Perméabilité artérielle dans la transplantation hépatique

ARRIÈRE-PLAN

Les conduits artériels dans la transplantation hépatique sont presque aussi anciens que la procédure elle-même. Décrite pour la première fois par Starzl en 1984, la connaissance reste superficielle. Bien que rarement réalisées, il ne fait aucun doute que des milliers de vies de patients ont été sauvées grâce à l'utilisation de greffes artérielles. Cependant, les greffons artériels sont connus pour être associés à un taux d'occlusion plus élevé et à une survie plus faible du patient et du greffon par rapport à l'anastomose bout à bout conventionnelle. Dans notre récente étude rétrospective, les chercheurs ont montré que la procédure de retransplantation et l'aspirine dans les médicaments des patients sont des facteurs de risque indépendants pour le besoin d'un conduit artériel. Les chercheurs supposent que l'aspirine pourrait être un marqueur de substitution pour l'état vasculaire et métabolique. De plus, dans une méta-analyse, les enquêteurs ont trouvé un taux d'occlusion quatre fois plus élevé par rapport aux non-conduits.

On ne sait pas si le site de placement du conduit ou certains types de matériaux ont un impact sur l'occlusion et la survie du greffon. De plus, plusieurs études discutent du fait que l'antiagrégation ou l'anticoagulation pourraient protéger l'occlusion des conduits artériels. Actuellement, aucune étude n'a étudié ce problème, très probablement en raison du faible nombre de cas.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

L'objectif principal de cette étude est de mener une analyse de cohorte multicentrique pour définir le résultat de différents types de conduits et d'étudier si l'antiplaquettaire/anticoagulantion a un impact sur les taux de perméabilité.

1. Objectif spécifique #1 : Identifier les facteurs de risque indépendants d'occlusion précoce et tardive des conduits artériels en transplantation hépatique.
2. Objectif spécifique n°2 : Comparer différents sites de pose (sous-rénal, supra-cœliaque, iliaque, etc.) de conduits artériels en termes de taux d'occlusion et de survie du greffon.
3. Objectif spécifique #3 : Rechercher si le traitement antiplaquettaire est protecteur en termes de perméabilité artérielle.

ÉTUDIER LE DESIGN

Il s'agira d'une étude de cohorte unique multicentrique incluant uniquement les cas de transplantation de foie de donneur décédé ayant nécessité un conduit aorto-hépatique ou iliaque-hépatique pour la reconstruction artérielle. Le critère principal est la perméabilité du conduit à 30 jours. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les complications postopératoires, le décès, l'occlusion tardive du conduit, la survie du greffon et du patient.

PARAMÈTRE

Cette étude de cohorte multicentrique comprendra plusieurs centres à volume élevé dans le monde. Chaque centre participant a besoin d'une base de données prospective à partir de laquelle des données peuvent être extraites. Tous les cas consécutifs de transplantation hépatique de donneur décédé nécessitant un conduit artériel du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2016 sont inclus permettant un suivi minimum de 6 mois. Collecte de données sur conduit4olt.org seront prospectifs, structurés, anonymisés et cryptés.

POLITIQUE D'EXAMEN INSTITUTIONNEL / POLITIQUE ÉTHIQUE

Chaque centre participant est responsable de contacter son comité d'éthique local et de recevoir l'approbation de sa participation, le cas échéant. Par exemple, ce projet est considéré comme un audit dans certains pays et il n'y a donc pas besoin d'approbation formelle sous la forme d'une soumission de protocole.

CRITÈRE D'ÉLIGIBILITÉ

Critère d'intégration:

• Transplantation hépatique nécessitant des conduits aorto-hépatiques ou ilio-hépatiques
• Donneur décédé après mort cérébrale (DBD) ou donneur décédé après mort circulatoire (DCD)
• Organe entier ainsi que les allogreffes fractionnées
• Transplantation hépatique primaire ainsi que retransplantation hépatique
• Âge du bénéficiaire ≥18 ans

Critère d'exclusion:

• Greffe de foie de donneur vivant
• Transplantation hépatique pédiatrique (âge du receveur <18 ans)
• Reconstruction artérielle autre que les conduits aorto-hépatiques ou ilio-hépatiques
• Transplantations multiviscérales

TAILLE ESTIMÉE DE L'ÉCHANTILLON

Chaque centre doit fournir au moins 30 cas qui répondent aux critères d'inclusion pour permettre des taux d'événements adéquats pour chaque résultat.

Méthodes statistiques

Les critères de jugement primaires et secondaires seront comparés aux caractéristiques du patient et de l'intervention en analyse univariée. L'analyse de la courbe ROC sera effectuée pour dichotomiser les variables continues. Une analyse multivariée (logistique binaire et régression de Cox) sera effectuée pour identifier les facteurs de risque indépendants. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R Studio version 1.0.44 (RStudio, Inc. GNU Affero General Public License v3, Boston, MA, 2016) avec l'interface utilisateur graphique rBiostatistics.com version bêta (rBiostatistics.com, Zurich, Suisse, 2016, licence GNU).

Christian E. Oberkofler Tim Reese Dimitri A. Raptis Henrik Petrowsky

Au nom de conduit4olt.org équipe Swiss HPB Center, Département de chirurgie et de transplantation, Hôpital universitaire de Zurich, Suisse