간 이식의 동맥 개통

배경

간 이식의 동맥 도관은 절차 자체만큼이나 오래되었습니다. 1984년 Starzl이 처음 기술한 지식은 여전히 ​​피상적입니다. 드물게 수행되지만 동맥 이식편을 사용하여 수천 명의 환자의 생명을 구했다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 그러나 동맥 이식편은 기존의 종단 간 문합에 비해 폐색률이 높고 환자 및 이식편 생존율이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 우리의 최근 후향적 연구에서 연구자들은 재이식 절차와 환자 약물의 아스피린이 동맥 도관의 필요성에 대한 독립적인 위험 요소임을 보여주었습니다. 연구자들은 아스피린이 혈관 및 대사 상태에 대한 대리 마커가 될 수 있다고 가정합니다. 또한, 메타 분석에서 연구자들은 비도관에 비해 폐색률이 4배 더 높다는 것을 발견했습니다.

도관 배치 부위 또는 특정 유형의 재료가 폐색 및 이식 생존에 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 또한 여러 연구에서 항응집 또는 항응고가 동맥관 폐쇄를 예방할 수 있다고 논의합니다. 현재 이 문제를 조사한 연구는 없으며, 아마도 사례 수가 적기 때문일 것입니다.

연구 목적

이 연구의 주요 목표는 여러 유형의 도관의 결과를 정의하고 항혈소판제/항응고제가 개통률에 영향을 미치는지 조사하기 위해 다기관 코호트 분석을 수행하는 것입니다.

1. 특정 목표 #1: 간 이식에서 동맥 도관의 초기 및 후기 폐색에 대한 독립적인 위험 요소를 식별합니다.
2. 특정 목표 #2: 폐색률 및 이식편 생존 측면에서 동맥 도관의 다양한 배치 부위(신장하부, 상복부, 장골 등)를 비교합니다.
3. 특정 목표 #3: 항혈소판 요법이 동맥 개방성 측면에서 보호적인지 여부를 조사합니다.

연구 설계

이것은 동맥 재건을 위해 대동맥-간 또는 장골-간 도관이 필요한 사망 기증자 간 이식 사례만을 포함하는 다기관 단일 코호트 연구가 될 것입니다. 1차 종점은 30일 도관 개방성입니다. 이차 종점에는 수술 후 합병증, 사망, 후기 도관 폐색, 이식 및 환자 생존이 포함됩니다.

환경

이 다기관 코호트 연구에는 전 세계 여러 대규모 센터가 포함될 것입니다. 각 참여 센터에는 해당 데이터에서 추출할 수 있는 예상 데이터베이스가 필요합니다. 2007년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 동맥 도관이 필요한 사망한 기증자 간 이식의 모든 연속 사례가 포함되어 최소 6개월의 추적 기간이 허용됩니다. conduit4olt.org에서 데이터 수집 잠재성, 구조화, 익명화 및 암호화됩니다.

기관 검토 정책/윤리적 정책

각 참여 센터는 지역 윤리 위원회에 연락하여 해당되는 경우 참여 승인을 받을 책임이 있습니다. 예를 들어, 이 프로젝트는 일부 국가에서 감사로 간주되므로 프로토콜 제출 형식의 공식 승인이 필요하지 않습니다.

자격 기준

포함 기준:

• 대동맥-간 또는 장골-간 도관이 필요한 간 이식
• 뇌사 후 사망한 기증자(DBD) 또는 순환기 사망 후 사망한 기증자(DCD)
• 전체 장기 및 분할 동종이식편
• 1차 간 이식 및 간 재이식
• 수령 연령 ≥18세

제외 기준:

• 살아있는 기증자 간 이식
• 소아 간 이식(수혜자 연령 <18세)
• 대동맥-간 또는 장골-간 도관 이외의 동맥 재건
• 다장기 이식

예상 샘플 크기

각 센터는 각 결과에 대해 적절한 사건 비율을 허용하기 위해 포함 기준을 충족하는 최소 30개의 사례를 제공해야 합니다.

통계적 방법

1차 및 2차 종점은 단변량 분석을 통해 환자 및 수술 특성과 비교됩니다. 연속 변수를 이분화하기 위해 ROC 곡선 분석이 수행됩니다. 독립적인 위험 요인을 식별하기 위해 다변량 분석(이진 로지스틱 및 Cox 회귀)을 수행합니다. 통계 분석은 R Studio 버전 1.0.44(RStudio, Inc. GNU Affero General Public License v3, Boston, MA, 2016) 그래픽 사용자 인터페이스 rBiostatistics.com 포함 베타 버전(rBiostatistics.com, 취리히, 스위스, 2016, GNU 라이선스).

크리스티안 E. 오버코플러 팀 리즈 디미트리 A. 랍티스 헨리크 페트로프스키

conduit4olt.org를 대신하여 팀 스위스 HPB 센터, 스위스 취리히 대학 병원 외과 및 이식과