Arteriële doorgankelijkheid bij levertransplantatie

ACHTERGROND

Arteriële leidingen bij levertransplantatie zijn bijna net zo oud als de procedure zelf. Voor het eerst beschreven door Starzl in 1984, blijft de kennis oppervlakkig. Hoewel het zelden wordt uitgevoerd, lijdt het geen twijfel dat het leven van duizenden patiënten is gered door het gebruik van arteriële transplantaten. Het is echter bekend dat arteriële transplantaten geassocieerd zijn met een hogere mate van occlusie en een lagere overleving van patiënt en transplantaat in vergelijking met conventionele end-to-end anastomose. In onze recente retrospectieve studie toonden de onderzoekers aan dat hertransplantatieprocedure en aspirine in de medicatie van patiënten onafhankelijke risicofactoren zijn voor de noodzaak van een arteriële leiding. De onderzoekers gaan ervan uit dat aspirine een surrogaatmarker zou kunnen zijn voor de vasculaire en metabole status. Bovendien vonden de onderzoekers in een meta-analyse een vier keer hoger occlusiepercentage in vergelijking met niet-conduits.

Of de plaats van plaatsing van de conduit of bepaalde soorten materiaal van invloed zijn op de occlusie en de overleving van het transplantaat, blijft onbekend. Bovendien wordt in verschillende onderzoeken besproken dat antiaggregatie of anticoagulatie beschermend kan zijn voor occlusie van arteriële leidingen. Momenteel is er geen studie die dit probleem heeft onderzocht, hoogstwaarschijnlijk vanwege het lage aantal gevallen.

STUDIE DOELSTELLINGEN

Het primaire doel van deze studie is om een ​​multicenter cohortanalyse uit te voeren om de uitkomst van verschillende soorten conduits te definiëren en om te onderzoeken of plaatjesaggregatieremmers/antistolling een invloed heeft op de doorgankelijkheid.

1. Specifiek doel #1: Het identificeren van onafhankelijke risicofactoren voor vroege en late occlusie van arteriële kanalen bij levertransplantatie.
2. Specifiek doel #2: Vergelijken van verschillende plaatsingsplaatsen (infrarenaal, supraceliaal, iliacaal, enz.) van arteriële kanalen wat betreft occlusiepercentages en transplantaatoverleving.
3. Specifiek doel #3: Onderzoeken of plaatjesaggregatieremmende therapie beschermend is in termen van arteriële doorgankelijkheid.

STUDIE ONTWERP

Dit zal een multicenter enkelvoudige cohortstudie zijn die alleen gevallen omvat van overleden donorlevertransplantatie waarvoor een aorto-hepatische of iliacale-hepatische leiding nodig was voor arteriële reconstructie. Het primaire eindpunt is 30 dagen doorgankelijkheid van de conduit. Secundaire eindpunten zijn postoperatieve complicaties, overlijden, late conduitocclusie, transplantaat en overleving van de patiënt.

INSTELLING

Deze multicenter cohortstudie zal wereldwijd verschillende grootschalige centra omvatten. Elk deelnemend centrum heeft een prospectieve database nodig waaruit gegevens kunnen worden gehaald. Alle opeenvolgende gevallen van levertransplantatie bij overleden donor waarvoor een arteriële conduit nodig was van 1 januari 2007 tot 31 december 2016 zijn opgenomen, met een minimale follow-up van 6 maanden. Gegevensverzameling op conduit4olt.org zal prospectief, gestructureerd, geanonimiseerd en versleuteld zijn.

INSTITUTIONEEL TOETSBELEID / ETHISCH BELEID

Elk deelnemend centrum is verantwoordelijk om contact op te nemen met hun lokale ethische commissie en goedkeuring te krijgen voor deelname, indien van toepassing. Dit project wordt bijvoorbeeld in sommige landen als een audit beschouwd en er is dus geen formele goedkeuring in de vorm van een protocolindiening nodig.

GESCHIKTHEIDSCRITERIA

Inclusiecriteria:

• Levertransplantatie waarvoor aorto-hepatische of iliacale-hepatische conduits nodig zijn
• Overleden donor na hersendood (DBD) of overleden donor na circulatoire dood (DCD)
• Gehele orgaan evenals gesplitste allotransplantaten
• Zowel primaire levertransplantatie als levertransplantatie
• Leeftijd ontvanger ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Levertransplantatie bij levende donor
• Pediatrische levertransplantatie (leeftijd ontvanger <18 jaar)
• Arteriële reconstructie anders dan aorto-hepatische of iliacale-hepatische conduits
• Multiviscerale transplantaties

GESCHATTE STEEKPROEFGROOTTE

Elk centrum moet ten minste 30 casussen aanleveren die voldoen aan de inclusiecriteria om voor elk resultaat voldoende voorvalpercentages mogelijk te maken.

statistische methoden

De primaire en secundaire eindpunten zullen worden vergeleken met patiënt- en operatiekarakteristieken met univariate analyse. ROC Curve-analyse zal worden uitgevoerd om continue variabelen te dichotomiseren. Multivariabele analyse (binaire logistische en Cox-regressie) zal worden uitgevoerd om onafhankelijke risicofactoren te identificeren. Statistische analyse wordt uitgevoerd met R Studio versie 1.0.44 (RStudio, Inc. GNU Affero General Public License v3, Boston, MA, 2016) met de grafische gebruikersinterface rBiostatistics.com bètaversie (rBiostatistics.com, Zürich, Zwitserland, 2016, GNU-licentie).

Christian E. Oberkofler Tim Reese Dimitri A. Raptis Henrik Petrowski

Namens conduit4olt.org team Swiss HPB Center, Afdeling Chirurgie en Transplantatie, Universitair Ziekenhuis Zürich, Zwitserland