečkou, bolestmi hlavy, vyrážkou a escharem a většina pacientů bez komplikací se může uzdravit včasnou diagnózou a správnou léčbou antibiotiky.
V jihovýchodní Asii však byla nedávno hlášena zvyšující se úmrtnost na tyfus.
Závažné komplikace se mohou projevit syndromem respirační tísně, selháním ledvin, jater a kardiovaskulárním onemocněním.
Zejména kardiovaskulární komplikace mohou vést ke kardiogennímu šoku a náhlé srdeční zástavě.
Proto by měla být prozkoumána souvislost a prediktory kardiovaskulárních onemocnění vyvolaných křovitým tyfem, aby byla zajištěna včasná a vhodná diagnóza a aby se snížila úmrtnost komplikované infekce tyfem.
Vyšetřovatelé proto prospektivně zkoumají asociaci a prediktory kardiovaskulárních onemocnění u účastníků s infekcí tyfusem, kteří byli přijati do 3. referenčních center v Jižní Koreji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chung Chung Do
-
Chungju, Chung Chung Do, Korejská republika, 50122
- Chung-Buk University Hospital
-
Daejeon, Chung Chung Do, Korejská republika, 50233
- Chung-Nam University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Infekce tyfu bez kardiovaskulárních komplikací Infekce tyfu s kardiovaskulární komplikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni účastníci s křovinatým tyfem
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Drhnout tyfus bez kardiovaskulárních komplikací
Všichni účastníci s infekcí tyfusem bez kardiovaskulárních komplikací budou zařazeni jako pozitivní kontrolní skupina během přijetí a klinicky sledováni 1 rok po propuštění
|
Žádný zásah
|
|
Drhnout tyfus s kardiovaskulárními komplikacemi
Všichni účastníci s infekcí tyfovým tyfem s kardiovaskulárními komplikacemi budou zařazeni jako srovnávací skupina během přijetí a klinicky sledováni 1 rok po propuštění
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
Kardiovaskulární smrt včetně náhlé srdeční smrti
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární komplikace
Časové okno: jeden rok
|
Fibrilace síní, akutní srdeční selhání včetně akutní myokarditidy a ischemické srdeční choroby
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyu Ryung Cho, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chin JY, Kang KW, Moon KM, Kim J, Choi YJ. Predictors of acute myocarditis in complicated scrub typhus: an endemic province in the Republic of Korea. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):323-330. doi: 10.3904/kjim.2016.303. Epub 2017 Feb 23.
- Jang SY, Kang KW, Kim JH, Kim B, Chin JY, Park SH, Choi YJ, Jung KT, Lee SK. New-onset atrial fibrillation predicting for complicating cardiac adverse outcome in scrub typhus infection. Clin Cardiol. 2019 Dec;42(12):1210-1221. doi: 10.1002/clc.23276. Epub 2019 Oct 3.
- Kang KW, Hong KW, Lee SK. Identification of novel variants for complicating cardiac disease in the scrub typhus infection using whole genome sequencing. Korean J Intern Med. 2023 Nov;38(6):865-871. doi: 10.3904/kjim.2023.221. Epub 2023 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMC 2017-07-006-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy